Amanda Wheeler wird die neue kleine Vape-Trade-Gruppe leiten.

Eine neue Berufsvereinigung der Dampfindustrie wurde am Montag gegründet, mit dem Ziel, kleine Unternehmen zu vertreten, die versuchen, sich im komplexen regulatorischen Weg der FDA für Dampferzeugnisse zurechtzufinden. Die neue Organisation, die American Vapor Manufacturers Association (AVM), plant, sich in Bundesangelegenheiten einzubringen und kostengünstige wissenschaftliche Tests sowie Expertenrat zur Einhaltung der Vorschriften für Mitglieder bereitzustellen.

Die Gründer sind Amanda Wheeler und Char Owen, Eigentümer von Dampfergeschäften, die im vergangenen Jahr daran gearbeitet haben, einen Plan für kleine Hersteller zu erstellen, die Premarket Tobacco Applications (PMTAs) bei der FDA einreichen. Wheeler wird die Präsidentin der neuen Organisation sein, und Owen Vizepräsident.

Laut Wheeler haben 230 E-Liquid-Hersteller PMTAs für mehr als 1,7 Millionen Produkte eingereicht, unter Verwendung des Plans, den sie mit dem regulativen Anwalt Azim Chowdhury aus Washington, D.C. entwickelt hat, und der in einer privaten Facebook-Gruppe, die von Owen geleitet wird, weiter ausgearbeitet wurde. Diese Gruppe machte PMTA-Einreichungen für viele kleine Unternehmen möglich, die sonst von diesem Prozess ausgeschlossen worden wären.

Jetzt, da Wheeler, Owen und andere kleine Hersteller daran arbeiten, der FDA die fehlenden Elemente ihrer rudimentären Anträge bereitzustellen, suchen sie nach Lösungen, um Kosten zu senken und Zeit zu sparen, aber auch um es Unternehmen zu ermöglichen, der FDA hochwertige Daten über ihre Produkte bereitzustellen.

Die Ankündigung der neuen Gruppe enthielt eine große Überraschung: AVM wird ein Labor von Grund auf neu aufbauen, um Testdienstleistungen für Mitglieder bereitzustellen. Zu den größten Herausforderungen für kleine Hersteller, die versuchen, tragfähige PMTAs einzureichen, gehörten die Kosten für Tests und der Mangel an verfügbaren Labors, die die Arbeit erledigen können.

Ein Non-Profit-Labor, das kleinen E-Liquid-Herstellern gewidmet ist, könnte die Testkosten drastisch senken und die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass die Anträge kleiner Hersteller die Anforderungen der FDA bestehen. Die Frage ist, ob ein einzelnes Labor das benötigte Testvolumen bewältigen kann, um Hunderttausende von Produkt-SKUs im nächsten Jahr oder so zu analysieren.

Das AVM-Labor wird in der Lage sein, ein hohes Testvolumen zu bewältigen, so Amanda Wheeler, indem zusätzliche Ausrüstung, die für Tests von Dampferzeugnissen erforderlich ist und die allgemeine Labors nicht ausreichend haben, hinzugefügt wird, und durch die Verwendung von modernen Pool-Testmethoden. Das Ergebnis wird schnelle, aber qualitativ hochwertige Tests sein, die nicht auf die Abkürzungen angewiesen sind, die in einigen Laboren genutzt werden. Die Gruppe hat mehrere Optionen zur Finanzierung des Labors, sagt Wheeler, und hat noch nicht entschieden, ob sie die Kosten über Crowdsourcing decken können oder ob sie externe Investoren gewinnen werden.

AVM bietet gestaffelte Mitgliedschaften an, ähnlich denen, die in den etablierten Dampferberufsorganisationen verfügbar sind. Die neue Gruppe wird aus einem Pool von mehr als 230 potenziellen Mitgliedern schöpfen müssen, um die ehrgeizigen Dienstleistungen zu bezahlen, die sie bereitstellt. Sie erwarten, einige größere Unternehmen anzuziehen, die wegen der Kosten gezwungen waren, ihre PMTA-Einreichungen auf nur einige Produkte zu beschränken.

Während AVM nur kleine Hersteller als Mitglieder sucht und keine Pläne hat, Lobbyarbeit auf staatlicher Ebene anzubieten, könnte die neue Gruppe für größere Unternehmen und sogar für nicht-herstellende Dampfergeschäfte attraktiv sein. Obwohl Wheeler bei dem Gedanken, mit bestehenden Handelsgruppen zu konkurrieren, zusammenzuckt – „Wir versuchen keinesfalls, anderen Organisationen auf die Füße zu treten!“ – ist ihr Ruf als effektive Lobbyistin und als Schöpferin einer praktikablen PMTA-Vorlage für kleine Unternehmen ein großes Verkaufsargument. Ihre Beteiligung verleiht der AVM sofort Glaubwürdigkeit.

Wheeler ist gewissermaßen eine Einzelkämpferin im Dampf-Advocacy-Bereich, die persönlich nicht nur bei der FDA, sondern auch bei den Vorgesetzten der FDA im Gesundheitsministerium und sogar im Weißen Haus dafür wirbt, den PMTA-Prozess für kleine Unternehmen zugänglicher zu machen. Sie leitet auch zwei staatliche Handelsorganisationen in Arizona und Colorado und hat Kontakte zu erstklassigen Regulierungsexperten und Compliance-Experten, die bereit sind, mit neuen AVM-Mitgliedern zu arbeiten.

Die Gruppe hat bereits am ersten Tag zweistellige Mitgliederzahlen erreicht. Laut Wheeler sind viele andere im Prozess des Beitritts. Ein Großteil dieses sofortigen Erfolgs ist dem Vertrauen zuzuschreiben, das kleine Dampferunternehmen in Wheeler und Char Owen setzen, die sie durch die schwierigen ersten Phasen der PMTA-Einreichung geleitet haben.

„Ich nehme meine Glaubwürdigkeit sehr ernst“, sagt Wheeler. „Ich möchte diese Branche so vertreten, dass die Branche mir in einen Kampf folgt.“

Es stehen viele Kämpfe bevor. Wie jede neue Handelsgruppe muss AVM schnell genug Mitglieder gewinnen, um die ehrgeizigen Dienstleistungen zu bezahlen, die sie anbietet. Aber im Gegensatz zu Gruppen in weniger volatilen Branchen wird diese mit all den typischen Startproblemen konfrontiert sein, während sie gleichzeitig mit der Flut von gesetzlichen Bedrohungen – insbesondere bundesstaatlichen Geschmacksverboten – umgehen muss, die die Dampfindustrie betreffen.

„Das Glück bevorzugt die Tapferen“, sagt Amanda Wheeler, „und das ist bei weitem das Kühnste, was ich je getan habe. Ich hoffe, das Glück ist auf meiner Seite – und ich glaube, das ist es.“