Minnesota AG Mengancam Akan Menggugat Pengecer Vapes Legal

Lebih dari 5.000 pengecer dan distributor produk nikotin telah menerima surat dari Jaksa Agung Minnesota Keith Ellison yang mengancam untuk menuntut mereka karena menjual vape dan kantong nikotin yang belum menerima otorisasi pemasaran dari FDA.

“Tujuan kami adalah kepatuhan sukarela,” kata Ellison dalam konferensi pers (dan dalam rilis pers). “Sebagian besar pemilik bisnis Minnesota adalah orang-orang baik yang mencoba melakukan yang benar untuk komunitas mereka, jadi saya berharap sebagian besar akan mengambil tindakan cepat setelah menerima pengingat tentang hukum.” 

Ellison menambahkan bahwa “distributor atau pengecer yang memilih untuk menentang hukum dan tidak mematuhi, bagaimanapun, harus tahu bahwa kantor saya memiliki berbagai opsi untuk memastikan bahwa mereka berhenti membahayakan anak-anak kami. Saya tidak bisa dan tidak akan duduk diam dan membiarkan orang-orang mendapatkan keuntungan dengan mendorong racun kepada anak-anak kami.”

Ellison mengklaim dalam suratnya bahwa penjual e-rokok dan kantong nikotin "tidak diotorisasi oleh FDA" adalah "melanggar Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik federal, yang dimodifikasi oleh Undang-Undang Pengendalian Tembakau."

Namun, itu tidak sepenuhnya benar. FDA belum berusaha untuk menegakkan ketentuan tersebut terhadap produsen dengan produk yang masih dalam tinjauan atau produsen yang keputusan penolakan pemasarannya (MDO) telah ditangguhkan atau dibatalkan oleh pengadilan federal.

Jika Ellison benar, produsen yang saat ini menjual Juul vape atau ZYN kantong nikotin akan dikenakan tuntutan—meskipun kedua produk tersebut tetap dalam tinjauan FDA, dan FDA sendiri belum mengambil tindakan terhadap distributor atau pengecer yang menjual produk tersebut. 

Banyak produk vaping (dan semua kantong nikotin) masih menjalani tinjauan FDA atas aplikasi tembakau pra-pasaran (PMTAs). Puluhan produsen lain telahmenantang perintah penolakan FDA, dan banyak yang telah memiliki perintah tersebut ditangguhkan atau dibatalkan oleh pengadilan sirkuit.

Faktanya, Ellison sendiri baru-baru ini menandatangani sebuah berkas amicus dari sekelompok jaksa agung negara bagian Demokrat, mendesak Mahkamah Agung untuk membatalkan keputusan Pengadilan Banding Sirkuit Kelima tentang Triton Distribution, yang membatalkan MDO untuk sejumlah besar produk vape yang dijual oleh dua produsen. Pengadilan telah setuju untuk mendengarkan banding Triton FDA selama sesi berikutnya. Sementara itu, produsen tersebut secara sah menjual produk mereka di seluruh negeri—termasuk di Minnesota.

Ellison (dengan benar) memperingatkan penjual untuk tidak melanggar hukum baru Minnesota yang melarang penjualan produk nikotin yang “digambarkan atau digambarkan sebagai meniru permen, makanan penutup, atau minuman yang biasanya dipasarkan kepada kaum remaja” (hukum juga melarang vape yang menyerupai peralatan sekolah). Namun, hukum tersebut tidak menghalangi penjualan produk nikotin lainnya yang sedang dalam tinjauan FDA.

Suratnya ditutup dengan meminta pengecer untuk “mengonfirmasi secara tertulis bahwa Anda akan mematuhi” hukum yang disebutkan, dan akan “hanya mengiklankan, menjual, atau mendistribusikan produk e-rokok dan kantong nikotin oral yang telah diotorisasi oleh FDA.”