Mahkamah Agung Akan Membahas Petisi Vaping dalam Konferensi 20 Juni

Mahkamah Agung AS telah menetapkan tanggal konferensi 20 Juni untuk meninjau empat petisi yang luar biasa terkait regulasi FDA terhadap produk vaping. Keempat kasus tersebut adalah:

Dalam kasus Magellan, Lotus, dan Logic, para produsen kehilangan banding perintah penolakan pemasaran (MDO) di pengadilan federal, dan telah mengajukan petisi ke Mahkamah Agung untuk memberikan writ certiorari, setuju untuk meninjau keputusan tersebut. Dalam kasus yang paling menarik perhatian, FDA telah mengajukan petisi ke pengadilan untuk meninjau kalahnya di Pengadilan Fifth Circuit dalam banding MDO oleh Triton Distribution.

Triton, produsen e-liquid yang berbasis di Texas, mengajukan banding atas MDO-nya pada Oktober 2021. Kasusnya digabungkan dengan perusahaan saudara Vapetasia, dan perusahaan-perusahaan tersebutkehilangan banding gabungannya di Fifth Circuit pada 2022. Triton mengajukan petisi ke pengadilan dan diberikan rehearing en banc dengan semua hakim aktif Fifth Circuit, yang dimenangkan Triton dengan skor 10-6.

Puluhan produsen vape telah menantang MDO di pengadilan federal, dan banyak petisi untuk tinjauan masih sedang dilitigasi.

Triton adalah “kendaraan terbaik” untuk menjawab pertanyaan PMTA

Pemerintah mengajukan dokumen balasan dalam banding Triton kemarin. Jaksa Agung Elizabeth Prelogar, pengawas litigasi Departemen Kehakiman, mendesak pengadilan untuk menerima kasus ini untuk ditinjau karena mencakup sebagian besar pertanyaan yang diajukan dalam tiga kasus lainnya dan karena hal ini bertanggung jawab atas “perpecahan sirkuit” yang terjadi ketika beberapa pengadilan mencapai kesimpulan yang berbeda.

Dalam konferensi 20 Juni, para hakim dapat memutuskan untuk menerima salah satu petisi, atau lebih dari satu—atau untuk menolak keempatnya. Keputusan pengadilan tingkat bawah akan tetap bagi para pemohon yang kasusnya tidak diterima oleh pengadilan. Triton dan produsen lain yang telah memenangkan banding di Fifth Circuit dapat terus menjual produk hingga FDA menyelesaikan tinjauan baru atas aplikasi tembakau pra-pasar mereka (PMTA).

Empat dari sembilan hakim harus sepakat untuk memberikan certiorari agar suatu kasus diterima untuk ditinjau. Mahkamah Agung hanya menerima dua hingga empat persen dari petisi yang diterimanya setiap tahun.

Ahli hukum Jonathan Adler, profesor hukum di Case Western Reserve University di Cleveland, mengatakan petisi Triton adalah “kandidat kuat” untuk diterima oleh pengadilan.

“Perpecahan sirkuit, dan efek berkelanjutan pada kemampuan FDA untuk mengelola proses persetujuan PMTA menjadikan tinjauan Mahkamah Agung yang tak terhindarkan,” tulis Adler pada bulan Maret, “dan jika ini adalah kasus yang didorong DOJ untuk mempersiapkan isu ini, ini adalah kasus yang kemungkinan besar akan diterima oleh Pengadilan.”

FDA meminta Mahkamah Agung untuk meninjau keputusan tempat di Fifth Circuit

Dalam berita terkait Mahkamah Agung, FDA telah mengajukan petisi meminta pengadilan tinggi untuk memutuskan Fifth Circuit sebagai tempat yang tepat untuk tantangan MDO oleh R.J. Reynolds. Reynolds telah mengajukan banding atas tiga MDO untuk isi ulang menthol Vuse (untuk Vuse Solo, Vibe, dan Alto devices) di Fifth Circuit dengan merekrut co-plaintiffs dengan bisnis ritel atau distribusi yang terletak di dalam sirkuit. (Tiga banding tersebut telah digabungkan oleh pengadilan.)

Undang-Undang Pengendalian Tembakau menetapkan bahwa banding terhadap keputusan pemasaran FDA harus diajukan dalam waktu 30 hari "ke Pengadilan Banding Amerika Serikat untuk Distrik Columbia atau untuk sirkuit di mana orang tersebut tinggal atau memiliki tempat usaha utamanya." R.J. Reynolds, kata pengacara FDA, "didirikan, dan dengan demikian tinggal, di North Carolina, dan mempertahankan tempat usaha utamanya di Winston-Salem, North Carolina." Sirkuit Keempat atau Distrik Columbia akan menjadi tempat yang sesuai untuk banding Reynolds, menurut FDA.

Dalam setiap banding Reynolds, pengacara pemerintah menantang tempat dan ditolak oleh Sirkuit Kelima, yang menyatakan bahwa tempat tersebut sesuai selama satu pemohon tinggal di sirkuit tersebut.

"Bergantung pada keputusan itu, produsen lain yang tidak berada dalam sirkuit telah mulai mengajukan petisi untuk tinjauan di Sirkuit Kelima menggunakan taktik yang sama," tulis pemerintah. "Keputusan Sirkuit Kelima memungkinkan penjual ritel produk tembakau yang tidak memiliki hak tinjauan yudisial di bawah Undang-Undang tetap memperoleh tinjauan; secara efektif membatalkan batasan Undang-Undang pada tempat; memfasilitasi pemilihan forum yang terang-terangan; dan merusak preseden sirkuit lainnya. Pengadilan ini harus memberikan tinjauan dan membalikkan perintah Sirkuit Kelima dalam Alto yang menolak mosi untuk membatalkan atau memindahkan."

Pengacara pemerintah memberikan alasan mengapa Mahkamah Agung harus meninjau (dan membatalkan) keputusan tempat Sirkuit Kelima, rasional utama adalah bahwa ketentuan banding dalam Undang-Undang Pengendalian Tembakau berlaku untuk produsen, bukan penjual ritel produk yang ditolak otorisasi pemasarannya.

Sementara itu, Sirkuit Kelima mengabulkan mosi Reynolds untuk menunda proses pengadilan dalam banding Vuse MDO yang digabungkan menunggu hasil dari petisi Distribusi Triton FDA ke Mahkamah Agung.

"Menunggu keputusan akhir dalam kasus-kasus ini dapat melibatkan penundaan selama bertahun-tahun," kata tim hukum pemerintah. "Sementara itu, penundaan Sirkuit Kelima terhadap perintah penolakan FDA akan tetap berlaku, dan Reynolds serta produsen lainnya akan terus menjual produk e-rokok yang tidak pernah diizinkan oleh FDA. Selain itu, petisi untuk tinjauan yang diajukan oleh produsen yang tidak berada dalam sirkuit akan terus menumpuk di Sirkuit Kelima."