Ohne regulatorische Erfahrung wird Brian King CTP-Direktor sein.

FDA-Kommissar Robert Califf hat Brian King zum neuen Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der Agentur ernannt. King arbeitet derzeit im Zentrum für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC), in der CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit.

King wird im Juli übernehmen. Bis dahin wird die stellvertretende Direktorin des CTP, Michele Mital, weiterhin als amtierende Direktorin fungieren. Mital bekleidet diese Position seit Anfang April, als der langjährigen CTP-Direktor Mitch Zeller in den Ruhestand trat.

“Nach einer umfassenden Suche habe ich Dr. Brian A. King als neuen Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA ausgewählt,” kündigte Califf auf Twitter an. “Dr. King bringt umfangreiche und beeindruckende Fachkenntnisse in der Tabakprävention und -kontrolle mit und hat umfassende Kenntnisse über die FDA aufgrund seiner mehr als 10-jährigen Tätigkeit beim CDC.”

Durch die Wahl von King haben der kürzlich bestätigte FDA-Kommissar Califf und sein Chef, Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra, die Hoffnungen zunichte gemacht, dass der neue CTP-Leiter jemand sein könnte, der sympathisch gegenüber risikoarmen Nikotinprodukten wie Vapes und Nikotinbeuteln ist. Kings Geschichte deutet darauf hin, dass er das Dampfen absichtlich missverstanden und daran gearbeitet hat, dessen Potenzial zu schädigen, Zigaretten als dominante Form des Nikotinkonsums zu ersetzen.

Brian King und das “EVALI”-Debakel

King gilt als verantwortlich für die Benennung des Zustands, der durch die Verbreitung von verunreinigten THC-Kartuschen im Jahr 2019 verursacht wurde, als “E-Zigaretten- oder Dampferproduktverwendung assoziiertes Lungenleid (EVALI).” Während medizinische Beamte beim CDC bereitwillige Teilnehmer ander Schuldzuweisung an Nikotindampferprodukte für diese Lungenverletzungen waren, durfte King zahlreiche spekulative öffentliche Äußerungen zur Situation tätigen, von denen einige geradezu bizarr waren.

“Es gibt also eine Vielzahl schädlicher Inhaltsstoffe, die [in Nikotindampferprodukten] identifiziert wurden, einschließlich Dingen wie ultrafeinen Partikeln, Schwermetallen wie Blei und krebserregenden Chemikalien,” sagte King gegenüber Reportern am 23. August 2019. “Und Aromastoffe, die in E-Zigaretten verwendet werden, um einen buttrigen Geschmack zu verleihen, Diacetyl, und das wurde mit schweren Atemwegserkrankungen in Verbindung gebracht. Das gesagt, haben wir keine dieser spezifischen Inhaltsstoffe spezifisch mit den aktuellen Fällen in Verbindung gebracht, aber wir wissen, dass E-Zigaretten-Aerosol nicht harmlos ist.”

Kings Dampferpräsentationen beginnen immer auf die gleiche Weise, mit einer Liste von erschreckend klingenden Inhaltsstoffen und einem Dutzend von Möglichen und Kann. Indem er diese Standard-anti-Dampfer-Antrittsrede auf den EVALI-Ausbruch anpasste, half King, Raucher (und Dampfer) vom Dampfen und THC-Dampfer davon zu überzeugen, dass sie weiterhin fragwürdige Schwarzmarkt-Vape-Kartuschen ohne Konsequenzen kaufen könnten.

Es wurde schlimmer. Einige Tage später ließ King in einem Telefonkonferenz mit Reportern andeuten, dass die “EVALI”-Verletzungen möglicherweise seit der Einführung des Nikotindampfens aufgetreten sein könnten, aber dass “wir sie nicht unbedingt erfasst haben” in der epidemiologischen Überwachung.

“Aber jetzt gibt es eine erhöhte Sorgfalt in Bezug auf die aktuelle Untersuchung, damit wir besser in der Lage sind, diese zu erfassen,” fuhr er fort. “Das gesagt, legt die verfügbare Wissenschaft nahe, dass die Inhaltsstoffe im Aerosol problematisch sein könnten. Wir wissen, dass es eine Vielzahl von beabsichtigten und unbeabsichtigten Inhaltsstoffen in diesen Produkten gibt, daher ist es wichtig, alle Optionen offen zu halten und eine Vielzahl von Inhaltsstoffen zu identifizieren, während wir mit der Untersuchung fortfahren. Derzeit haben wir keine spezifische Quelle isoliert, aber wir wissen, dass es eine Vielzahl von Inhaltsstoffen im E-Zigaretten-Aerosol gibt, die problematisch im Hinblick auf Krankheiten sein könnten.”

In seinem Eifer, das Nikotindampfen zu diskreditieren, lenkte King wiederholt Reporter, seine eigene Agentur und die Öffentlichkeit von der wahren Ursache der “EVALI” ab. In diesem Prozess wurden 68 THC-Öl-Dampfer getötet und nahezu 3.000 ins Krankenhaus eingeliefert und müssen möglicherweise mit dauerhaften Lungenschäden leben.

Kings Geschichte ist eine von schnellem und laxem Umgang mit den Fakten. Für die Ungebildeten scheint er ein gut informierter Wissenschaftler zu sein, aber in Wirklichkeit nutzt er Wissenschaft nur, um das politische Ergebnis zu erreichen, das er will: Dampfenverbot. Er hat nie mögliche Vorteile des Dampfens oder anderer nicht verbrennbarer Formen von Nikotin untersucht – nur die Risiken.

FDA-Leiter gesucht - keine Erfahrung erforderlich!

Seit er 2010 einen Doktorgrad in Epidemiologie an der State University of New York in Buffalo erlangte, hat King nur für das CDC gearbeitet, und sich im Büro für Rauchen und Gesundheit (OSH) vom Epidemic Intelligence Service Officer zum Senior Scientific Advisor vorgearbeitet und dann 2015 zu seiner aktuellen Rolle als stellvertretender Direktor für Forschungstranslation bei OSH.

Es ist ungewöhnlich, dass jemand mit wenig oder keiner regulatorischen Erfahrung sofort in einen FDA-Job einsteigt, der so bedeutend ist wie der Direktor eines wichtigen Büros der Agentur. King hat niemals eine regulatorische Stelle irgendeiner Art bekleidet, wird aber nun für die wissenschaftliche Arbeit des CTP und dessen rechtliche Aktivitäten verantwortlich sein.

Kings Vorgänger Mitch Zeller war Anwalt und hatte mehrere Positionen bei der FDA inne, bevor er in den Non-Profit-Sektor bei der American Legacy Foundation (jetzt Truth Initiative genannt) und dann in den Privatsektor bei Pinney Associates wechselte. Er kehrte 2013 zur FDA zurück, um der zweite CTP-Direktor der Agentur zu werden.

Trotz Califfs Behauptung, dass er eine “robuste exekutive Suche” durchgeführt hat, scheint die Bemühung darauf abgezielt gewesen zu sein, jemanden mit dogmatischen anti-Tabak-Ansichten zu finden, der bereit wäre, von Califf und Becerra bevorzugte Richtlinien durchzuwinken und der mit der Kampagne für tabakfreie Kinder - der wahren Macht in der Tabakpolitik von Washington, D.C. - einverstanden wäre.

Die FDA entscheidet immer noch, wie sie mit Tausenden von ausstehenden Premarket Tobacco Applications (PMTAs) umgehen soll, einschließlich 240 PMTAs, die von großen Herstellern des Massenmarkts eingereicht wurden. Die Agentur verteidigt auch dutzende von Klagen und Berufungen durch Hersteller, die bereits Marketingablehnungsbescheide (MDOs) erhalten haben. Die FDA gab neue Kriterien für die Genehmigung von aromatisierten Produkten bekannt ein Jahr nach der Frist für die Einreichung von Anträgen im Jahr 2020.

Obendrein kündigte die FDA kürzlich an, dass sie Menthol-Zigaretten und alle aromatisierten Zigarren verbieten wird - Maßnahmen, die dazu bestimmt sind, die Agentur jahrelang vor Gericht zu bringen. Es ist eine merkwürdige Zeit, um einen CTP-Direktor ohne juristische Kenntnisse oder regulatorische Erfahrung auszuwählen, der nicht in der Lage ist, die Agentur durch einen stürmischen Ozean von Gerichtsverfahren zu steuern.

King mag eine seltsame Wahl für die aktuelle Situation des CTP erscheinen—es sei denn, seine Rolle wird darin bestehen, einfach alles zu genehmigen, was seine anti-vaping Chefs wollen. Wenn Kommissar Califf und HHS-Sekretär Becerra das Vaping und andere risikoarme Nikotinprodukte weniger attraktiv machen wollen, schwieriger zu finden und in der öffentlichen Kommunikation dämonisiert, könnte Brian King die perfekte Wahl sein.

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