Die FDA hat gestern Warnschreiben an fünf Hersteller von Delta 8 THC gesendet und beschuldigt die Unternehmen, illegale therapeutische Ansprüche für ihre Produkte zu erheben. Es ist das erste Mal, dass die bundesstaatliche Arzneimittelbehörde Hersteller von Delta 8 gewarnt hat, die sie als „psychoaktive und berauschende Wirkungen haben und für Verbraucher gefährlich sein können“ bezeichnet.
„Jedes Delta-8-THC-Produkt, das behauptet, Krankheiten zu diagnostizieren, zu heilen, zu mildern, zu behandeln oder zu verhindern, wird als nicht genehmigtes neues Medikament betrachtet“, sagte das FDA-Zentrum für Arzneimittelbewertung und -forschung (CDER) in einer Pressemitteilung. CDER ist die größte FDA-Behörde, die für die Genehmigung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten verantwortlich ist.
Die FDA hat keine regulatorischen Befugnisse über Delta 8 oder ein Cannabisprodukt, aber die Behörde hat die Macht, gegen Hersteller jeglicher Art von Produkten vorzugehen, die unbegründete gesundheitsbezogene Angaben machen.
Die Unternehmen, die Warnschreiben erhalten haben, sind:
- ATLRx Inc.
- BioMD Plus LLC
- Delta 8 Hemp
- Kingdom Harvest LLC
- M Six Labs Inc.
Die FDA gab ein „Verbraucher-Update“ im letzten September heraus und warnte, dass mehr als 100 Menschen nach der Einnahme von Delta 8 hospitalisiert wurden. Sie behauptet, dass einige Delta 8-Marketing „Kinder anspricht“—ein Satz, der sowohl Cannabis- als auch Nikotinkonsumenten bekannt sein sollte. Die Behörde hat zuvor Warnschreiben an einige CBD-Hersteller und -Verkäufer bezüglich therapeutischer Ansprüche für ihre Produkte herausgegeben.
Delta 8 THC wird natürlich in Cannabis-Pflanzen produziert, aber in sehr geringen Mengen. Handelsübliches Delta 8 THC wird durch die Verwendung eines chemischen Katalysators hergestellt, um gesetzlich zugelassenes, aus Hanf gewonnenes CBD in Delta 8 umzuwandeln. Es wird allgemein als weniger potent als das traditionelle Delta 9 THC in Marihuana angesehen.
Da der Landwirtschaftsgesetz von 2018 Hanfprodukte mit weniger als 0,3 Prozent Delta 9 THC legalisiert hat und die Drogenvollzugsbehörde (DEA) bisher beschlossen hat, nicht gegen Delta 8-Verarbeiter und Verkäufer vorzugehen, glauben viele, dass die Substanz bundesrechtlich legal ist. Ob es legal ist oder nicht, hat das Cannabinoid einen neuen unregulierten Markt für berauschende, aus Hanf gewonnene Cannabisverbindungen geschaffen, mit Herstellern, die Delta 8 THC—und Delta 10 THC,HHC, THC-O und andere—online und in Lebensmittelgeschäften, Tankstellen, Head Shops und Vape Shops verkauft.
Während staatlich regulierte Marihuana-Dispensaries mit gewissem Wettbewerb von (nicht berauschenden) aus Hanf gewonnenen CBD-Produkten resigniert umgingen, haben sie heftig gegen den explosiven freien Markt für berauschende, aus Hanf gewonnene Cannabinoide protestiert, die mit ihrem lizenzierten Marihuanamarkt konkurrieren. Mit ihrem neu gewonnenen politischen Einfluss haben legale Cannabisinteressen aktiv Maßnahmen zur Regulierung oder zum Verbot von Delta 8-Verkäufen in einigen Staatslegislaturen unterstützt.
Die Warnschreiben der FDA beziehen sich ausschließlich auf Marketingansprüche und nicht auf den Verkauf im Allgemeinen, aber sie dienen wahrscheinlich als Vorgeschmack auf die Zukunft, nachdem Marihuana bundesweit legalisiert wurde und die FDA die regulatorischen Befugnisse erhalten hat. Es ist wahrscheinlicher, dass die Behörde den Cannabis-Markt so behandelt wie den Tabak- und Nikotinsmarkt—mit Skepsis und der Notwendigkeit strenger Aufsicht—als beispielsweise den Markt für Nahrungsergänzungsmittel (meist ignoriert).
„Die FDA ist sehr besorgt über die wachsende Popularität von Delta-8-THC-Produkten, die online und in Geschäften landesweit verkauft werden“, sagte die stellvertretende FDA-Kommissarin Janet Woodcock in einer Erklärung.
Die Quintessenz (für jetzt) für Delta 8-Hersteller: Machen Sie keine therapeutischen Ansprüche und halten Sie Ihre Werbung subtil und unauffällig.
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