Αναφορά: Ο Califf ασκεί πίεση στον Biden να περάσει την απαγόρευση του menthol.

Ο Επίτροπος της FDA Robert Califf είναι εμπλεγμένος σε μια εκστρατεία πίεσης προς τον Λευκό Οίκο για την έγκριση ενός κανονισμού που θα απαγορεύει τα τσιγάρα με μενθόλη. Σύμφωνα με ένα άρθρο του Politico που δημοσιεύτηκε σήμερα, ο Califf—ο οποίος είχε διοριστεί από τον Πρόεδρο Joe Biden—-έχει ζητήσει από φίλους και ειδικούς υγείας να “πιέσουν τις επαφές τους στον Λευκό Οίκο σχετικά με την κατάσταση της μακροχρόνια καθυστερημένης πολιτικής.”

Ο κανονισμός, αν οριστικοποιηθεί, θα απαγορεύσει τις πωλήσεις τσιγάρων με μενθόλη και γευστικών μικρών πούρων στις Η.Π.Α. Ο Califf έχει υποστηρίξει την πολιτική, ισχυριζόμενος ότι θα μειώσει την έναρξη του καπνίσματος στους νέους και θα διευκολύνει τους ενήλικες καπνιστές να σταματήσουν.

Σύμφωνα με το Politico, εκτός από την εμπλοκή εξωτερικής βοήθειας, ο Califf έχει “στρατολογήσει ανώτερους αξιωματούχους στον Λευκό Οίκο και το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών για να βοηθήσουν στην υποστήριξη της απαγόρευσης,” και προσωπικά λobbyed για ανώτερους συνεργάτες του Biden.

Η περιγραφή του Politico για την “παρασκηνιακή ενθάρρυνση” του Califf σχετικά με την εξωτερική πίεση ως ένα “μη συμβατικό τακτικό πολιτικής” πιθανώς υποτιμά τις ενέργειες. Είναι δύσκολο να φανταστεί κανείς οποιοδήποτε ένοικο του υψηλότερου αξιώματος της χώρας να αντιδράσει με οτιδήποτε λιγότερο από ακραία ενόχληση λόγω παρασκηνιακού λobbying από έναν διορισμένο αξιωματούχο υποκατηγορίας. Ο Biden είναι ήδη καλά ενήμερος για τη θέση του Califf σχετικά με την προτεινόμενη απαγόρευση.

Η απαγόρευση τσιγάρων με μενθόλη από την FDA μπορεί να υποχωρήσει υπό πολιτική πίεση

Ο κανονισμός για τα τσιγάρα με μενθόλη της FDA έχει παγώσει από τις αρχές Δεκεμβρίου 2023, όταν η αναμενόμενη ημερομηνία άλλαξε από το 2023 σε Μάρτιο 2024 στην ατζέντα του Λευκού Οίκου για τις προγραμματισμένες ρυθμίσεις. (Η ημερομηνία του 2024 είναι προσωρινή, όχι δεσμευτική.) Ο τελικός κανονισμός στάλθηκε στο Γραφείο Διαχείρισης και Προϋπολογισμού του Λευκού Οίκου (OMB) για εξέταση τον περασμένο Οκτώβριο.

Το Γραφείο Πληροφοριών και Ρυθμιστικών Υποθέσεων (OIRA) του OMB εξετάζει όλους τους κανονισμούς των υπηρεσιών πριν αυτοί οριστικοποιηθούν και τελικά εφαρμοστούν. Μεταξύ Οκτωβρίου και Δεκεμβρίου, το OIRA διεξήγαγε συναντήσεις με τόσο αντιπάλους όσο και υποστηρικτές του κανονισμού για τα τσιγάρα με μενθόλη πριν ληφθεί η τελική απόφαση.

Οι αντίπαλοι της απαγόρευσης φοβούνται για την αστυνομική επιβολή δράσεων στις μειονοτικές γειτονιές και την αύξηση των παράνομων πωλήσεων. Οι υποστηρικτές λένε ότι μια απαγόρευση μενθόλης θα βελτιώσει τη δημόσια υγεία, ειδικά μεταξύ των μαύρων Αμερικανών, αλλά απορρίπτουν τους φόβους για ανεπιθύμητες αλληλεπιδράσεις με την αστυνομία και απώλεια κρίσιμων ψήφων μεταξύ των θυμωμένων καπνιστών μενθόλης (ούτε να μιλήσουμε για την απώλεια προσωπικής ελευθερίας και σωματικής ακεραιότητας).

Ήταν κατά την περίοδο εξέτασης του OIRA που το προσωπικό του Λευκού Οίκου μπορεί να είχε αποθαρρυνθεί από την απαγόρευση μενθόλης, μετά από προειδοποιήσεις σχετικά με τις πολιτικές επιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής μείωσης της ψήφου των μαύρων τον Νοέμβριο του 2024. Ο Biden θεωρεί τους μαύρους ψηφοφόρους καθοριστικούς για τις πιθανότητες επανεκλογής του. (Τα τσιγάρα με μενθόλη προτιμώνται από την πλειονότητα των μαύρων ανθρώπων που καπνίζουν.)

“Βρισκόμαστε τώρα σε μια πολιτική περίοδο, και θα γίνει όλο και πιο δύσκολο για αυτούς να το κάνουν,” είπε η CEO της Campaign for Tobacco-Free Kids Yolonda Richardson στο Politico. “Όλες οι καθυστερήσεις είναι προς όφελος της βιομηχανίας καπνού. Αυτό σημαίνει περισσότερο χρόνο για να τους κρατήσουν στους δρόμους, ακόμη περισσότερο χρόνο για να εθίσουν τα παιδιά.”

Αλλά δεν καπνίζουν πολλά παιδιά τσιγάρα πια. Μεταξύ μέσης και λυκειακής εκπαίδευσης που απάντησαν στην Εθνική Έρευνα Νεολαίας για τον Καπνό το 2023, μόλις 1.6 τοις εκατό ανέφεραν ότι κάπνισαν τσιγάρα (όσο λίγο όσο ένα τσιγάρισμα) τις τελευταίες 30 ημέρες—τον τρίτο χρόνο στη σειρά που αυτός ο αριθμός παραμένει κάτω από το 2.0 τοις εκατό.

Η FDA αρνείται να επιτρέψει τα βιολογικά μενθόλης για να βοηθήσει τους καπνιστές

Η FDA ανακοίνωσε την πρόθεσή της να απαγορεύσει τα τσιγάρα με μενθόλη το 2021—τέσσερα χρόνια μετά τον επίτροπο της FDA του Προέδρου Trump, Scott Gottlieb, είχε συμπεριλάβει την πιθανότητα απαγόρευσης μενθόλης στο “ολοκληρωμένο” σχέδιο για τον καπνό και τη νικοτίνη. Ο οργανισμός έχει εκδώσει ένα προσχέδιο κανονισμού για τα τσιγάρα με μενθόλη τον Απρίλιο του 2022.

Κάτω από τον Biden, η FDA επίσης σχεδίασε να αναβιώσει έναν κύριο πυλώνα του σχεδίου Gottlieb: έναν κανονισμό που απαιτεί πολύ χαμηλή περιεκτικότητα νικοτίνης στα τσιγάρα. Αλλά η απαγόρευση μενθόλης ήταν αυτή που κέρδισε τη μεγαλύτερη προσοχή, κυρίως επειδή οι ομάδες ελέγχου καπνού υιοθετούν μια απαγόρευση τσιγάρων με μενθόλη από την ίδρυση του Κέντρου για τα προϊόντα καπνού (CTP) της FDA το 2009.

Το “ολοκληρωμένο σχέδιο” του Gottlieb περιλάμβανε επίσης την πρόθεση να εξουσιοδοτήσει μια ποικιλία προϊόντων ατμιστικού, την οποία ο πρώην επίτροπος πίστευε ότι θα γινόταν αποδεκτή ως υποκατάστατα τσιγάρων από πολλούς καπνιστές. Υπήρχε μια πεποίθηση στην FDA ότι οι ατμιστικοί μενθόλης θα μπορούσαν να είναι ένα πολύτιμο εργαλείο για την αποτροπή των καπνιστών με μενθόλη από την προσφυγή στην παράνομη αγορά εάν τα αγαπημένα τους τσιγάρα απαγορεύονταν.

Ακόμη και κατά τον πρώτο χρόνο ηγεσίας της FDA από τον Califf υπό τον Biden—καθώς ο οργανισμόςέδινε τις περισσότερες μάρκες προϊόντων ατμιστικού γεύματος—οι ατμιστές με μενθόλη και οι υγροί ατμιστές παρέμειναν κυρίως υπό εξέταση.

Αυτό άλλαξε μετά τον διορισμό του Califf να ορίσει τον πρώην υπεύθυνο του CDC, Brian King, να ηγηθεί του CTP. Από τον διορισμό του King, ο FDA έχει αντιμετωπίσει τα προϊόντα ατμιστικής μενθόλης με τον ίδιο τρόπο όπως και άλλα αρώματα, αρνούμενος να τα εγκρίνει βάσει ερευνών που δείχνουν ότι οι νέοι χρησιμοποιούν κυρίως αρωματισμένα προϊόντα (οι ατμιστές όλων των ηλικιών το κάνουν). Ο οργανισμός υπό την ηγεσία των Califf και King φαίνεται πλέον ότι δεν πιστεύει ότι οι καπνιστές μενθόλης, που αντιμετωπίζουν απαγόρευση, χρειάζονται ελκυστικές εναλλακτικές ατμιστικής.

Ο Califf είναι παλιός αντίπαλος της ατμιστικής. Ως ο τελευταίος επίτροπος του FDA υπό τον Barack Obama, ο Califf εποπτεύει την εφαρμογή του κανόνα Deeming του 2016 , ο οποίος αρχικά. Ο Califf αργότερα διαμαρτυρήθηκε ότι το OMB του Λευκού Οίκου είχε αφαιρέσει την απαγόρευση από τον τελικό κανόνα.

Πριν την επιστροφή του το 2021 στον FDA, ο Califf υποστήριξε μια απαγόρευση όλων των αρωμάτων στα ατμιστικά προϊόντα και ακόμη πρότεινε ένα μοντέλο μόνο με συνταγή για τα προϊόντα ατμιστικής.

“Η κανονιστική τριάδα,” έγραψε ο Califf το 2019, ανάμεσα στις θητείες του στον FDA, “θα ήταν: 1) να απαιτήσει από τη βιομηχανία καπνού να μειώσει την ποσότητα νικοτίνης στα προϊόντα της σε υποεθιστικά επίπεδα (αν η νικοτίνη μπορεί να αυξηθεί με τη χρήση ακτινοβολίας και επιλεκτικής αναπαραγωγής, μπορεί επίσης να μειωθεί, ακόμη κι αν ο νόμος απαγορεύει τη ρύθμιση που μειώνει το επίπεδο στο μηδέν); 2) να απαγορεύσει τα ατμιστικά προϊόντα χωρίς συνταγή; και 3) να υποστηρίξει την ατμιστική προϊόντα με συνταγή έτσι ώστε οι 30 εκατομμύρια τρέχοντες χρήστες καπνού να μην περάσουν από οξεία αποτοξίνωση ταυτόχρονα.”