Rancangan Undang-Undang Baru Mendesak FDA untuk Menindak Vapes Sekali Pakai

Sebuah undang-undang di House yang baru akan mengharuskan FDA untuk memperbarui panduan penegakan produknya terkait vaping untuk spesifikasi "bagaimana agensi akan memprioritaskan penegakan terhadap produk ENDS sekali pakai." Undang-undang ini diperkenalkan minggu lalu oleh Perwakilan Sheila Cherfilus-McCormick, dan telah ditugaskan kepada Komite Energi dan Perdagangan House.

"Sebagai ibu dari dua anak dan mantan eksekutif kesehatan, saya senang dapat memperkenalkan undang-undang kritis ini," kata Rep. Cherfilus-McCormick, seorang Demokrat yang melayani distrik kongres ke-20 Florida Selatan. "Saya meminta Administrasi Biden untuk menutup celah berbahaya ini demi generasi muda kita dan untuk mengakhiri epidemi nasional ini."

HR 901 bukan larangan flavor atau vape sekali pakai

Undang-undang ini,HR 901, tidak akan melarang vape sekali pakai atau memberikan otoritas tambahan kepada FDA, tetapi akan memberikan tekanan pada agensi untuk mengambil tindakan penegakan terhadap vape sekali pakai yang sekarang produk vaping yang paling populer di segmen toko serba ada/benzin dari pasar produk vaping.

Dalam House yang dikuasai Republik, undang-undang Cherfilus-McCormick memiliki sedikit peluang untuk maju. Namun, kelompok seperti Campaign for Tobacco-Free Kids akan memanfaatkan undang-undang ini sebagai pengungkit untuk memberi tekanan pada FDA untuk meningkatkan penegakan terhadap produk sekali pakai—sebagai batu loncatan menuju kebijakan yang diinginkan TFK: larangan total terhadap semua produk vaping berflavor.

Dorongan untuk panduan baru FDA yang secara khusus mencantumkan vape sekali pakai sebagai prioritas tinggi untuk penegakan mendapat dukungan di antara kelompok kontrol tembakau, Demokrat di Kongres, dan bahkan perusahaan tembakau.

Minggu lalu, raksasa tembakau R.J. Reynolds mengajukan petisi warga resmi ke FDA meminta agensi untuk memprioritaskan penegakan terhadap vape sekali pakai. Rokok elektrik Vuse rasa tembakau dan mentol dari Reynolds tidak dapat bersaing dengan vape sekali pakai yang lebih efektif yang dijual dalam rasa-rasa populer.

Pada 6 Februari, mantan anggota House dari Partai Demokrat Jason Altmire menerbitkan artikel opini di The Hill mendesak pemerintahan Biden untuk "menutup celah" dalam penegakan. Artikel The Hill, petisi warga R.J. Reynolds, dan pengenalan undang-undang Rep. Cherfilus-McCormick semuanya terjadi dalam periode tiga hari.

Celah yang tidak pernah ada

Celah yang disebut "disposable loophole" merujuk pada panduan penegakan FDA 2020, yang membebaskan beberapa produk vaping sekali pakai dari penegakan prioritas.

Seperti yang kami jelaskan pada saat itu, pengecualian untuk produk sekali pakai hanya mencakup produk yang sesuai seperti NJOY Daily dan blu disposable. FDA secara spesifik mengatakan dalam dokumen penegakannya, "Sama seperti kebijakan kepatuhan FDA sebelumnya pada produk tembakau baru yang dianggap tidak memiliki otorisasi pra-pasar, dokumen panduan ini tidak berlaku untuk produk yang dianggap yang tidak ada di pasar pada 8 Agustus 2016." Dengan kata lain, produk yang masuk pasar setelah 2016 akan tetap menjadi prioritas penegakan.

Vape sekali pakai berflavor yang populer mulai masuk ke pasar pada 2019. Mereka melanggar aturan FDA sejak awal, seperti yang dijelaskan FDA ketika mereka memerintahkan Puff Bar untuk ditarik dari pasar.

Tidak ada yang mencegah agensi untuk mengambil tindakan yang sama sekarang seperti yang mereka lakukan terhadap Puff Bar pada tahun 2020. Produk sekali pakai yang tiba setelah batas waktu pengajuan tembakau pra-pasar (PMTA) 2020, atau batas waktu pengajuan untuk produk vaping nikotin sintetis tidak terlindungi dari tindakan penegakan FDA, kecuali mereka memiliki PMTA yang masih dalam pertimbangan, atau memiliki penangguhan penegakan yang dikeluarkan oleh FDA atau pengadilan federal.