FDA Perang terhadap Disposables Memanas dengan 189 Surat Peringatan Baru

FDA mengumumkan hari ini bahwa mereka telah mengeluarkan surat peringatan kepada 170 toko dan 19 retailer online karena menjual produk Elf Bar dan Esco Bar yang tidak sah. Badan tersebut mengatakan bahwa surat-surat tersebut—semua bertanggal antara 5-16 Juni—dikeluarkan setelah “blitz inspeksi retailer di seluruh negeri” yang dilakukan selama beberapa minggu terakhir.

Sebagian besar toko fisik yang menerima peringatan adalah toko serba ada, pom bensin atau toko rokok, tetapi beberapa toko vape juga disebutkan. Banyak dari toko-toko tersebut dimiliki oleh atau berafiliasi dengan perusahaan ritel dan pom bensin besar. Setidaknya dua retailer vape online besar—Directvapor dan MyVaporStore—termasuk di antara yang disebutkan.

Toko-toko tersebut tidak diperingatkan karena menjual kepada pelanggan di bawah umur, tetapi hanya karena menjual produk kepada orang dewasa yang belum disetujui oleh FDA melalui jalur tembakau pra-pasar (PMTA). Tidak ada yang disebutkan karena menjual perangkat Vuse Alto atau JUUL, meskipun kedua perangkat tersebut juga tidak sah.

Para penerima surat peringatan memiliki 15 hari kerja untuk membantah tuduhan dalam surat tersebut atau menjelaskan bagaimana mereka akan mengoreksi pelanggaran tersebut.

Perang baru FDA terhadap produk sekali pakai

Tindakan penegakan adalah serangan terbaru dalam perang FDA yang semakin putus asa terhadap vape sekali pakai. Produk sekali pakai yang biasanya memiliki rasa buah telah mengambil alih sebagian besar segmen pasar vape di toko serba ada/pom bensin sejak FDA menargetkan produk vape berbasis pod dengan rasa untuk penegakan pada awal 2020.

Press release FDA hari ini mengutip analisis dari Centers for Disease Control and Prevention (CDC)—kebetulan juga dipublikasikan hari ini—tentang data ritel terbaru yang menunjukkan bahwa vape sekali pakai Elf Bar dan Breeze Smoke telah bergabung dengan lima merek vape c-store teratas pada bulan Desember 2022, dan bahwa produk sekali pakai secara keseluruhan telah menggantikan sebagian besar penjualan produk vape berbasis pod. (Namun, Vuse dan Juul tetap menjadi dua merek teratas.)

FDA berada di bawah tekanan yang semakin besar dari anggota Kongres, kelompok kontrol tembakau dan khususnya raksasa rokok R.J. Reynolds untuk menindak penjualan produk sekali pakai dan produk vape beraroma lainnya. Badan tersebut telah melakukan beberapa tindakan penegakan hukum yang serupa selama beberapa bulan terakhir.

Pada pertengahan Mei, FDA mengeluarkan peringatan impor yang memerintahkan para inspektur FDA untuk menahan pengiriman produk Elf Bar dan Esco Bar. Seminggu kemudian, badan tersebut mengirim surat peringatan kepada para produsen produk sekali pakai Esco Bar dan Breeze, memerintahkan mereka untuk menarik produk dari pasar. Segera setelah itu, FDA memperingatkan beberapa retailer untuk berhenti menjual Puff Bar dan Hyde sekali pakai.

Dapatkah FDA mengembalikan pasta gigi vaping ke dalam tube?

Jutaan produk vaping dijual di Amerika Serikat, dan sebagian besar adalah vape sekali pakai dan e-liquid botol dengan rasa selain tembakau dan mentol. Bahkan jika FDA berhasil menghilangkan impor dan penjualan produk Elf Bar dan Esco Bar, merek sekali pakai lainnya akan menggantikan mereka. Badan regulasi ini juga menghadapi puluhan gugatan dari produsen e-liquid yang menantang perintah penolakan pemasaran untuk produk beraroma.

“Hingga saat ini, FDA telah mengizinkan 23 produk dan perangkat e-rokok dengan rasa tembakau,” kata badan tersebut dalam siaran persnya. “Ini adalah satu-satunya produk e-rokok yang saat ini dapat dijual secara sah di AS.”

Delapan perangkat vape yang diizinkan oleh FDA adalah produk yang tidak efektif dan tidak populer—semuanya dibuat oleh perusahaan yang berafiliasi dengan perusahaan tembakau besar—dan hanya tersedia secara sah dengan isi ulang rasa tembakau. (Salah satu perangkat, Vuse Ciro, begitu tidak populer sehingga dihentikan oleh produsen R.J. Reynolds setelah diizinkan oleh FDA untuk dijual.)

FDA belum mengizinkan produk vaping dengan rasa selain tembakau, dan belum mengizinkan e-liquid botolan atau perangkat yang dapat diisi ulang. Dua perangkat sekali pakai yang diizinkan oleh badan ini adalah versi yang sedikit berbeda dari NJOY Daily yang kuno dan sebagian besar terlupakan.

Masalah yang dihadapi FDA adalah bahwa orang-orang menyukai vape beraroma. Memotong pasokan dari merek produk e-rokok yang populer mana pun tidak akan secara signifikan mengurangi permintaan, dan selama jutaan konsumen menginginkan produk vaping yang berfungsi dengan baik dan tersedia dalam rasa yang populer, pengecer dan grosir yang kreatif akan terus menyuplai produk tersebut.