FDA telah menolak aplikasi pemasaran untuk empat e-cigarette Blu dan pod isi ulang beraroma mentol untuk perangkat myblu perusahaan. Pada bulan Januari, agensi juga menolak aplikasi untuk seluruh lini blu PLUS+ dari Blu yang berbasis kartridge e-cigarette.
Produk yang menerima perintah penolakan pemasaran (MDO) kemarin adalah:
- blu Disposable Menthol 2.4%
- blu Disposable Vanilla 2.4%
- blu Disposable Polar Mint 2.4%
- blu Disposable Cherry 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA menyatakan dalam sebuah siaran pers bahwa aplikasi tembakau pra-pasar (PMTA) Blu untuk empat Blu Disposable dan pod myblu mentol “kurang bukti yang cukup mengenai bahan berbahaya dan berpotensi berbahaya dalam aerosol untuk satu produk dan keselamatan baterai untuk beberapa produk. Selain itu, pemohon tidak menyajikan data yang cukup yang menunjukkan bahwa produk baru memiliki potensi untuk memberikan manfaat bagi perokok dewasa, dari segi peralihan lengkap atau pengurangan penggunaan rokok yang signifikan, yang akan mengalahkan risiko bagi remaja.”
Keputusan FDA menghilangkan seluruh lini blu Disposable kecuali perangkat beraroma Tembakau Klasik, yang tetap dalam tinjauan FDA. Blu Disposable adalah “cigalikes”—vape kecil, berdaya rendah, berbentuk rokok.
Tidak ada produk vaping yang telah diotorisasi sejak Direktur Pusat Produk Tembakau FDA saat ini Brian King diangkat pada Juli 2022.
Pod myblu mentol yang ditolak kemarin adalah produk myblu terakhir yang akan ditinjau oleh FDA dan menerima MDO. Namun, agensi sedang melakukan putaran kedua peninjauan yang diperintahkan pengadilan pada perangkat myblu dan pod isi ulang beraroma tembakau (yang menerima MDO pada tahun 2022), setelah Pengadilan Banding Sirkuit Columbia Distrik memutuskan melawan FDA dalam banding.
Pemilik Blu, Fontem US, LLC kemungkinan juga akan menantang MDO baru di pengadilan. Beberapa puluh produsen vape telah mengajukan banding MDO di pengadilan federal di seluruh negara.
Sejak FDA memberikan diri wewenang regulasi atas produk vaping pada tahun 2016, agensi telah memastikan hanya tujuh perangkat vaping, bersama dengan isi ulang beraroma tembakau. Tidak ada produk vaping yang telah diotorisasi sejak Direktur Pusat Produk Tembakau FDA saat ini Brian King diangkat untuk posisi tersebut pada Juli 2022.
Semua produk yang diotorisasi oleh FDA diproduksi oleh anak perusahaan Big Tobacco, dan agensi tidak mengotorisasi produk vaping dalam rasa non-tembakau (termasuk mentol), tidak ada produk sistem terbuka (dapat diisi ulang), dan tidak ada e-liquid dalam botol.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
