Les trois grandes entreprises de tabac américaines qui vendent des produits de vapotage ont désormais soumis des Demandes de Prémarché de Tabac (PMTAs) à la FDA. Fontem US LLC, une division d'Imperial Brands, a demandé l'approbation de marketing pour son vapoteur myblu et certains pods préremplis pour le dispositif.
Le myblu est un dispositif à pod simple qui propose des pods dans une variété de saveurs. Fontem dit que sa PMTA comprend “une large gamme de... produits électroniques de vapotage myblu,” mais ne précise pas quelles saveurs ont été soumises à la FDA pour approbation.
“Nous sommes d'accord pour dire que l'industrie du vapotage électronique devrait être soumise aux normes de produit et de marketing les plus élevées tout en fournissant aux fumeurs adultes des produits alternatifs pouvant servir l'intérêt de la santé publique,” a déclaré le président de Fontem, Antoine Blonde. “Fontem US se réjouit de travailler avec la FDA alors que l'agence développe et applique une politique réglementaire basée sur des preuves.”
La société mère de Fontem, Imperial Brands (anciennement Imperial Tobacco), possède une variété de marques de tabac vendues dans le monde entier, y compris les cigarettes Winston, Kool, Player, Davidoff et Gauloises. Fontem a été créé à l'origine pour gérer un portefeuille de brevets qu'Imperial a acquis auprès des pionniers chinois du vapotage Ruyan, y compris les brevets originaux de e-cigarette accordés à l'inventeur Hon Lik.
Logic (appartenant à Japan Tobacco International) a soumis une PMTA en août dernier, selon le Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, maintenant détenu par British American Tobacco) a soumis des demandes pour son dispositif de cigalike Vuse Solo et plusieurs saveurs de cartouches en octobre dernier. Reynolds a soumis des demandes supplémentaires pour ses produits Vuse Ciro et Vibe plus tôt ce mois-ci, ainsi que des applications pour “plusieurs variantes de saveurs pour chaque style de marque.”
Aucun des produits de vapotage des entreprises de tabac n'est actuellement vendu dans d'autres saveurs que le tabac et le menthol. La FDA a annoncé en janvier qu'elle n'autoriserait plus la vente de produits de vapotage à pods et à cartouches aromatisés jusqu'à ce que les PMTAs pour ces produits soient approuvés. Cependant, contrairement aux fabricants de vapotage indépendants, Imperial, Reynolds et JTI peuvent se maintenir en vendant des cigarettes pendant que leurs demandes sont examinées par la FDA.
Ni NJOY ni JUUL, les produits de vapotage les plus populaires des magasins de commodité non fabriqués par une société de tabac (bien que JUUL soit détenu à 35 pour cent par Altria), n'ont encore annoncé de soumissions de PMTA. JUUL est prévu de soumettre une demande pour un “vapoteur intelligent” de nouvelle génération qui inclut des fonctionnalités Bluetooth et une reconnaissance utilisateur.
Au moins 30 PMTAs ont déjà été soumis et acceptés pour examen par la FDA, selon le directeur du Centre pour les Produits du Tabac, Mitch Zeller. Cependant, le CTP ne publie pas les noms des demandeurs de PMTA jusqu'à ce que l'agence prenne des mesures sur une soumission spécifique.
La FDA a reporté la date limite pour toutes les soumissions de PMTA la semaine dernière, après avoir reçu la permission du report d'un tribunal fédéral. La date limite initiale du 12 mai a été repoussée de quatre mois au 9 septembre, en raison de problèmes logistiques causés par la pandémie de coronavirus tant pour l'agence que pour les entreprises souhaitant déposer des demandes.
La plupart des défenseurs du vapotage ne croient pas que la FDA approuvera les PMTAs pour des e-liquides en bouteilles dans des saveurs autres que le tabac et le menthol, et certains pensent que l'agence n'approuvera pas du tout les e-liquides ou les dispositifs pour le vapotage à système ouvert. L'e-liquide est le principal moteur de profit pour les magasins de vapotage, et l'industrie du vapotage indépendant dépend d'une large variété de saveurs d'e-liquides étant disponibles.
Dans une interview radio de janvier, le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Alex Azar a promis de créer un chemin PMTA “simplifié” pour les petits fabricants de vapotage, mais ni la FDA ni l'administration Trump n'ont proposé de changements au processus depuis la déclaration d'Azar. La date limite pour le PMTA tombera désormais deux mois avant les élections présidentielles, avec plus de 100 000 employés de l'industrie du vapotage et plusieurs millions de vapoteurs prêts à voter au moins en partie en fonction de ce qui arrive aux millions de produits de vapotage actuellement disponibles.
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