Un tribunal federal ha otorgado una suspensión de la orden de denegación de marketing (MDO) emitida por la FDA en enero para los recambios de vapeo mentolados Vuse Vibe. El fabricante, R.J. Reynolds Vapor Company, podrá continuar vendiendo los productos hasta que se decida la petición de revisión de la MDO por parte del Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito.
Reynolds había recibido una suspensión temporal de la MDO inmediatamente después de que se emitió la denegación, por lo que las ventas de los productos hasta ahora no han sido interrumpidas. La MDO se aplicó a los recambios de mentol para los dispositivos Vuse Ciro y Vuse Vibe. El Ciro y el Vibe, y sus recambios con sabor a tabaco, recibieron autorización de marketing de la FDA en mayo de 2022. R.J. Reynolds ya no vende el Vuse Ciro, por lo que ha abandonado su apelación de la MDO de mentol de Ciro.
La decisión unánime de hoy de un panel de tres jueces del Quinto Circuito incluyó críticas contundentes al Centro para Productos de Tabaco de la FDA por los cambios de política no anunciados del CTP respecto a los productos de vapeo con sabor y los planes de marketing destinados a reducir el uso entre los jóvenes.
Vale la pena mencionar que el Quinto Circuito afirma que la FDA debería haber considerado evidencia de beneficios para "fumadores de cigarrillos adultos y jóvenes que cambiaron a Vuse mentolado."
El CTP ha tenido durante mucho tiempo una política (¿informal?) que el cambio por parte de los jóvenes nunca es beneficioso. pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— Gregory Conley (@GregTHR) 23 de marzo de 2023
El tribunal también destacó que la llegada de Brian King al cargo de director del CTP el julio pasado precipitó un cambio repentino en la actitud del CTP hacia los vapes mentolados. La decisión citó documentos internos de la FDA obtenidos el diciembre pasado por el periodista de Filter Alex Norcia, que mostraron que la Oficina de Ciencia del CTP se retractó de otras aplicaciones de productos mentolados después de ser presionada por la oficina del director del CTP.
El panel del Quinto Circuito encontró que Reynolds "cumplió fácilmente con su carga," y es probable que prevalezca sobre el fondo del caso. La decisión fue escrita por la jueza Edith Jones, quien también escribió la disidencia contundente en el rechazo de la petición de revisión de Triton Distribution el julio pasado. (El caso de Triton ahora está siendo reargumentado ante el Quinto Circuito después de que el tribunal otorgara al fabricante una rara revisión en banc.)
El mismo tribunal otorgó a Reynolds una suspensión temporal el lunes en una apelación separada de una MDO para los recambios de mentol de Vuse Solo. Al igual que con la MDO de enero, Reynolds ha presentado una petición de revisión de la denegación de Vuse Solo y una moción para una suspensión pendiente de revisión.
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