L'FDA émet des MDOs à Turning Point Brands et à d'autres grandes entreprises de vape.

Turning Point Brands, la société cotée en bourse avec une présence dans plusieurs segments du marché de la nicotine et du tabac, a confirmé aujourd'hui que certaines de ses Demandes de Commercialisation de Tabac Pré-Marché (PMTAs) ont reçu des Ordres de Refus de Commercialisation de la part de la FDA.

D'autres grandes marques de l'industrie indépendante du vapotage ont également reçu des MDO cette semaine pour des e-liquides aromatisés, y compris AVAIL Vapor. On pense que ce sont les premiers MDO délivrés à de grandes entreprises qui ont soumis des preuves scientifiques spécifiques à leurs produits dans leurs PMTAs.

« La PMTA refusée par ce MDO comprenait un examen toxicologique approfondi, une étude clinique et des études sur les motifs et la probabilité d'utilisation, » a déclaré Turning Point dans un communiqué. « Les données ont démontré que les produits TPB n'attirent pas les non-utilisateurs, les jeunes ou les anciens utilisateurs et qu'une majorité significative des utilisateurs de produits TPB avaient complètement cessé d'utiliser des cigarettes combustibles. »

Turning Point a déclaré qu'il « continuera à dialoguer avec la FDA et d'autres parties prenantes alors que nous considérons les options pour l'avenir, y compris un appel formel de la décision et un potentiel recours légal. » Des petites entreprises d'e-liquides qui ont reçu des MDO envisagent également des actions judiciaires, bien que des stratégies spécifiques soient encore en discussion.

Depuis vendredi dernier, le 10 septembre, la FDA avait délivré des MDO à 168 fabricants de vaporisateurs pour presque un million de produits—la plupart d'entre eux étant des e-liquides aromatisés en bouteilles. L'agence a annoncé le 26 août que les produits dans des saveurs autres que le tabac et le menthol devraient répondre à une norme de preuve plus élevée qu'ils « démontrent suffisamment d'avantages pour les fumeurs adultes pour surmonter le risque posé aux jeunes. »

Depuis le 9 septembre expiration de la période de grâce pour les fabricants de vaporisateurs pour continuer à vendre des produits non autorisés sans un ordre de commercialisation de la part de la FDA, l'agence n'a autorisé aucun produit de vapotage.

Turning Point Brands vend la marque d'e-liquide Solace, et a une présence majeure dans la distribution de produits de vapotage (Vapor Beast) et le commerce en ligne (VaporFi, DirectVapor). La société possède également une variété de d'autres marques non-vapore, y compris pochettes de nicotine (FRĒ), tabac à mâcher et snuff humide, produits CBD, et papiers à rouler Zig-Zag. La société est un leader dans le lobbying et l'engagement de l'industrie depuis de nombreuses années.