FDA telah menolak aplikasi pemasaran untuk vape pod isi ulang yang populer, dan juga perangkat gaya cigalike berbasis cartridge yang dapat diisi ulang dan cartridge isi ulang. Perintah penolakan pemasaran (MDO) muncul pada akhir minggu yang sama di mana lembaga tersebut menerbitkan MDO pertamanya untuk produk sistem terbuka yang tidak mengandung e-liquid atau nikotin.
FDA telah mengizinkan hanya tujuh perangkat vaping, bersama dengan isi ulang beraroma tembakau untuk masing-masing, sejak ia mengambil alih kewenangan regulasi atas produk vaping pada 2016. Lembaga tersebut belum mengizinkan satu produk vaping pun sejak Direktur Pusat Produk Tembakau FDA saat ini Brian King mengambil jabatan pada Juli 2022.
FDA tidak mengizinkan produk apa pun dalam rasa non-tembakau, dan tidak ada produk isi ulang (sistem terbuka) atau e-liquid dalam botol. Semua produk yang diizinkan oleh FDA dibuat oleh anak perusahaan perusahaan tembakau besar.
Suorin Air PMTA ditolak
FDA mengumumkan hari ini dalam sebuah siaran pers bahwa mereka telah menolak aplikasi tembakau pra-pemasaran (PMTA) untuk perangkat Suorin Air—sebuah vape pod isi ulang yang populer karena profilnya yang ramping—dan pod isi ulang kosongnya. Lembaga tersebut mengatakan PMTA yang diajukan oleh perusahaan induk Suorin Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “kurang memiliki bukti yang cukup mengenai kewajiban penyalahgunaan.”
Lembaga tersebut juga mencatat bahwa hasil Survei Tembakau Nasional Remaja (NYTS) 2023 menunjukkan bahwa 3,8 persen siswa sekolah menengah dan atas yang melaporkan menggunakan e-cigarette dalam 30 hari terakhir melaporkan menggunakan produk merek Suorin. (FDA memilih untuk menyusun klaimnya dengan cara yang mudah dipahami, tidak seperti pernyataannya awal minggu ini mengenai penggunaan produk SMOK oleh pemuda.)
Suorin Air, seperti produk SMOK yang ditolak FDA pada hari Selasa, tidak mengandung e-liquid atau nikotin. Bersama-sama, produk SMOK dan Suorin tampaknya mewakili fase baru dalam kampanye FDA melawan vaping. Hingga saat ini, lembaga tersebut telah menunda keputusan mengenai PMTA untuk produk sistem terbuka, dan lebih memfokuskan diri pada perangkat yang sudah terisi dan e-liquid dalam botol.
perangkat blu PLUS+ dan isi ulang mendapatkan MDO
FDA juga mengumumkan penolakan untuk semua produk blu PLUS+, termasuk baterai perangkat, dan cartridge isi ulang dalam beberapa rasa tembakau dan mentol yang disebutkan. MDO juga dikeluarkan untuk cartridge isi ulang dalam rasa lain yang tidak disebutkan, yang tidak tersedia di AS sejak FDA menjadikan vape berbasis pod dan cartridge beraroma sebagai prioritas penegakan pada Januari 2020.
blu PLUS+ adalah versi terbaru dari e-cigarette blu yang merupakan salah satu perangkat vaping paling populer di awal. Blu adalah perusahaan vaping independen pertama yang dibeli oleh perusahaan tembakau (Lorillard) pada tahun 2012. Sebelumnya, perusahaan-perusahaan tembakau tidak memiliki kehadiran di pasar vaping.
Menurut FDA, produsen blu Fontem US, LLC (anak perusahaan Imperial Brands, mantan Imperial Tobacco) “gagal menyertakan informasi bahan yang cukup, jumlah hasil bahan berbahaya dan berpotensi berbahaya (HPHC), dan informasi kewajiban penyalahgunaan. Selain itu, pelamar tidak memberikan bukti yang cukup yang menunjukkan bahwa produk baru beraroma tersebut memiliki potensi untuk menguntungkan perokok dewasa, dalam hal perpindahan total atau pengurangan penggunaan rokok yang signifikan, yang akan melebihi risiko bagi pemuda.”
Lembaga tersebut juga menyebutkan hasil NYTS tentang penggunaan merek blu oleh siswa sekolah menengah dan atas, mencatat bahwa 6,0 persen siswa yang disurvei melaporkan menggunakan produk blu.
Blu juga mendapatkan MDO untuk perangkat myblu berbasis pod-nya dan sebagian besar pod isi ulang myblu pada tahun 2022. Perusahaan tersebut mengajukan banding atas penolakan tersebut ke Pengadilan Banding untuk Distrik Columbia, dan pada bulan Agustus lalu, pengadilan memerintahkan FDA untuk melakukan tinjauan baru terhadap PMTA perusahaan untuk perangkat myblu dan pod beraroma tembakau.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
