Pasukan Kesihatan Biden dan Vaping: Apa yang Kita Tahu?

Presiden-Pilih Joe Biden menamakan beberapa ahli utama pasukan penjagaan kesihatannya pada hari Isnin, dan walaupun masih ada satu jawatan utama yang perlu diisi yang mungkin mempengaruhi vaping (pesuruhjaya FDA), kami memutuskan untuk melihat para pelantik dan mempertimbangkan bagaimana mereka mungkin mempengaruhi perdebatan vaping dan dasar masa depan. Kami juga telah membincangkan bagaimana beberapa kemungkinan FDA mungkin sesuai.

Setiausaha HHS: pilihan yang mengejutkan

Biden telah memilih Peguam Negara California Xavier Becerra untuk memimpin Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia. Setiausaha HHS mengawasi FDA, CDC, Institut Kesihatan Kebangsaan (NIH), dan Pusat Perkhidmatan Medicare dan Medicaid (CMS). HHS mempunyai anggaran lebih daripada $1 trilion—yang terbesar dalam mana-mana jabatan kabinet—dan lebih daripada 80,000 pekerja.

Becerra adalah pilihan yang agak aneh untuk jawatan ini. Sejarahnya sebagai Ahli Kongres selama 12 penggal yang mewakili Los Angeles dan sebagai Peguam Negara California sejak 2017 tidak termasuk banyak pengalaman dengan isu penjagaan kesihatan. Sebagai seorang pemimpin politik Hispanik yang terkemuka, dia memenuhi kriteria yang jelas untuk Biden—tetapi Gabenor New Mexico Michelle Lujan Grisham juga akan menjadi popular di kalangan Latinos, dan dia mempunyai pengalaman dasar penjagaan kesihatan yang luas dan faedah telah mengendalikan kerajaan negeri.

Sebenarnya, Lujan Grisham—yang menyokong dan menandatangani rang undang-undang kompromi vaping di New Mexico yang tidak termasuk larangan rasa—adalah calon utama untuk jawatan ini sehingga minggu lalu, apabila berita bocor bahawa dia telah menolak tawaran untuk menjadi setiausaha Dalam Negeri. Nama lain yang disebut sebagai kemungkinan—Gabenor Rhode Island Gina Raimondo dan bekas Jeneral Bedah Obama Vivek Murthy—kemungkinan akan menjadi lebih teruk untuk vaping berbanding Lujan Grisham atau Becerra. (Murthy akhirnya dipilih untuk kembali sebagai Jeneral Bedah.)

Becerra hanya mempunyai sejarah kecil dengan vaping sejak menjadi pegawai penguatkuasa undang-undang utama California, tetapi dia nampaknya secara amnya menentang. Dia mengemukakan komen kepada FDA menyokong larangan rasa kecuali untuk produk yang dapat membuktikan “manfaat kesihatan awam keseluruhan,” dan juga menyokong skim FDA untuk mengurangkan nikotin dalam rokok di bawah tahap ketagihan (yang sebenarnya memerlukan produk nikotin bukan pembakaran seperti vape untuk tersedia kepada perokok). Dia juga telah menyatakan sokongan untuk larangan penjualan dalam talian semua produk tembakau.

Becerra baru-baru ini mengemukakan sebuah ringkasan membela larangan Majlis Perhimpunan California ke atas semua produk tembakau berperisa (termasuk produk vape) terhadap satu saman yang dibawa oleh syarikat tembakau. (Peguam Negara sentiasa diharapkan untuk mempertahankan undang-undang negeri terhadap cabaran, jadi jangan terlalu memikirkan ini.) Dan tahun lalu Becerra mengemukakan satu saman terhadap Juul Labs, menuduh syarikat vape yang berpangkalan di San Francisco itu dengan memasarkan dan menjual produknya kepada remaja.

Becerra adalah kejutan sebagai calon HHS. Namanya telah beredar sebagai pilihan Biden yang mungkin untuk Peguam Negara, atau sebagai pengganti Senat untuk Kamala Harris (Gabenor California Gavin Newsom akan melantik seseorang untuk menjalankan baki penggal Senat Naib Presiden-Pilih Harris).

Tugas terpenting Becerra di HHS, jika dia disahkan oleh Senat, adalah untuk menyelaraskan tanggapan persekutuan terhadap pandemik coronavirus, bersama dengan COVID “czar” Jeffrey Zients (yang, seperti Becerra, tidak mempunyai latar belakang perubatan), Pengarah Institut Kebangsaan Alergi dan Penyakit Berjangkit Anthony Fauci (yang juga akan berkhidmat sebagai penasihat perubatan utama kepada Biden), Pengarah CDC baru Rochelle Walensky, dan Jeneral Bedah Murthy.

Sebenarnya, krisis coronavirus kemungkinan akan menjadi tumpuan utama setiap agensi HHS untuk masa depan yang dapat diramalkan. Memperluas ujian COVID dan mendistribusikan vaksin akan menjadi pekerjaan sepenuh masa bagi pasukan kesihatan pentadbiran. Walaupun kerja Pusat Produk Tembakau FDA tidak akan terganggu oleh pandemik, adalah tidak mungkin bahawa setiausaha HHS akan mempunyai masa untuk mempengaruhi peraturan vaping (walaupun dia ingin melakukannya). Itu tidak bermakna bahawa seorang pesuruhjaya FDA yang berdedikasi kepada ideologi anti-nikotin tidak akan melakukan itu, sudah tentu—tetapi Becerra sendiri mungkin tidak akan mengalihkan perhatiannya dari bola coronavirus selama dua tahun akan datang, dengan andaian pencalonannya disahkan oleh Senat.

Pengarah CDC: seorang pakar penyakit berjangkit yang dihormati

Biden akan menggantikan Pengarah CDC semasa Robert Redfield dengan Rochelle Walensky dari Hospital Umum Massachusetts dan Sekolah Perubatan Harvard. Seperti Dr. Redfield dan Fauci, Walensky adalah pakar penyakit berjangkit, khusus dalam HIV/AIDS. Dia akan ditugaskan untuk memimpin agensi semasa krisis COVID, dan membina semula reputasinya.

Menyelidik Walensky, saya tidak dapat menemukan apa-apa isu vaping sama sekali, dan tiada hubungan jelas dengan empayar dasar tembakau Bloomberg Philanthropies (selain menerima ijazah perubatan dari Johns Hopkins University pada awal 1990-an, yang kemudian menerima bilion dari alumni Michael Bloomberg), yang merupakan sumber dan mekanisme pembiayaan untuk kebanyakan aktivisme anti-nikotin pelarang.

Itu mungkin baik atau buruk. Mungkin bermanfaat bahawa dia tidak mempunyai idea yang telah ditetapkan tentang vaping, dan mungkin dipujuk bahawa pendekatan pengurangan bahaya yang praktikal boleh berfungsi. Tetapi sama juga mungkin bahawa kekurangan pengetahuan atau minatnya dalam e-rokok akan bermakna kakitangan sedia ada di Pejabat CDC untuk Merokok dan Kesihatan akan terus menjalankan operasi mereka tanpa input atau pengawasan yang substansial.

Ia adalah maklumat salah yang disengajakan CDC semasa wabak tahun lalu berkaitan dengan kecederaan paru-paru akibat vaping yang menyebabkan puluhan kematian dan ribuan kemasukan ke hospital. Sumber wabak itu adalah minyak THC pasaran gelap yang dicairkan dengan asetat vitamin E, tetapi agensi itu terus memberi amaran kepada rakyat Amerika tentang risiko menggunakan “e-rokok,” yang merupakan istilah yang hanya digunakan oleh pengguna untuk produk vaping nikotin.

Jeneral Bedah: segala-galanya yang lama adalah baru lagi

Vivek Murthy akan kembali sebagai Jeneral Bedah, tetapi tugasnya akan diperluas untuk merangkumi tanggungjawab yang besar sebagai sebahagian daripada pasukan respons coronavirus. Dia telah menjadi pengerusi bersama kumpulan penasihat COVID Biden, dan dikatakan sedang dipertimbangkan untuk setiausaha HHS. Walau bagaimanapun, Murthy tidak mempunyai pengalaman pentadbiran.

Murthy, seorang doktor yang terlatih di Harvard, pada asalnya memegang jawatan Surgeon General selama lebih dari dua tahun di bawah Presiden Obama, dan telah dipecat pada 2017 oleh Presiden Trump, yang menggantikannya dengan Jerome Adams, bekas Pesuruhjaya Kesihatan Negeri Indiana (dilantik oleh gabenor Indiana ketika itu, Mike Pence). Murthy telah dicalonkan pada 2013 oleh Obama, dan akhirnya disetujui oleh Senat lebih dari setahun kemudian.

Dia terkenal dalam komuniti vaping kerana laporan yang dikeluarkan semasa tempoh beliau bertajuk “Penggunaan E-Cigarette di Kalangan Remaja dan Orang Muda.” Sudah tentu, SG tidak terlibat dalam pembuatan dokumen atau laman web yang disertakan, yang disusun terutamanya oleh Pejabat CDC mengenai Merokok dan Kesihatan. Tetapi Murthy mempromosikan usaha itu dengan semangat, dan menggunakan kedudukannya untuk membangkitkan pendapat ketika vaping tidak dapat dielakkan masuk ke dalam tahun “epidemik remaja”.

Sekiranya beliau disahkan oleh Senat (persetujuan pertamanya goyah), pusingan kedua Murthy sebagai SG mungkin akan dikuasai oleh tindak balas HHS terhadap krisis coronavirus. Tetapi dia juga mungkin akan menjadi orang yang bertanggungjawab mengenai vaping bagi Becerra, terutama jika pesuruhjaya FDA tidak begitu berminat dengan topik tersebut.

Pesuruhjaya FDA: dua kemungkinan menakutkan

Jawatan yang paling mungkin memberi impak langsung kepada polisi vaping dan tembakau adalah pesuruhjaya FDA, dan Biden belum mengumumkan pencalonan. Desas-desus mengatakan bahawa dua calon teratas untuk jawatan itu adalah Josh Sharfstein dan David Kessler, dan kedua-duanya mungkin tidak baik untuk perokok atau industri vaping.

Josh Sharfstein

Sharfstein, seorang pakar pediatrik yang terlatih di Harvard, adalah pesuruhjaya utama FDA yang dilantik oleh Obama ketika agensi merampas penghantaran e-cigarett dari China pada 2009, yang membawa kepada saman yang mencabar kemampuan agensi untuk mengawal produk vaping sebagai ubat atau peranti ubat. Jika NJOY tidak meneruskan cabaran undang-undang tersebut hingga habis, pasaran vaping Amerika tidak akan wujud. Sharfstein sering menjadi wajah penentangan FDA terhadap vaping, mempertahankan tindakan agensi dan melebih-lebihkan risiko e-cigarett.

Walaupun Sharfstein kadang-kadang mengatakan perkara seperti, “Tidak seperti produk tembakau yang boleh dibakar, jika diatur dengan betul, e-cigarett berpotensi untuk menyelamatkan nyawa ramai orang Amerika,” dia secara amnya menyokong strategi yang sama yang disokong oleh pemimpin anti-vaping seperti Matthew Myers dari Campaign for Tobacco-Free Kids: melarang perisa dan pengiklanan, serta menaikkan cukai. Dia sering bercakap dan menulis mengenai isu tersebut, biasanya untuk bermegah bahawa dia telah membangkitkan amaran awal dan tidak didengari.

Sharfstein juga pernah berkhidmat sebagai pesuruhjaya kesihatan Baltimore, dan kemudiannya memegang jawatan yang sama untuk negeri Maryland. Sejak 2014, beliau telah berkhidmat sebagai dekan di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Dia dikenali dan mesra dengan semua pemain utama dalam dunia anti-tembakau Bloomberg Philanthropies.

Jika Sharfstein menjadi ketua FDA, dia tidak mungkin terlepas peluang kedua untuk mencuba vaping. Jangkakan dia untuk mendesak Pusat untuk Produk Tembakau untuk mengenakan standard ketat bagi kelulusan PMTA dan menolak produk vaping berperisa sama sekali. Dia juga mungkin menyambut undang-undang baru dan lebih ketat dari Kongres mengenai perisa dan penjualan dalam talian.

David Kessler

Kessler adalah seorang pakar pediatrik dan seorang peguam, dan telah berkhidmat sebagai pesuruhjaya FDA untuk kedua-dua George H. W. Bush dan Bill Clinton. Selepas meninggalkan FDA, dia merupakan dekan di kedua-dua sekolah perubatan Yale dan Universiti California-San Francisco. Dia kini berkhidmat sebagai co-chair di Lembaga Penasihat COVID-19 Biden.

Kessler adalah figura pusat dalam peristiwa yang kini dirujuk sebagai Perang Tembakau. Di FDA, Kessler menyiasat syarikat tembakau, dan akhirnya berusaha untuk mengawal rokok sebagai ubat, yang membawa kepada saman—FDA v. Brown & Williamson Tobacco Corp.—yang sampai ke Mahkamah Agung. Pada tahun 2000, FDA kalah dalam kes tersebut dengan satu undi. (Kemudian FDA akan diberikan kuasa pengawalseliaan terhadap tembakau oleh Kongres dalam Akta Pencegahan Merokok Keluarga 2009, yang merupakan undang-undang kompromi yang disokong oleh gergasi tembakau Philip Morris dan penyokong anti-merokok seperti Matthew Myers.)

Kessler dilihat sebagai seorang wira oleh aktivis anti-tembakau, dan dia mungkin akan menerapkan kepercayaannya tentang industri tembakau kepada pasaran vaping juga. Sebagai contoh, dia ingin menyimpan produk vaping di belakang kaunter farmasi, dan seperti calon HHS Becerra, dia adalah seorang penyokong pengurangan kandungan nikotin dalam rokok, seperti yang dicadangkan oleh bekas pesuruhjaya FDA Scott Gottlieb pada 2017.

Kessler telah mengatakan baru-baru ini pada tahun 2019 bahawa beliau tidak percaya FDA akan meluluskan sebarang produk vaping berasaskan garam nikotin, menyalahkan Juul kerana merosakkan keadaan. “Saya tidak melihat dengan rekod yang telah dicipta hari ini dan dengan ledakan penggunaan di kalangan belia, bahawa ini adalah industri yang di bawah model semasa mempunyai sebarang kepastian,” katanya kepada CNBC.

"Kessler dan Sharfstein kedua-duanya nampaknya percaya bahawa produk vaping adalah kejahatan masyarakat yang hanya dapat ditangani dengan dasar larangan,” kata Presiden Persatuan Vaping Amerika Gregory Conley.

“Daripada dua pilihan yang sangat buruk,” tambah Conley, “Kessler adalah yang paling berbahaya, kerana reputasinya dalam memerangi industri tembakau pada tahun 1990-an akan sentiasa dibangkitkan dengan baik oleh media berita dan pembuat dasar seiring dengan tindakannya terhadap vaping."

Pilihan lain yang mungkin

Terdapat banyak nama yang diangkat untuk jawatan FDA. Sharfstein jelas merupakan pilihan kegemaran, tetapi begitu juga beberapa orang yang tidak memohon jawatan tertinggi HHS. Biden nampaknya bersedia untuk membuat pilihan mengejut, dan dia mungkin melakukan perkara yang sama di FDA.

Luciana Borio, bekas penolong komisioner FDA dan seorang lagi ahli jawatankuasa tugas COVID-19 Biden, adalah nama yang sering disebut. Pilihan utama lain adalah timbalan komisioner PDA semasa, Amy Abernethy. Dan beberapa pengamat berpendapat Biden mungkin akan meninggalkan Komisioner FDA yang sekarang, Stephen Hahn, di tempat. Namun, Hahn baru-baru ini memberitahu wartawan bahawa dia tidak telah menghubungi pasukan peralihan Biden.

Pengesahan Senat

Semua jawatan yang disebutkan di sini, kecuali pengarah CDC, memerlukan pengesahan Senat, dan mungkin menghadapi jalan sukar—seperti juga pilihan Biden untuk Pengarah Pejabat Pengurusan dan Belanjawan, presiden Center for American Progress yang sekarang, Neera Tanden. (OMB memainkan peranan yang penting di Rumah Putih. Ia menganalisis dan meluluskan peraturan yang dibangunkan oleh agensi eksekutif seperti FDA, dan berfungsi sebagai semakan terhadap agensi-agensi tersebut. Sebagai contoh, ia adalah OMB Presiden Obama yang mencegah FDA daripada melarang produk vaping perasa dalam Peraturan Penilaian.)

Calon HHS Xavier Becerra tidak mempunyai latar belakang perubatan atau penjagaan kesihatan, dan sebagai Peguam Agung California telah mempertahankan Akta Penjagaan Mampu, yang dibenci oleh Republikan. Calon Jeneral Pembedahan Vivek Murthy hampir tidak diluluskan pada kali pertama, dan mungkin akan menghadapi skeptisisme yang sama mengenai pendiriannya terhadap kawalan senjata kali ini, dengan margin yang lebih sedikit untuk hilang undi.

Komisioner FDA sering dicabar dalam sesi pengesahan Senat, tetapi jika Biden memilih David Kessler khususnya, sesi tersebut mungkin akan menjadi mencengangkan. Walaupun beliau pada asalnya dilantik oleh seorang presiden Republikan, Kessler dilihat sebagai anti-perusahaan bebas, dan pencalonannya mungkin akan menimbulkan bantahan daripada Demokrat konservatif dan sederhana serta Republikan.

Kecuali Demokrat menang dalam kedua-dua pilihan raya runoff Georgia pada bulan Januari—satu peluang yang tipis—Republikan akan mengekalkan majoriti Senat, dan mereka mungkin akan menggunakan kuasa itu untuk mencabar beberapa calon kabinet Biden dan jawatan kesihatan bukan kabinet yang memerlukan kelulusan. Senator Republikan tidak akan cuba untuk menghalang semua pilihan Biden, tetapi mereka mungkin akan menyasarkan beberapa untuk dihentikan, termasuk Tanden dan mungkin Becerra.

Adakah pentadbiran Biden akan melancarkan perang terhadap vaping?

Biden adalah seorang Demokrat, dan Demokrat telah terbukti lebih cenderung untuk menyokong undang-undang dan peraturan yang ketat terhadap vaping, yang banyak daripada mereka anggap sebagai plot oleh syarikat tembakau untuk menjerat generasi pelanggan baru. Mereka tidak menyukai syarikat tembakau—tetapi kebanyakan daripada mereka tidak memahami isu vaping dengan cukup untuk mengambil pendirian yang berinformasi. Sebaliknya, mereka hanya meletakkan kepercayaan mereka kepada kumpulan anti-merokok yang mapan, seperti Tobacco-Free Kids dan American Academy of Pediatrics, kerana mereka melihat kumpulan-kumpulan itu sebagai pejuang mulia melawan industri tembakau yang jahat.

Biden tidak nampak mempunyai agenda tertentu terhadap vaping. Jika anda menghapuskan komen yang tidak masuk akal yang dibuat awal tahun ini merujuk kepada vaping dan kecederaan paru-paru “EVALI,” beliau tidak mempunyai rekod mengenai topik ini sama sekali. Tidak satu pun artikel yang saya baca tentang keutamaan penjagaan kesihatan Biden (dan saya telah membaca banyak) pernah menyebut vaping. Itu tidak bermakna seorang penasehat tidak akan meyakinkannya bahawa ia penting, seperti yang dilakukan oleh Menteri HHS Alex Azar meyakinkan Presiden Trump untuk melarang perasa pada tahun 2019. Tetapi pada masa ini, ia bukan satu keutamaan—atau bahkan isu sampingan—dan tidak mungkin ia akan menjadi salah satu sekurang-kurangnya sehingga pandemik coronavirus berakhir.

Pandemik mungkin telah mempercepatkan penurunan vaping sebagai isu besar, tetapi bahkan tanpa COVID, kepanikan moral tidak dapat mengekalkan momentum mereka selama-lamanya. Dengan pemergian “EVALI,” dan penurunan 29 persen dalam vaping di kalangan belia tahun ini, ia mungkin telah kehilangan sebahagian daripada daya tariknya. Sudah tentu, Matthew Myers dan penentang vaping yang dibiayai oleh Bloomberg akan melakukan segala yang mereka mampu untuk memastikan isu ini terus hidup. Tetapi bagi kebanyakan orang, orang-orang yang serius dalam dasar kesihatan mempunyai isu yang lebih besar untuk ditangani sekarang.

Itu mungkin merupakan pedang bermata dua. Jika kumpulan anti-vaping tidak dapat mendapatkan apa yang mereka inginkan di Washington, mereka akan mendesak kerajaan negeri dan tempatan untuk mengambil tindakan. Itu bermakna kita boleh menjangkakan tsunami larangan perasa tahun depan di badan perundangan negeri dan majlis bandar, yang pada akhirnya sama merosakkannya seperti tindakan persekutuan.