FDA akan menolak Permohonan Tembakau Pra-Pasar (PMTAs) Juul Labs dan mengeluarkan Perintah Penolakan Pemasaran (MDOs) untuk perangkat JUUL dan pod pengisi, menurut Wall Street Journal.
Pengumuman ini bisa datang secepat hari ini. Jurnal tidak melaporkan alasan FDA untuk penolakan tersebut.
Berita ini tampaknya bocor oleh agensi, dan datang hanya sehari setelah FDA mengumumkan akan mengejar rencana untuk menghapus sebagian besar nikotin dari rokok. Banyak pengamat percaya bahwa kebijakan semacam itu akan memerlukan agensi untuk mengizinkan penjualan berbagai produk non-kombustibel yang menarik untuk mencegah pasar gelap rokok yang besar.
Agen tersebut sejauh ini telah mengesahkan hanya segelintir produk vaping, dan hanya satu—NJOY Ace—yang merupakan vape gaya pod modern seperti perangkat andalan Juul Labs. Juul mengajukan PMTAs untuk perangkat JUUL asli dan pod pengisi pada Juli 2020, dan dilaporkan menghabiskan puluhan juta dolar untuk aplikasi tersebut.
FDA baru-baru ini menyatakan dalam pengajuan di pengadilan bahwa agensi tersebut akan membutuhkan satu tahun lagi—hingga 30 Juni 2023—untuk mengambil keputusan tentang 240 PMTAs yang tersisa yang diajukan oleh 10 produsen vaping teratas (diukur berdasarkan pangsa pasar vape toko serba ada/stasiun pengisian bahan bakar). Merek Juul Labs dan Vuse milik RJ Reynolds adalah dua merek teratas di pasar, dengan JUUL dan perangkat Alto Vuse menyumbang lebih dari 60 persen dari total penjualan.
Agen tersebut telah berada di bawah tekanan yang intens dari Demokrat di Kongres untuk menolak aplikasi Juul Labs dan menghapus produk dari pasar.
Setelah MDO dikeluarkan, Juul Labs akan dapat menantang penolakan di pengadilan sirkuit federal, atau mengajukan banding administratif kepada FDA. Perusahaan dapat diberikan penangguhan perintah penolakan, yang akan memungkinkan produk tersebut dijual sementara MDO ditinjau.
Juul Labs juga diyakini memiliki produk kedua yang sedang ditinjau FDA yang sama atau sangat mirip dengan JUUL2, sebuah "smart vape" yang diluncurkan di Inggris musim gugur lalu. Beberapa pengamat percaya bahwa perangkat Juul dengan teknologi verifikasi usia lebih mungkin disetujui oleh agensi.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
