Το Κέντρο Προϊόντων Καπνού της FDA σχεδιάζει να επιταχύνει την έγκριση μάρκετινγκ για τέσσερις μάρκες σωληνίσκων νικοτίνης, ακολουθώντας την πίεση από τον Λευκό Οίκο.
Τα νέα αναφέρθηκαν σήμερα από το Reuters, το οποίο περιέγραψε το επιταχυνόμενο σχέδιο έγκρισης ως πρόγραμμα “πιλότο” της FDA. Το Reuters αναφέρει ότι το πρόγραμμα θα χρησιμοποιηθεί για να επιταχύνει την αναθεώρηση της αίτησης για προϊόντα καπνού (PMTA) για σωληνίσκους που πωλούνται από τέσσερις δημόσιες καπνοβιομηχανίες.
Πίεση από τον Λευκό Οίκο για σωληνίσκους, αλλά όχι για vapes
Το Reuters βασίστηκε στην ιστορία του σε πρόσβαση σε απομαγνητοφωνήσεις των πρόσφατων συναντήσεων της FDA όπου συζητήθηκαν οι αλλαγές στην κατεύθυνση της FDA. Οι αξιωματούχοι της FDA ενημέρωσαν τους υπαλλήλους ότι το νέο πρόγραμμα αναπτύχθηκε σε απάντηση στην πίεση από ηγεσία, συμπεριλαμβανομένης της πίεσης από τον Λευκό Οίκο, σύμφωνα με το Reuters.
Ο Υπουργός Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ—του οποίου το υπουργείο επιβλέπει την FDA—δήλωσε πρόσφατα σε μια συνέντευξη ότι οι σωληνίσκοι νικοτίνης είναι ο ασφαλέστερος τρόπος για να καταναλώσετε νικοτίνη, και ότι “οι vapes είναι δεύτεροι.” Πρόσθεσε ότι “επιταχύνουμε την έγκριση” ορισμένων vapes.
Ωστόσο, κανένα προϊόν vaping δεν περιλαμβάνεται στο πρόγραμμα pilot authorization που περιγράφηκε από το Reuters, παρά την δήλωση του Κένεντι και την προεκλογική δέσμευση του Προεδρου Ντόναλντ Τραμπ του 2024 να “σώσει το vaping.”
Τα προϊόντα που πρόκειται να επιταχυνθούν είναι όλα παραγόμενα από καπνοβιομηχανίες ή θυγατρικές: Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! και on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), και Fre και Alp (Turning Point Brands).
Δύο τουλάχιστον από τις εταιρείες που επιλέχθηκαν για τη νέα επιταχυνόμενη διαδικασία έγκρισης έχουν δωρήσει στην εκστρατεία ή στην ορκωμοσία του Προεδρου Τραμπ, και η Alp ανήκει εν μέρει στον συντηρητικό σχολιαστή Τάκερ Κάρλσον. (Ο Κένεντι έχει εντοπιστεί να χρησιμοποιεί σωληνίσκους Alp.)
FDA Tobacco: δεν συμβαίνει πολλά, και παίρνει πολύ χρόνο
Μέχρι στιγμής, η ZYN είναι η μόνη μάρκα σωληνίσκων νικοτίνης που έλαβε έγκριση μάρκετινγκ από τη FDA—μια διαδικασία που διήρκεσε σχεδόν πέντε χρόνια από την υποβολή PMTA (Μάρτιος 2020) μέχρι την έγκριση μάρκετινγκ (MGO) αυτόν τον Ιανουάριο.
Αν και ο Νόμος για την Έλεγχο Καπνού—ο οποίος υπηρετεί ως χάρτης για το Κέντρο Προϊόντων Καπνού (CTP)—απαιτεί από την FDA να λάβει απόφαση έγκρισης εντός 180 ημερών από την αποδοχή ενός PMTA για αναθεώρηση, ο οργανισμός δεν έχει ποτέ εγκρίνει προϊόν σε λιγότερο από δύο χρόνια, και πολλές αιτήσεις παραμένουν σε κατάσταση αναμονής πέντε χρόνια ή περισσότερα μετά την υποβολή.
Η θυγατρική vaping της Altria NJOY πρόσφατα μήνυσε τον οργανισμό για την καθυστέρηση της, και τόσο η Altria όσο και η R.J. Reynolds παίρνουν τώρα το πρωτοφανές βήμα να λανσάρουν νέα προϊόντα χωρίς προηγούμενη έγκριση από την FDA και προκαλούν το μπερδεμένο και χωρίς κατεύθυνση CTP να τους σταματήσει.
Τα πέντε χρόνια από την προθεσμία υποβολής του PMTA, η FDA έχει χορηγήσει έγκριση μάρκετινγκ σε μόλις οκτώ συσκευές vaping με βάση υγρού, μαζί με απογαλακτισμένα προϊόντα καπνού ή μενθόλης για αυτά. Ο οργανισμός έχει απορρίψει PMTA για εκατομμύρια προϊόντα, και ποτέ δεν έχει εγκρίνει ένα υγρού σε μπουκάλι, επαναγεμίσιμη συσκευή, ή ένα vape σε οποιαδήποτε γεύση, εκτός από καπνό και μενθόλη.
Δεδομένου των μειούμενων πωλήσεων τσιγάρων, οι κρατικές κυβερνήσεις στις Η.Π.Α. και χώρες σε όλο τον κόσμο αναζητούν τα προϊόντα ατμού ως νέα πηγή φορολογικών εσόδων.
Μια λίστα απαγορεύσεων γεύσεων προϊόντων vapor και απαγορεύσεων διαδικτυακών πωλήσεων στις Ηνωμένες Πολιτείες, καθώς και απαγορεύσεων πωλήσεων και κατοχής σε άλλες χώρες.
Μια πιο προσεκτική ματιά στο PouchPoint, ένα διαδικτυακό κατάστημα με νικοτίνη σε σακουλάκια που προσφέρει ανταγωνιστικές τιμές, μεγάλη ποικιλία και μία ομαλή εμπειρία αγορών.
Μια πρακτική, υλοποιημένη με δεδομένα ανάλυση του που κατευθύνεται η αγορά του vape—και πως να τοποθετήσετε την επιχείρησή σας μπροστά από τις ρυθμιστικές και κατηγοριακές αλλαγές.
