Un tribunal federal ha concedido a Juul Labs una suspensión temporal que impide a la FDA hacer cumplir su Orden de Negación de Marketing (MDO) que ordenó la retirada de todos los productos Juul del mercado. El tribunal también dio permiso a Juul para presentar una moción para una suspensión de emergencia que pondría la denegación de la FDA en espera mientras el tribunal escucha un recurso completo.
La MDO, emitida ayer, está ahora en espera pendiente de una orden adicional del tribunal, lo que permite a Juul seguir vendiendo productos por el momento. La suspensión fue concedida por un panel de tres jueces del Tribunal de Apelaciones del Circuito de D.C., que también escuchará la petición de Juul Labs para revisión (recurso) de la orden de denegación de la FDA.
La suspensión temporal está destinada a darle al tribunal tiempo para estudiar la solicitud de Juul para una suspensión de emergencia, dijeron los jueces, y no es una indicación de cómo se pronunciará el tribunal sobre la moción de Juul, que debe presentarse antes del 27 de junio al mediodía. La FDA tendrá hasta el 7 de julio para responder a la moción de Juul, y Juul tendrá hasta el 12 de julio para responder a la FDA.
Juul presentó la moción para una suspensión temporal esta mañana, según el Wall Street Journal. La compañía también pidió al tribunal que revisara la orden de denegación de la FDA, que ordenó la retirada de todos los productos Juul que se venden actualmente, incluyendo el dispositivo JUUL y cuatro variedades de cápsulas de recarga del mercado.
La presentación judicial de Juul calificó la MDO de "extraordinaria e ilegal", y dijo que la compañía sufriría un daño irreparable sin una suspensión del tribunal de circuito.
Juul Labs argumentó que la decisión de la FDA era "arbitraria y caprichosa y carece de evidencia sustancial." La denegación del marketing fue emitida, dijo Juul, después de "inmensas presiones políticas del Congreso una vez que se volvió políticamente conveniente culpar a [Juul] por el vapeo juvenil, a pesar de que varios de sus competidores ahora tienen una mayor cuota de mercado y tasas de uso por parte de menores mucho más altas."
La presentación de Juul cuestionó la naturaleza sorpresiva de la orden de la FDA, señalando que la agencia generalmente ofrece a los fabricantes un período de transición. La compañía también se quejó de que la noticia de la MDO se filtró originalmente a través de una filtración al Wall Street Journal, en lugar de una comunicación directa con Juul.
"La regulación a través de filtraciones y comunicados de prensa no es una forma de manejar la acción de la agencia, y mucho menos ordenar a una compañía que cese prácticamente todas las operaciones comerciales," dijo la compañía al tribunal.
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