FDA Menyampaikan Peringatan kepada Penjual Delta 8 THC atas Klaim Kesehatan Ilegal

FDA mengirimkan surat peringatan kemarin kepada lima produsen delta 8 THC, menuduh perusahaan-perusahaan tersebut membuat klaim terapeutik ilegal untuk produk mereka. Ini adalah pertama kalinya regulator obat federal memperingatkan produsen delta 8, yang mereka katakan “memiliki efek psikoaktif dan memabukkan dan dapat berbahaya bagi konsumen.”

“Setiap produk delta-8 THC yang mengklaim untuk mendiagnosis, menyembuhkan, mengurangi, mengobati, atau mencegah penyakit dianggap sebagai obat baru yang tidak disetujui,” kata Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA (CDER) dalam siaran pers. CDER adalah kantor FDA terbesar, yang bertanggung jawab untuk persetujuan obat dan alat medis.

FDA tidak memiliki wewenang regulasi atas delta 8 atau produk kanabis lainnya, tetapi agensi tersebut memiliki kekuatan untuk menegakkan terhadap produsen setiap jenis produk yang membuat klaim kesehatan yang tidak terbukti.

Perusahaan-perusahaan yang menerima surat peringatan adalah:

FDA mengeluarkan “pembaruan untuk konsumen” pada bulan September lalu, memperingatkan bahwa lebih dari 100 orang sudah dirawat di rumah sakit setelah menggunakan delta 8, dan mengklaim bahwa beberapa pemasaran delta 8 “menarik bagi anak-anak”—frasa yang harus dikenal oleh pengguna kanabis dan nikotin. Agensi tersebut sebelumnya telah mengeluarkan surat peringatan kepada beberapa produsen dan penjual CBD mengenai klaim terapeutik yang dibuat untuk produk mereka.

Delta 8 THC diproduksi secara alami dalam tanaman kanabis, tetapi dalam jumlah yang sangat kecil. Delta 8 THC komersial dibuat dengan menggunakan katalis kimia untuk mengubah CBD yang berasal dari hemp yang legal menjadi delta 8. Ini umumnya dianggap kurang kuat dibandingkan dengan delta 9 THC tradisional yang ditemukan dalam marijuana.

Karena Undang-Undang Pertanian 2018 melegalkan produk hemp yang mengandung kurang dari 0,3 persen delta 9 THC, dan Biro Penegakan Narkoba (DEA) sejauh ini memilih untuk tidak menegakkan terhadap pengolah delta 8 dan penjual, banyak yang percaya bahwa zat tersebut legal secara federal. Apakah itu legal atau tidak, kanabinoid tersebut telah menciptakan pasar baru yang tidak diatur untuk senyawa kanabis yang memabukkan yang berasal dari hemp, dengan produsen menjual delta 8 THC—dan delta 10 THC,HHC, THC-O dan lainnya—secara online dan di toko swalayan, pom bensin, toko peralatan, dan toko vape.

Sementara dispensari marijuana yang diatur negara terpaksa menerima beberapa persaingan dari produk CBD yang berasal dari hemp (non-memabukkan), mereka telah berjuang keras melawan pasar terbuka yang eksplosif untuk kanabinoid yang berasal dari hemp yang memabukkan, yang bersaing dengan pasar marijuana berlisensi mereka. Menggunakan kekuatan politik baru mereka, kepentingan kanabis legal telah secara aktif mendukung upaya untuk mengatur atau melarang penjualan delta 8 di beberapa legislatif negara bagian.

Surat peringatan FDA secara ketat berkaitan dengan klaim pemasaran, dan bukan dengan penjualan secara umum, tetapi kemungkinan besar mereka berfungsi sebagai pratinjau masa depan setelah marijuana dilegalkan secara federal dan FDA diberikan wewenang regulasi. Tindakan agensi tersebut lebih mungkin memperlakukan pasar kanabis seperti pasar tembakau dan nikotin—dengan skeptisisme, dan memerlukan pengawasan ketat—dari, misalnya, pasar suplemen makanan (yang sebagian besar diabaikan).

“FDA sangat khawatir tentang meningkatnya popularitas produk delta-8 THC yang dijual online dan di toko di seluruh negeri,” kata Wakil Komisioner Utama FDA Janet Woodcock dalam sebuah pernyataan.

Garis bawah (untuk sekarang) untuk produsen delta 8: jangan membuat klaim terapeutik dan jaga iklan Anda tetap halus dan biasa.