2 de julio - La Corte Suprema ha concedido la petición de la FDA y acordó escuchar la apelación de la agencia sobre la decisión del Quinto Circuito a favor de Triton Distribution. El caso será escuchado el próximo período, y probablemente decidido en 2025.
28 de junio - Después de emitir su decisión que anuló la doctrina del respeto a Chevron, la Corte Suprema programó una segunda conferencia el 1 de julio para discutir las cuatro peticiones pendientes relacionadas con la regulación de vapeo de la FDA.
La Corte Suprema de EE. UU. ha establecido una fecha de conferencia del 20 de junio para revisar cuatro peticiones pendientes relacionadas con la regulación de productos de vapeo de la FDA. Los cuatro casos son:
- Administración de Alimentos y Medicamentos v. Wages y White Lion Investments, L.L.C. (operando como Triton Distribution)
- Magellan Technology, Inc. v. Administración de Alimentos y Medicamentos
- Lotus Vaping Technologies, LLC v. Administración de Alimentos y Medicamentos
- Logic Technology Development LLC v. Administración de Alimentos y Medicamentos
En los casos de Magellan, Lotus y Logic, los fabricantes perdieron apelaciones de orden de negativa de marketing (MDO) en tribunales federales, y han solicitado a la Corte Suprema que conceda órdenes de certiorari, acordando revisar las decisiones. En el caso que ha llamado más la atención, la FDA ha solicitado a la corte que revise su pérdida en el Quinto Circuito en la apelación de MDO por parte de Triton Distribution.
Triton, un fabricante de e-líquido con sede en Texas, apeló su MDO en octubre de 2021. Su caso fue consolidado con el de la empresa hermana Vapetasia, y las empresasperdieron su apelación consolidada en el Quinto Circuito en 2022. Triton solicitó a la corte y le fue concedido un reexamen en banc con todos los jueces activos del Quinto Circuito, que Triton ganó 10-6.
Decenas de fabricantes de vapeo han desafiado los MDO en tribunales federales, y muchas peticiones de revisión aún se están litigando.
Triton es el “mejor vehículo” para responder preguntas de PMTA
El gobierno presentó una respuesta en la apelación de Triton ayer. La Fiscal General Elizabeth Prelogar, la supervisora de litigios del Departamento de Justicia, instó a la corte a aceptar este caso para revisión porque cubre la mayoría de las preguntas planteadas en los otros tres y porque es responsable de la “división de circuito” causada cuando múltiples cortes llegan a diferentes conclusiones.
En su conferencia del 20 de junio, los jueces podrían decidir aceptar una de las peticiones, o más de una—o rechazar las cuatro. Las decisiones de los tribunales inferiores permanecerían en vigor para los peticionarios cuyos casos no sean aceptados por la corte. Triton y otros fabricantes que han ganado apelaciones en el Quinto Circuito podrían continuar vendiendo productos hasta que la FDA complete nuevas revisiones de sus aplicaciones de tabaco para el mercado previo (PMTAs).
Cuatro de los nueve jueces deben estar de acuerdo en conceder el certiorari para que un caso sea aceptado para revisión. La Corte Suprema acepta solo del dos al cuatro por ciento de las peticiones que recibe cada año.
El experto legal Jonathan Adler, profesor de derecho en la Universidad Case Western Reserve en Cleveland, dice que la petición de Triton es un “fuerte candidato” para ser aceptada por la corte.
“La división de circuito y sus efectos continuos sobre la capacidad de la FDA para administrar el proceso de aprobación de PMTA hacen inevitable la eventual revisión por la Corte Suprema,” escribió Adler en marzo, “y si este es el caso en que el DOJ se esfuerza por plantear este asunto, este es probablemente el caso que la Corte aceptará.”
FDA pide a la Corte Suprema que revise las decisiones de sede del Quinto Circuito
En noticias relacionadas de la Corte Suprema, la FDA ha presentado una petición solicitando a la alta corte que se pronuncie sobre el Quinto Circuito como sede apropiada para los desafíos de MDO por R.J. Reynolds. Reynolds ha apelado tres MDO para recargas de mentol Vuse (para el Vuse Solo, Vibe y Alto dispositivos) en el Quinto Circuito al reclutar co-demandantes con negocios de venta al por menor o distribución ubicados dentro del circuito. (Las tres apelaciones han sido consolidadas desde entonces por la corte.)
La Ley de Control del Tabaco especifica que las apelaciones de las decisiones de comercialización de la FDA deben presentarse dentro de los 30 días “ante el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Distrito de Columbia o para el circuito en el que dicha persona reside o tiene su principal lugar de negocios.” R.J. Reynolds, dicen los abogados de la FDA, “está incorporada, y por lo tanto reside, en Carolina del Norte, y mantiene su principal lugar de negocios en Winston-Salem, Carolina del Norte.” Los circuitos Cuarto o del Distrito de Columbia serían los lugares apropiados para las apelaciones de Reynolds, según la FDA.
En cada apelación de Reynolds, los abogados del gobierno impugnaron el lugar y fueron rechazados por el Quinto Circuito, que sostenía que el lugar era apropiado siempre que un peticionario residiera en el circuito.
“Basándose en esa decisión, otros fabricantes fuera de circuito han comenzado a presentar peticiones de revisión en el Quinto Circuito utilizando la misma táctica,” escribe el gobierno. “La decisión del Quinto Circuito permite a los vendedores minoristas de un producto de tabaco que no tienen derecho a revisión judicial bajo la Ley, obtener revisión; anula efectivamente los límites de la Ley sobre el lugar; facilita la compra de foro evidente; y socava los precedentes de otros circuitos. Este Tribunal debería conceder la revisión y revocar la orden del Quinto Circuito en Alto que niega la moción para desestimar o transferir.”
Los abogados del gobierno proporcionan razones por las cuales la Corte Suprema debería revisar (y revocar) las decisiones sobre el lugar del Quinto Circuito, siendo la justificación principal que la disposición de apelación en la Ley de Control del Tabaco se aplica a los fabricantes, no a los vendedores minoristas de productos que han sido denegados la autorización de comercialización.
Mientras tanto, el Quinto Circuito concedió la moción de Reynolds para suspender los procedimientos judiciales en las apelaciones consolidadas de Vuse MDO a la espera del resultado de la petición de Distribución Triton de la FDA ante la Corte Suprema.
“Esperar el juicio final en estos casos podría, por lo tanto, implicar un retraso de años,” dice el equipo legal del gobierno. “Mientras tanto, las suspensiones de las órdenes de denegación de la FDA del Quinto Circuito seguirían en efecto, y Reynolds y otros fabricantes continuarían vendiendo productos de cigarrillos electrónicos que la FDA nunca ha autorizado. Además, las peticiones de revisión presentadas por fabricantes fuera de circuito continuarían acumulándose en el Quinto Circuito.”
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