Presiden Trump akan mencalonkan Scott Gottlieb sebagai komisaris berikutnya dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan (FDA). Penunjukan ini memerlukan persetujuan Senat, setelah diadakan sidang konfirmasi.
Komisaris FDA mengawasi lebih dari selusin sub-agensi, termasuk Pusat Produk Tembakau (CTP), yang tahun lalu memberlakukan regulasi yang menganggap e-rokok dan beberapa produk mengandung nikotin lainnya, seperti lozenges dan kantong, berada di bawah kendali mereka.
Ini akan berada dalam kendali komisaris baru untuk memecat direktur CTP Mitch Zeller, dan untuk mengganti stafnya. Dia juga bisa memutuskan untuk mengambil arah baru dalam mengatur vaping, atau untuk tidak mengatur sama sekali.
Apakah Gottlieb baik untuk vaping?
Apakah Dr. Gottlieb akan mengubah arah FDA dalam mengatur e-rokok? Tidak mungkin untuk mengetahui, tetapi mungkin ada beberapa tanda yang menggembirakan.
Pertama, dia memahami beberapa masalah — atau setidaknya dia melakukannya pada tahun 2013. Ketika itu dia menulis artikel untuk Forbes yang dengan benar mengidentifikasi beberapa masalah di CTP. Dia menggambarkan pusat tembakau FDA — dan Undang-Undang Pencegahan Merokok Keluarga dan Pengendalian Tembakau (TCA) yang menciptakannya — sebagai yang berada dalam keseimbangan yang tidak stabil antara memenuhi mandatnya untuk mendorong produksi produk yang mengurangi bahaya dan memuaskan para fanatik anti-tembakau yang pengaruhnya telah tumbuh sejak TCA disahkan.
Keberhasilan CTP “bergantung pada FDA mampu untuk menetapkan – dan mempertahankan – jalur regulasi yang membiarkan tembakau mendapatkan persetujuan untuk produk baru yang memiliki ‘pengurangan bahaya’ dibandingkan dengan rokok yang dibakar,” tulisnya. “Selalu tampak naif harapan — bahwa FDA akan pernah mengesahkan produk semacam itu – dan bahkan lebih tidak pasti bahwa kelompok anti-tembakau akan membiarkan paradigma ini maju.”
Sangat menggembirakan untuk melihat seorang ahli kebijakan kesehatan yang bukan percaya sejati anti-nikotin yang bermata liar.
Dia berulang kali merujuk pada “kelompok anti-tembakau” dan bahkan menyebut mereka “aktivis,” yang persis benar. Mereka adalah orang-orang yang menentang keras membiarkan vaping mendapatkan pijakan di pasar. “Aktivis telah berhasil menyusup ke jajaran menengah pusat agensi,” tulis Gottlieb, merujuk pada CTP. Sangat menggembirakan untuk melihat seorang ahli kebijakan kesehatan yang bukan percaya sejati anti-nikotin yang bermata liar.
Dr. Gottlieb bekerja untuk American Enterprise Institute (AEI), sebuah lembaga pemikir konservatif yang umumnya mendukung vaping (dan produk pengurangan bahaya tembakau lainnya). AEI juga merupakan rumah bagi Dr. Sally Satel, psikiater Yale yang telah menjadi salah satu pembela vaping yang paling terlihat baru-baru ini.
Atau apakah ini akan lebih sama?
Di sisi lain, Gottlieb memiliki hubungan dekat dengan industri farmasi, yang umumnya menentang produk nikotin konsumen, dan vaping secara khusus. Gottlieb adalah mitra di sebuah perusahaan modal ventura, di mana ia terlibat dengan investasi terkait kesehatan.
Dia juga telah menjabat sebagai konsultan atau anggota dewan untuk beberapa perusahaan farmasi, termasuk GlaxoSmithKline, pembuat permen karet Nicorette dan plester nikotin NicoDerm. Dia menerima lebih dari $400.000 dari perusahaan farmasi dari tahun 2013 hingga 2015, menurut New York Times.
Menurut Reuters, survei terbaru terhadap 53 eksekutif farmasi menemukan bahwa 72 persen lebih memilih Gottlieb dibandingkan kandidat lain yang telah bersaing. Bos-bos farmasi tampaknya lega bahwa Gottlieb terpilih.
Gottlieb telah menjabat di FDA sebelumnya, melakukan beberapa pekerjaan di agensi selama pemerintahan George W. Bush, termasuk wakil komisaris untuk urusan medis dan ilmiah. Gottlieb tampaknya dihormati bahkan oleh mereka yang tidak setuju dengan pandangan konservatifnya tentang beberapa isu perawatan kesehatan. Mantan pengacara FDA John Taylor mengatakan kepada Times bahwa Gottlieb terbuka dan menunjukkan perhatian yang besar terhadap detail. “Scott dan saya memiliki latar belakang ideologis yang berbeda, tetapi saya mengakui bahwa dia memang memiliki rekam jejak melakukan hal-hal yang menguntungkan konsumen.”
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
