Seorang pengecer vape online yang berbasis di California telah mengajukan gugatan menantang hak Pusat Produk Tembakau FDA untuk memberlakukan yang disebut sebagai Pidana Uang Sipil (denda) melalui proses administratif.
Pengecer tersebut, Huff and Puffers LLC dari Garden Grove, mengatakan bahwa denda yang diizinkan berdasarkan ketentuan Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik (di mana Undang-Undang Pengendalian Tembakau adalah bagian dari) tidak konstitusional karena melanggar hak perusahaan untuk menjalani sidang juri. Perusahaan juga menuduh bahwa FDA telah melakukan penegakan yang selektif, karena tidak ada perusahaan Besar Tembakau yang telah menerima Pidana Uang Sipil, meskipun menjual produk vaping tanpa Pesanan Pemasaran yang Diberikan FDA (MGO).
FDA memberi tahu Huff and Puffers pada bulan Juni bahwa agensi akan mencari Pidana Uang Sipil sebesar $20.678 untuk menjual produk vape yang tidak diizinkan untuk dijual oleh FDA.
Gugatan tersebut, yang diajukan pada 27 September di Pengadilan Distrik AS untuk Distrik Tengah California, mengutip keputusan Mahkamah Agung baru-baru ini dalam SEC v. Jarkesy yang menemukan bahwa agensi administratif federal lain (Komisi Sekuritas dan Bursa) melanggar Amandemen Ketujuh Konstitusi dengan memberlakukan denda administratif yang bersifat hukuman tanpa mengizinkan sidang juri.
Pengadilan menyatakan bahwa karena denda sipil SEC bersifat hukuman, bukan kompensasi—agensi “tidak berkewajiban untuk mengembalikan uang kepada korban”—bahwa denda tersebut “dirancang untuk menghukum dan mencegah,” dan oleh karena itu hanya dapat dikenakan setelah sidang juri.
Komentar tentang kasus ini di SCOTUSblog mencatat bahwa keputusan Jarkesy “akan memiliki dampak yang luas pada puluhan agensi administratif federal yang menggunakan proses serupa”—seperti FDA dengan Pidana Uang Sipilnya.
Pidana Uang Sipil dijatuhkan oleh hakim hukum administratif di Divisi Perbaikan Sipil dari Dewan Banding Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS). Mereka dapat diajukan banding melalui dewan yang sama, dan hanya jika banding internal ditolak dapat pihak yang didenda meminta tinjauan oleh pengadilan banding federal.
Pengacara untuk Huff and Puffers mengatakan dalam gugatan tersebut bahwa proses FDA memaksa perusahaan “untuk menanggung waktu dan biaya dari proses yang tidak konstitusional.”
Sebenarnya, biaya untuk menggugat denda administratif kemungkinan menghalangi sebagian besar perusahaan untuk melawan tindakan tersebut. Biaya untuk mengajukan banding atas denda secara internal dan kemudian lagi di pengadilan federal mungkin jauh lebih mahal dibandingkan dengan sekadar membayar denda.
FDA telah mencari Pidana Uang Sipil terhadap beberapa penjual produk vape, sebagian besar karena menjual vape sekali pakai yang tidak diizinkan. Menurut agensi, perusahaan dapat membayar denda, masuk ke dalam perjanjian penyelesaian, meminta perpanjangan untuk mengajukan jawaban, atau mengajukan jawaban dan meminta sidang.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
