FDA mengumumkan hari ini bahwa mereka telah mengeluarkan surat peringatan kepada 20 perusahaan yang dikatakan agensi telah terus menjual produk yang seharusnya telah dihapus dari pasar. Produk-produk tersebut telah diajukan ke agensi untuk ditinjau sebelum memasarkan dan ditolak dengan Perintah Penolakan Pemasaran (MDOs).
FDA sejauh ini telah mengeluarkan MDO kepada 323 produsen vaping, sebagian besar untuk produk dalam rasa selain tembakau dan mentol. FDA mengumumkan pada 26 Agustus bahwa produk vaping beraroma tidak akan dipertimbangkan untuk otorisasi kecuali produsen dapat menunjukkan “bukti ilmiah spesifik produk yang cukup untuk menunjukkan manfaat yang cukup bagi perokok dewasa yang dapat mengatasi risiko yang dihadapi remaja.”
FDA telah menyatakan bahwa produk yang tetap berada di pasar setelah menerima MDO adalah salah satu prioritas penegakan tertinggi agensi. Menerima surat peringatan adalah langkah pertama dalam penegakan FDA, dan dapat diikuti dengan sanksi yang lebih berat, termasuk denda dan penyitaan produk. Agensi juga mengumumkan surat peringatan tambahan kepada perusahaan yang memasarkan produk tanpa terlebih dahulu mengajukan Permohonan Tembakau Pra-Pemasaran (PMTAs).
Meskipun daftar MDO terbaru FDA dipublikasikan pada 22 September, agensi sebenarnya belum mengeluarkan MDO baru sejak 17 September—hampir tiga minggu yang lalu. Perusahaan yang menerima MDO memiliki 30 hari untuk menantang perintah tersebut di pengadilan atau melalui banding administratif.
Beberapa perusahaan telah melawan penolakan pemasaran FDA di pengadilan federal, termasuk Turning Point Brands dan Magellan Technology. Turning Point Brands juga telah meminta pengadilan untuk menangguhkan perintah FDA, yang akan memungkinkan mereka untuk memasarkan produk mereka sementara pengadilan mempertimbangkan gugatan mereka.
9 September 2021 adalah batas waktu untuk produk yang tidak berizin untuk dihapus dari pasar. Semua produk vaping yang dibuat dengan nikotin yang berasal dari tembakau sekarang secara teknis ilegal untuk dijual, dan hanya tetap di pasar melalui kebijakan penegakan diskresi FDA. Itu termasuk semua produk vaping beraroma tembakau dan mentol, dan produk nikotin lainnya seperti bungkus nikotin beraroma.
Sejak batas waktu pengajuan PMTA pada 9 September 2020, FDA belum mengeluarkan otorisasi pemasaran tunggal untuk produk vaping mana pun. Agensi bahkan belum membuat keputusan tentang produk vaping pasar massal seperti JUUL dan Vuse, yang Direktur Pusat Produk Tembakau FDA Mitch Zeller mengatakan akan diprioritaskan dalam proses tinjauan karena pangsa pasar mereka.
Beberapa produsen kecil telah mulai membuat ulang produk mereka dengan nikotin sintetis, yang dapat melewati otoritas produk tembakau FDA. Tidak diketahui apakah agensi akan mencoba mengatur nikotin sintetis sebagai obat.
Karena penjualan rokok yang menurun, pemerintah negara bagian di AS dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan pajak.
Daftar larangan rasa produk vaping dan larangan penjualan online di Amerika Serikat, serta larangan penjualan dan kepemilikan di negara lain.
Melihat lebih dekat pada PouchPoint, toko online kantong nikotin yang menawarkan harga bersaing, pilihan yang beragam, dan pengalaman berbelanja yang lancar.
Sebuah analisis praktis yang berbasis data tentang kemana pasar vape menuju—dan bagaimana memposisikan bisnis Anda sebelum perubahan regulasi dan kategori.
