Mahkamah Agung telah setuju untuk meninjau keputusan pengadilan yang lebih rendah yang menemukan bahwa FDA bertindak tidak semestinya ketika menolak aplikasi pemasaran oleh produsen vape yang berbasis di Texas, Triton Distribution. FDA mengajukan petisi kepada pengadilan tinggi untuk menerima kasusnya.
Keputusan untuk mendengar kasus ini menandai pertama kalinya Mahkamah Agung akan mempertimbangkan tantangan terhadap keadilan regulasi vaping FDA. Pengadilan sebelumnya menolak untuk mempertimbangkan beberapa petisi industri vaping.
Sembilan hakim Mahkamah Agung membahas petisi FDA-Triton—dan petisi dalam tiga kasus terkait—pada konferensi terakhir masa jabatan saat ini kemarin. (Sumber hukum mengatakan bahwa kasus lainnya kemungkinan akan ditahan (dihentikan sementara) sampai kasus Triton diputuskan.)
Pengadilan akan mendengarkan argumen lisan pada musim gugur dari pengacara untuk Triton dan FDA, dan memutuskan banding pada tahun 2025. Bagaimana pengadilan memutuskan akan memiliki dampak yang mendalam pada masa depan vaping dan penggunaan nikotin di Amerika Serikat.
“Triton berharap Mahkamah Agung akan meninjau kejutan FDA, penerapan persyaratan studi baru setelah fakta dan kegagalan untuk mengikuti panduannya sendiri bagi pelamar untuk otorisasi pemasaran produk ENDS beraroma,” kata pengacara Triton Eric Heyer setelah pengumuman.
Semua pengajuan Mahkamah Agung dalam kasus ini tersedia di situs web pengadilan.
Pertimbangan Chevron dan vaping
Keputusan untuk mendengar kasus Triton datang hanya empat hari setelah putusan Mahkamah Agung yang telah lama dinanti mengakhiri apa yang disebut sebagai deferensi Chevron—doktrin yang memaksa pengadilan untuk memberikan keuntungan kepada lembaga federal ketika ditantang di pengadilan terkait interpretasi mereka terhadap undang-undang yang ambigu. Beberapa pengadilan telah memutuskan melawan bisnis vaping dan mendukung FDA, berdasarkan deferensi Chevron.
Baik keputusan Triton masa depan Mahkamah Agung dan pembatalan pengakuan Chevron dapat memiliki dampak besar pada tantangan hukum industri vape lainnya, dan bahkan dapat memaksa FDA untuk memodifikasi proses regulasinya.
Triton vs. FDA: sejarah singkat
Triton Distribution—dikenal dalam dokumen pengadilan sebagai Wages & White Lion Investments, LLC—mengajukan petisi untuk peninjauan terhadap FDAmarketing denial order (MDO) yang diterima perusahaan pada bulan Oktober 2021 di Pengadilan Banding Sirkuit Kelima.
Banding Triton segera digabungkan dengan banding perusahaan saudara Vapetasia, dan perusahaan tersebut diberikan penangguhan oleh panel tiga hakim Fifth Circuit, di mana Hakim Andrew S. Oldham menyebut standar regulasi FDA yang berubah-ubah sebagai “kejutan switcheroo.”
Namun, Triton kemudian kalah dalam keputusan 2-1 oleh panel merit pada tahun 2022. Triton meminta pengadilan untuk mengadakan ulang, dan Fifth Circuit memberikan Triton sebuah en banc rehearing atas bandingnya.
Pada Januari 2024, pengadilan penuh menemukan 10-6 mendukung Triton.
Pengadilan sirkuit mengecam FDA dalam keputusan tersebut, menyebut proses tinjauan pra-pasar agensi sebagai “perburuan angsa liar,” dan menemukan bahwa agensi telah bertindak “sewenang-wenang dan semena-mena” serta melanggar Undang-Undang Prosedur Administratif ketika menolak aplikasi produk tembakau pra-pasar Triton (PMTAs).
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
