Akan Puff Bar Memaksa FDA untuk Mengatur Nikotin Sintetis?

Puff Bar telah kembali, dan e-liquid berbasis nikotin sintetis baru ini dapat mendorong Kongres atau FDA untuk mengatasi masalah vaping yang telah lama terabaikan terkait produk vaping yang dibuat dengan nikotin yang tidak berasal dari tembakau.

Perangkat Puff Bar di pasar gelap dan pemiliknya yang samar-samar telah berhasil di pasar ritel dengan mengabaikan regulasi FDA dan membangun jaringan distribusi yang besar di toko-toko tembakau tradisional seperti toko serba ada dan pom bensin. Dalam prosesnya, Puff Bar telah menjadi lambang kejahatan bagi kelompok anti-vaping seperti Campaign for Tobacco-Free Kids dan Truth Initiative.

Produk Puff baru ini menghidupkan kembali kampanye panjang kelompok pengendalian tembakau untuk mendorong FDA agar mengatur nikotin sintetis. Mereka juga telah menginspirasi Perwakilan AS Raja Krishnamoorthi untuk menuntut agar Komisaris FDA sementara Janet Woodcock menutup produsen Puff Bar, siapapun mereka.

“Kami mendorong Anda untuk melampaui sekadar menutup DS Technology Licensing,” tulis anggota kongres Illinois yang telah menjabat tiga periode. “FDA harus menggunakan semua alat yang tersedia, termasuk penyitaan, perintah, dan penuntutan pidana, untuk memegang akuntabilitas individu yang bertanggung jawab atas pelanggaran hukum terang-terangan ini. Jika individu yang ditangkap melanggar hukum tidak menghadapi hukuman, dan mampu mempertahankan keuntungan yang tidak sah, hukum akan terus diabaikan. Ini adalah kesempatan untuk menetapkan standar baru ke depan.”

Tentu saja, seluruh isu nikotin yang tidak diatur tergantung pada apakah Puff Bar baru benar-benar mengandung nikotin “bebas tembakau”. Jika pemilik Puff Bar berbohong—yang dapat ditentukan melalui analisis kimia produk-produk tersebut—mereka akan dikenakan sanksi oleh FDA, meskipun kemungkinan tidak terkait dengan penangkapan dan eksekusi yang diharapkan oleh Rep. Krishnamoorthi.

“FDA mengetahui bahwa situs web Puff Bar mengatakan bahwa mereka menawarkan produk untuk dijual dengan klaim bahwa mereka mengandung ‘nikotin bebas tembakau,’” kata seorang juru bicara FDA kepada The Hill.

Undang-Undang Pengendalian Tembakau dan nikotin yang berasal dari tembakau

Undang-Undang Pengendalian Tembakau 2009 memberikan kekuasaan regulasi kepada FDA atas rokok dan tembakau tanpa asap, serta kemampuan untuk “menetapkan” produk konsumen tambahan yang mengandung nikotin yang berasal dari tembakau. Pada tahun 2016, agensi tersebut mengeluarkan Aturan Penetapan, yang mendefinisikan beberapa kelas produk lain, termasuk e-rokok dan seluruh komponen dan bagiannya, sebagai produk tembakau.

FDA dengan hati-hati menyusun regulasinya untuk menangkap perangkat apa pun yang mampu digunakan dengan nikotin yang berasal dari tembakau—termasuk komponen dan bagian seperti baterai dan jus vape tanpa nikotin—meskipun mereka tidak mengandung nikotin pada saat penjualan. Setiap produk vaping sistem terbuka (dapat diisi ulang) secara otomatis termasuk, karena dapat digunakan dengan nikotin yang berasal dari tembakau atau diubah untuk melakukannya.

Namun, aturan yang ada sepertinya tidak berlaku untuk perangkat tertutup yang sudah diisi sebelumnya dengan nikotin sintetis, seperti yang diklaim oleh penjual Puff Bar tentang perangkat baru mereka. Karena barang sekali pakai tidak dimaksudkan untuk diisi ulang dengan nikotin yang berasal dari tembakau, perangkat tersebut kemungkinan akan menghindari aturan FDA yang ada (meskipun tidak selalu aturan negara bagian, beberapa di antaranya mendefinisikan produk tembakau termasuk semua nikotin, terlepas dari sumbernya).

Aktivis pengendalian tembakau telah lama mendorong agar FDA mengatur nikotin sintetis, untuk menghindari situasi seperti ini. Prospek produk yang tidak diatur yang dibuat dengan nikotin sintetis menciptakan “wild west” vaping baru tepat ketika kelompok anti-vaping akhirnya memiliki industri vaping di tepi jurang adalah hal yang sangat menjengkelkan bagi organisasi-organisasi tersebut.

Ada pada dasarnya tiga cara nikotin sintetis bisa ditangkap oleh pemerintah (dengan banyak variasi yang mungkin):

Ketiga strategi tersebut dapat ditantang di pengadilan, tetapi dalam jangka panjang, sulit untuk percaya bahwa celah ini akan bertahan dari upaya gigih untuk menutupnya.

Puff Bar: produk vape yang paling dibenci

Puff Bar mewarisi banyak kebencian yang sebelumnya diarahkan kepada JUUL oleh organisasi anti-vaping dan pengendalian tembakau. Ketika produk berbasis pod beraroma yang dibuat oleh Juul Labs, NJOY, dan produsen vape milik perusahaan tembakau dipaksa keluar dari pasar oleh FDA pada Februari 2020, Puff Bar di pasar gelap masuk untuk mengisi kekosongan di rak toko serba ada dan pom bensin.

Pemilik salah satu situs penjualan Puff Bar mengumumkan musim panas lalu bahwa mereka menarik produk dari pasar, menanggapi surat peringatan FDA yang memerintahkan penghapusan vape ilegal hanya seminggu kemudian. Tindakan FDA terhadap Cool Clouds Distribution diikuti oleh berbulan-bulan laporan yang tidak benar yang mengklaim penjualan vape sekali pakai diizinkan karena “celah” dalam panduan penegakan FDA.

Pada kenyataannya, semua produk vaping yang diperkenalkan ke pasar setelah 8 Agustus 2016 memerlukan Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTA) yang disetujui sebelum dijual. Yang disebut sebagai celah hanya melindungi produk sekali pakai yang legal yang telah ada di pasar sebelum tanggal tersebut.

Setelah Cool Clouds mengklaim untuk keluar dari pasar, Puff Bars terus dijual, bersama dengan berbagai produk yang mirip dengan Puff Bar. Seperti halnya importir Puff Bar yang asli, kepemilikan perusahaan Puff Bar baru ini samar-samar dan sulit untuk dijelaskan. Banyak pengamat percaya orang-orang yang bertanggung jawab atas gelombang pertama perpindahan Puff Bar juga berada di balik perangkat baru dan klon.