Aktualisierte Liste der von der FDA zugelassenen Vapes

20. Sept. 2023

Die FDA hat eine herunterladbare einseitige Liste von Vaping-Produkten erstellt, die von der Behörde für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zugelassen wurden. Die Liste, sagt die Behörde, ist für "Tabakhändler gedacht, die Informationen darüber suchen, welche E-Zigaretten legal verkauft werden können." In einem Tweet, der die Liste beschreibt, sagte die FDA, dass "Stand August 2023 hat die FDA 23 tabakgeschmackige E-Zigaretten und Geräte autorisiert."

Aber das stimmt nicht ganz. Erstens sind die meisten der 23 "E-Zigaretten und Geräte" (hä?) Nachfüllungen - 12 um genau zu sein. Es gibt auch mehrere Versionen einiger der zugelassenen Geräte, mit kleinen Unterschieden, die keinen Einfluss auf die Benutzererfahrung haben. Es gibt also zwei Vuse Vibes, zwei Vuse Ciros und zwei NJOY Dailys. Schließlich ist eines der Geräte überhaupt keine E-Zigarette.

Sind erhitzte Tabakprodukte "E-Zigaretten"?

Genau. Das Logic Vapeleaf Tobacco Vapor System und seine autorisierten Nachfüllungen sind erhitzte Tabakprodukte (HTPs - auch bekannt als Heat-not-Burn-Produkte), die eine feste Kapsel-Nachfüllung verdampfen, die echten Tabak enthält. Es spricht nichts dagegen, dass die FDA HTPs die Marktzulassung erteilt, aber wenn die Agentur glaubt, dass HTP-Geräte E-Zigaretten sind, warum nicht auch das IQOS HTP-Gerät von Philip Morris International und Nachfüllungen zur autorisierten "E-Zigaretten"-Liste hinzufügen?

Im Jahr 2019 hat die FDA PMIs ursprüngliches IQOS-Gerät im Rahmen des Premarket-Tobacco-Antrags (PMTA) Weg genehmigt und später als modifiziertes Risikotabakprodukt (MRTP). Die Behörde genehmigte 2019 drei verschiedene IQOS HeatSticks-Nachfüllungen, darunter zwei mentholgeschmack-Versionen. Im Jahr 2021 genehmigte die FDA eine aktualisierte Version des IQOS-Geräts, und Anfang dieses Jahres erteilte die FDA grünes Licht für drei weitere tabakgeschmack-HeatSticks. Das summiert sich zu acht autorisierten IQOS-Produkten.

Die IQOS-Genehmigungen würden der beeindruckenden Liste der Behörde acht weitere "E-Zigaretten und Geräte" hinzufügen, warum also weglassen? Es kann nicht daran liegen, dass HTP-Produkte keine echten E-Zigaretten sind. Schließlich hat die FDA die Logic Vapeleaf HTP-Produkte auf ihrer Liste.

Liegt es daran, dass die FDA ihre Zulassung von IQOS-Produkten mit geringem Risiko und Mentholgeschmack herunterspielen möchte, da FDA-Kommissar Robert Califf und CTP-Direktor Brian King das Verbot von Menthol zu einem Eckpfeiler ihres verwirrenden (und verwirrten) Krieges gegen Nikotinprodukte mit geringem Risiko gemacht haben?

Oder liegt es daran, dass King und Califf ihre Freunde in der Tabakkontrolle nicht daran erinnern möchten, dass die Behörde so vielen IQOS-SKUs grünes Licht gegeben hat? Es gibt mehr von der FDA zugelassene IQOS-Produkte als alle verfügbaren auf E-Liquid basierenden Vaping-Geräte, denen die Behörde die Marktzulassung erteilt hat.

Die FDA hat sechs Vapes autorisiert, die den Verbrauchern zur Verfügung stehen

Tatsächlich hat die Regulierungsbehörde seit King im Juli 2022 die Leitung der CTP übernommen hat kein einziges auf E-Liquid basierendes Vaping-Produkt genehmigt - nur weitere IQOS-Nachfüllungen.

Es hat jedoch drei Produkte von der Liste verloren. R.J. Reynolds hat aufgehört, sein unbeliebtes Vuse Ciro-Gerät (und Nachfüllungen) zu verkaufen, wodurch die FDA’s drei Ciro-Marketing-Genehmigungsaufträge (MGOs) ziemlich hinfällig sind. Der Ciro war so kommerziell unbedeutend, dass RJR aufgehört hat, gegen einen FDA-Marketing-Ablehnungsbescheid (MDO) für Ciro-Menthol-Nachfüllungen Berufung einzulegen - ein Punkt, dessen sich die Behörde bei der Erstellung ihrer Liste voll bewusst war.

Machen wir also eine echte Liste von „FDA genehmigten E-Zigaretten“. Wir werden die drei Logic Vapeleaf-Produkte ignorieren, weil sie keine E-Zigaretten sind. Dann werden wir doppelte Gerätgenehmigungen (die beiden Vuse Vibe Power Units sind praktisch identisch) und Genehmigungen für Produkte, die nicht mehr verkauft werden (Tschüss, Ciro) eliminieren.

Das summiert sich auf sechs Geräte (oder sieben, wenn Sie darauf bestehen, die kaum unterschiedlichen NJOY Dailys separat zu zählen), mit nichts, um sie zu füllen, außer künstlichen Tabakaromen.

Ist nicht autorisiert dasselbe wie illegal?

Die FDA hat sich geweigert, in Betracht zu ziehen, ein Dampfen-Produkt zu genehmigen, das Menschen gerne benutzen - einschließlich aller Vapes, die von Menschen verwendet werden, um tödliche Verbrennungszigaretten zu ersetzen.

Hier ist eine Liste von Dampfen-Produkten, die die Behörde nicht genehmigt hat:

Denken Sie daran, während Millionen von unabhängigen Vape-Industrieprodukten von der FDA keine Genehmigung erhalten haben, werden viele andere vor Bundesgerichten angefochten. Und Hunderte weitere PMTAs befinden sich noch in der Überprüfung durch die FDA, ohne dass eine Entscheidung getroffen wurde.

Während diese Produkte nicht speziell zum Verkauf genehmigt wurden, hat die FDA durch Worte und Taten angedeutet, dass sie nicht gegen sie vorgehen wird, während ihre PMTAs oder rechtlichen Herausforderungen anhängig sind. Letztlich ist die FDA-Liste der genehmigten Produkte bedeutungslos, es sei denn, die Behörde entscheidet, gegen Tausende von Produkten mit unklarem Genehmigungsstatus vorzugehen. Wie es derzeit aussieht, bedeutet nicht genehmigt nicht unbedingt illegal.