sidenav

Mahkamah Agung Menolak Permohonan Penangguhan Breeze Smoke

Catatan
Pembaruan 10 Des. Mahkamah Agung hari ini menolak permohonan Breeze Smoke untuk penangguhan MDO-nya. Tinjauan penuh terhadap MDO Breeze Smoke sekarang akan dilanjutkan di pengadilan sirkuit, tetapi perusahaan akan dikenakan penegakan FDA jika terus menjual produk yang ditolak selama tinjauan pengadilan. Cerita ini akan diperbarui jika lebih banyak detail tersedia.
Catatan
Pembaruan 7 Des. Breeze Smoke hari ini menanggapi terhadap ringkasan FDA yang diajukan kemarin yang menentang permohonan Breeze Smoke ke Mahkamah Agung untuk penangguhan MDO-nya. Breeze Smoke juga mengajukan sebuah deklarasi tambahan dari karyawan Steven Haddad di mana Haddad mengklaim bahwa Breeze Smoke "mengembangkan produk ENDS yang menjadi subjek PMTA-nya pada 3 September 2020 dengan membangun di atas spesifikasi produk Arctic Smoke, yang sudah ada di pasaran jauh sebelum FDA “menganggap” produk e-rokok efektif pada 8 Agustus 2016."
Catatan
Pembaruan 6 Des. FDA hari ini mengajukan memoram dalam oposisi terhadap aplikasi Breeze Smoke untuk penangguhan MDO-nya di Mahkamah Agung. Dalam brif, agensi mencatat bahwa produk Breeze Smoke diperkenalkan setelah 8 Agustus 2016—batas waktu bagi produk untuk tetap berada di pasar (hingga 9 September 2020) tanpa terlebih dahulu mendapat otorisasi dari FDA dengan PMTA yang berhasil.
Catatan
Pembaruan 29 Nov. Hakim Mahkamah Agung Brett Kavanaugh hari ini meminta tanggapan dari FDA terhadap permohonan Breeze Smoke sebelum Senin, 6 Des. pada pukul 14:00.

23 Nov, 2021

Mengikuti penolakan pengadilan sirkuit federal motion penangguhan Breeze Smoke atas Perintah Penolakan Pemasaran FDA, perusahaan Michigan telah meminta Mahkamah Agung AS untuk campur tangan dan mengeluarkan penangguhan.

Breeze Smoke meminta Mahkamah Agung untuk menangguhkan MDO FDA hingga dapat menjalani tinjauan penuh oleh Pengadilan Banding Sirkuit ke-6. Apakah pengadilan tertinggi memberikan penangguhan atau menolak permohonan, tinjauan penuh MDO Breeze Smoke oleh pengadilan sirkuit akan dilanjutkan. Penangguhan akan mencegah FDA untuk menegakkan MDO-nya sementara tinjauan sedang berlangsung.

Permohonan darurat untuk penangguhan diajukan kepada Hakim Mahkamah Agung Brett Kavanaugh, yang ditugaskan untuk menangani mosi dari pengadilan banding sirkuit ke-6 dan ke-8. Mosi darurat semacam itu sering ditangani dengan cepat oleh pengadilan.

Sebuah penangguhan juga bisa menjadi sinyal bahwa Mahkamah Agung tertarik pada regulasi tembakau FDA dan proses PMTA khususnya. Setelah Pengadilan Sirkuit ke-5 dan ke-6 memutuskan secara berbeda mengenai mosi penangguhan untuk perusahaan vaping, profesor hukum di Case Western Reserve University, Jonathan Adler menulis bahwa "perpecahan sirkuit yang menarik...mungkin menarik minat Mahkamah Agung."

Catatan
Baca lebih lanjut tentang aplikasi darurat Mahkamah Agung Breeze Smoke di artikel baru Reason Jonathan Adler.

Breeze Smoke mengajukan Permohonan Tembakau Pra-Pasar (PMTAs) untuk 10 perangkat sekali pakai yang sudah terisi dengan e-liquid kekuatan lima persen—sembilan dalam rasa selain tembakau. Setelah menerima sebuah MDO untuk sembilan produk beraroma pada 16 Sept., perusahaan mengajukan petisi untuk tinjauan pada 4 Okt. di Pengadilan Banding Sirkuit ke-6, dan sebuah mosi untuk penangguhan pada 13 Okt.

Pada 12 Nov, sebuah panel yang terdiri dari tiga hakim Pengadilan Banding Sirkuit ke-6 memutuskan 2-1 menentang Breeze Smoke terkait permohonan untuk penangguhan. Dua dari hakim setuju Breeze Smoke “tidak menunjukkan kemungkinan keberhasilan yang kuat pada pokok perkara.” Hakim ketiga tidak setuju, mengutip alasan Pengadilan Sirkuit ke-5 dalam keputusan untuk memberikan penangguhan kepada Triton Distribution.

Lebih dari 30 perusahaan vaping telah menantang MDO di pengadilan atau melalui tinjauan administratif oleh FDA. Beberapa telah menerima penundaan atau telah membatalkan perintah.

Panduan Pasar Vape 2026: Panduan B2B untuk Pendapatan & Risiko
Aturan terbaru, risiko, dan tren produk yang sukses untuk 2025–2026.
Gratis
Sebuah ringkasan industri senilai $400 — gratis hari ini!
image
Panduan & Sumber Terbaru
vaping taxes
Pajak Vaping di Amerika Serikat dan di Seluruh Dunia

Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.

Rab Mei 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Larangan Vape: Pembatasan E-Cigarette di AS dan Seluruh Dunia

Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.

Sen Mei 4 2026
Article preview image
Satu Tempat Berhenti untuk Kantong Nikotin? Melihat PouchPoint

Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.

Rab Apr 29 2026
Article preview image
Panduan Pasar Vape 2026: Panduan B2B untuk Pendapatan & Risiko

Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.

Sen Des 22 2025
Tentang Penulis
Jim McDonald
877 pos

Perokok menciptakan vaping untuk diri mereka sendiri tanpa bantuan dari industri tembakau atau pejuang anti-tembakau, dan saya percaya vapers dan industri vaping memiliki hak untuk terus berinovasi untuk memberikan akses kepada semua orang yang ingin menggunakan nikotin ke pilihan non-kombustibel yang aman dan menarik. Tujuan saya adalah untuk menyediakan informasi yang jelas dan jujur tentang vaping dan tantangan yang dihadapi konsumen nikotin dari pembuat undang-undang, regulator, dan brokers of disinformation. Anda dapat menemukan saya di Twitter @whycherrywhy.

Lihat profil penulis
Vaping360.com berusaha untuk menjadi sumber terpercaya di dunia bagi para perokok dan pengguna vape. Kami bangga akan integritas editorial kami, akurasi, dan kejujuran penulis kami.
Baca lebih lanjut tentang kami

Andalkan Keahlian Kami

Di Vaping360, kami bangga dengan keahlian mendalam dan pengalaman bertahun-tahun di industri vaping. Tim profesional kami yang berdedikasi berkomitmen untuk memanfaatkan pengetahuan luas mereka untuk memenuhi kebutuhan Anda dan melampaui harapan Anda.

Otentisitas

Wawasan asli yang didukung oleh penelitian dan pengujian yang menyeluruh dan mendalam.

Keandalan

Informasi yang konsisten dan akurat dari para ahli industri vaping.

Pemberdayaan

Konten yang transparan dan andal untuk pengambilan keputusan yang percaya diri dan terinformasi.

Buat keputusan bisnis vape yang lebih cerdas

Jelajahi berita yang berfokus pada pasar, panduan, dan data snapshot yang dikurasi untuk merek, pengecer, dan distributor.

about-us-banner
pratayang produk