Το NJOY Daily είναι το πρώτο εγκεκριμένο από το FDA μιας χρήσης.

Ο FDA έχει εγκρίνει την πώληση του NJOY Daily, του αξιοσέβαστου αναλώσιμου ηλεκτρονικού τσιγάρου που πωλείται κυρίως σε καταστήματα ευκολίας και βενζινάδικα. Ένα χαμηλής ισχύος ηλεκτρονικό τσιγάρο τύπου cigalike, το Daily είναι μια δημοφιλής συσκευή για αρχάριους και χρησιμοποιείται ευρέως ως εφεδρικό για έμπειρους χρήστες ατμού.

Ο οργανισμός ενέκρινε δύο εκδόσεις του προϊόντος με γεύση καπνού: Γεύση Πλούσιου Καπνού (4,5% νικοτίνη) και το Daily Extra, επίσης με Γεύση Πλούσιου Καπνού (6% νικοτίνη).

Το Daily είναι το δεύτερο προϊόν NJOY που λαμβάνει έγκριση από τον FDA και το πρώτο αναλώσιμο vape. Τον Απρίλιο ο οργανισμός χορήγησε την άδεια NJOY για το Ace pod vape και τρία γεμίσματα με γεύση καπνού. Το NJOY Ace είναι η πρώτη σύγχρονη συσκευή pod που έλαβε έγκριση από τον FDA.

Όχι στο καρπούζι• καμία απόφαση για τη μενθόλη

Όπως και με τα προηγουμένως εγκεκριμένα προϊόντα ατμίσματος, ο FDA δεν έχει λάβει απόφαση για τα μοντέλα NJOY Daily με γεύση μενθόλης, αλλά εξέδωσε Απορρίψεις για Εμπορική Διάθεση (MDOs) για τα μοντέλα Daily που περιέχουν γεύσεις άλλες από τον καπνό και τη μενθόλη.

Όταν ο FDA ανακοίνωσε τον Ιανουάριο του 2020 ότι θα δώσει προτεραιότητα στην επιβολή κατά των pods και των ατμών με γεύσεις άλλες από καπνό και μενθόλη, ο οργανισμός επέτρεψε στους συμμορφούμενους κατασκευαστές να συνεχίσουν την πώληση προϊόντων ατμίσματος με γεύσεις. Ωστόσο, η NJOY εκείνη την εποχή αφαίρεσε εθελοντικά τα δημοφιλή προϊόντα Daily με γεύσεις φρούτων από την αγορά.

Τα προϊόντα με γεύσεις της NJOY αντιστοιχούσαν στο 70 τοις εκατό των πωλήσεων της εταιρείας, σύμφωνα με την Wall Street Journal. Τώρα η εταιρεία έχει αποκλείσει την ευκαιρία να τα πουλήσει, εκτός αν επιλέξει να αμφισβητήσει τη MDO στο δικαστήριο.

Εκατοντάδες κατασκευαστές ατμίσματος έχουν λάβει MDOs για προϊόντα με γεύσεις, όλα βασισμένα σε ένα πρότυπο αποδεικτικών στοιχείων ανακοινωμένο από τον FDA σχεδόν ένα χρόνο μετά την προθεσμία υποβολής της Αίτησης Εγκεκριμένου Καπνού πριν από την Αγορά (PMTA) στις 9 Σεπτεμβρίου 2020.

Περίπου 40 μικρές, ανεξάρτητες εταιρείες ατμίσματος έχουν αντιμετωπίσει τις MDOs τους σε ομοσπονδιακό δικαστήριο, ενώ άλλες έχουν καταθέσει διοικητικές εφέσεις στον FDA. Η επιβολή κάποιων MDOs έχει ανασταλεί από τα δικαστήρια και ο οργανισμός έχει υποχρεωθεί να ακυρώσει κάποιες άλλες.

Ο FDA υπόσχεται περισσότερες από 120 αποφάσεις PMTA πριν τον Ιούλιο

Αν και ο FDA έλαβε εκατομμύρια PMTAs, έχει εγκρίνει μόνο επτά προϊόντα ατμίσματος νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένου του NJOY Daily. Οι προηγούμενες εγκρίσεις ήταν για:

Ο FDA έχει εντολή από ομοσπονδιακό δικαστή να ενημερώνει το δικαστήριο για την πρόοδο του κατά την εξέταση των εκκρεμών PMTAs για τους κορυφαίους 10 κατασκευαστές (κατά το μερίδιο αγοράς). Στις 13 Μαΐου, ο οργανισμός ανέφερε στο δικαστήριο ότι αναμένει να λάβει αποφάσεις για περισσότερα από 120 προϊόντα έως το τέλος Ιουνίου (τρεις εβδομάδες από τώρα). Ο FDA επίσης εξετάζει PMTAs για μη προϊόντα ατμίσματος, συμπεριλαμβανομένων των δημοφιλών πακετάκια νικοτίνης.