Das FDA Zentrum für Tabakprodukte wird die derzeitige stellvertretende CTP-Direktorin Michele Mital zur amtierenden Direktorin ernennen, wenn Mitch Zeller im April in den Ruhestand geht. Die Behörde führt eine Suche nach einem festen Direktor durch.
Die Nachricht wurde zuerst am Mittwochnachmittag berichtet in einem Tweet von FDA Tracker und von Filter-Reporter Alex Norcia bestätigt nach Gesprächen mit FDA-Quellen. Es wurde keine formelle Ankündigung gemacht.
ECig Intelligence berichtete am 25. März in einem artikel hinter einer Bezahlschranke, dass Mital die wahrscheinlichste Kandidatin für die Übernahme der dauerhaften Position ist, obwohl andere Bewerbungen noch geprüft werden. ECig Intelligence sagt, sie wird als „eine sichere Wahl“ angesehen, basierend auf ihrer 25-jährigen Geschichte mit der Behörde.
Wer auch immer für die feste Direktorenstelle gewählt wird, muss die Zustimmung von neuem FDA-Kommissar Robert Califf und Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra gewinnen. Beide Männer sind irgendwo zwischen skeptisch und feindselig gegenüber dem Dampfen. In den letzten Jahren haben beide sich für ein völliges Verbot von aromatisierten Produkten ausgesprochen.
Mital trat 1996 in die FDA ein und hatte verschiedene Positionen in der Behörde inne, unter anderem im Büro für Gesetzgebung. Seit die CTP 2009 gegründet wurde, arbeitet Mital dort in verschiedenen Funktionen. Sie wurde 2018 zur stellvertretenden Direktorin ernannt.
Mitch Zeller ist seit 2013 Direktor der CTP – just die zweite Person, die diese Position innehat, seit die CTP 2009 gegründet wurde. Er leitete die Behörde, als sie sich regulatorische Autorität über E-Zigaretten mit der Deeming-Regel von 2016 gewährte, und hat die chaotische Umsetzung des Vorabprüfungsprozesses geleitet.
Nach einem Jahr der Überprüfung von PMTAs erließ die Behörde Millionen von standardisierten Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) an Hunderte von kleinen Vaping-Herstellern und beseitigte mehr als 99 Prozent des legalen Dampfmarktes. Jetzt steht die FDA zahlreichen rechtlichen Herausforderungen durch unabhängige Vaping-Hersteller gegenüber und wurde genötigt, einige MDOs zurückzunehmen, während andere von Bundesgerichten vorübergehend ausgesetzt wurden.
Die Behörde hat seit der Frist für die Einreichung von PMTAs im September 2020 nur drei Dampfvorrichtungen (plus Tabakgeschmack Nachfüllungen) genehmigt.
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