Robert Califfs Nominierung zur Leitung der FDA könnte in ernsthaften Schwierigkeiten sein. Quellen im Kongress haben Politico mitgeteilt, dass der ehemalige FDA-Kommissar derzeit nicht über die Stimmen verfügt, um vom Senat ein zweites Mal bestätigt zu werden.
Califf, der zuvor als FDA-Kommissar während des letzten Amtsjahrs von Präsident Barack Obama tätig war, trat in den aktuellen Nominierungsprozess mit erheblichem bestehenden demokratischen Widerstand ein. Fünf demokratische Senatoren—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal und Edward Markey—haben angedeutet, dass sie gegen den Nominierte stimmen werden, hauptsächlich basierend auf Streitigkeiten über den Umgang der FDA mit der Opioidkrise und Califfs Verbindungen zur Pharmaindustrie.
Vor zwei Wochen hat Califf eine Abstimmung im Senatsausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Pensions (HELP) mit 13 zu 8 gewonnen, da sechs Republikaner sich den Demokraten Sanders und Hassan anschlossen, um gegen den Nominierte zu stimmen. Die Abstimmung war enger als erwartet, mit nur vier Republikanern, die Califf unterstützten. Aber diese vier Stimmen könnten alles sein, auf das der Nominierte in der Gesamtabstimmung im Senat zählen kann, so ein republikanischer Lobbyist, der mit Politico sprach.
Califf hat zuvor ein völliges Verbot von aromatisierten Vaping-Produkten unterstützt und sogar ein rezeptpflichtiges Modell für den Verkauf von E-Zigaretten vorgeschlagen.
Die Unterstützung der Republikaner brach ein, als die FDA im Dezember die Beschränkungen für den Versand von Verschreibungen für Abtreibungsmittel, die über Telehealth-Termine erhalten wurden, lockerte. Seitdem hat der Druck auf republikanische Senatoren von Anti-Abtreibungs-Gruppen die Nominierung von einem wahrscheinlichen bipartisanen Erfolg in ein Morast für die Biden-Administration verwandelt.
Die Opposition im Senat hat nichts mit der Regulierung von Vaping durch die FDA zu tun, aber die Befürworter einer Liberalisierung der Standards für Vaping-Produkte jubeln heimlich über die Probleme bei Califfs Nominierung. Vaping-Befürworter, die generell gegen Califfs Nominierung sind, glauben, dass der ehemalige Kardiologe der Duke University die FDA-Zentrale für Tabakprodukte (CTP) dazu anregen würde, zu einer strengen Regulierung von Vaping-Produkten zu tendieren.
Die Behörde ist derzeit von Unentschlossenheit gelähmt, wenn es darum geht, weitere E-Zigaretten für den Markt zuzulassen, und wurde von mehr als zwei Dutzend Herstellern vor Gericht herausgefordert, deren Voranträge für Tabakprodukte (PMTAs) Marketing-Ablehnungsbescheide (MDOs) erhalten haben. Nach mehr als einem Jahr der Überprüfung der Anträge hat die CTP nur ein Produkt autorisiert: eine primitive, tabakgeschmackene E-Zigarette. Die meisten aromatisierten Produkte haben MDOs erhalten, wobei ein Standard verwendet wurde, der den Herstellern im Nachhinein auferlegt wurde.
Der nächste FDA-Kommissar wird wahrscheinlich eine aktive Rolle bei der Leitung des CTP-Prozesses spielen, insbesondere da das Tabakbüro bald einen neuen Direktor haben wird. Die amtierende Kommissarin Janet Woodcock hat wenig Interesse an oder Wissen über den tabakrechtlichen Teil der Verantwortlichkeiten der FDA gezeigt. Wenn die Nominierung von Califf scheitert, wird Woodcock auch gezwungen sein, die Wahl eines neuen CTP-Direktors zu leiten, um Mitch Zeller zu ersetzen, der angekündigt hat, dass er im April in den Ruhestand gehen wird.
Sollte Califfs Nominierung scheitern, könnten andere entschiedene Gegner des Vapings von der Administration nochmals in Betracht gezogen werden.
Califf hat sich nicht zu dem aktuellen regulatorischen Chaos bei der CTP geäußert, aber erwähnt während seiner Bestätigung anhörung im Senatsausschuss HELP, dass die Ersetzung von Zeller durch „die richtige Person“ eine der wichtigsten Aufgaben für den nächsten Kommissar sein würde. Califf hat zuvor ein völliges Verbot von aromatisierten Vaping-Produkten unterstützt und hat sogar ein rezeptpflichtiges Modell für den Verkauf von E-Zigaretten vorgeschlagen.
Im Jahr 2016 wurde Califf vom Senat mit 89 zu 4 genehmigt, wobei nur ein Republikaner (Kelley Ayotte aus New Hampshire, die nicht mehr im Senat ist) gegen ihn stimmte. Diesmal, wenn fünf Demokraten standhaft gegen ihn sind, ist ungewiss, ob Califf überhaupt fünf Republikanervoten zusammenbringen kann, die nötig sind, um die Demokraten auszugleichen—was der Grund ist, warum die Mehrheitsführerin im Senat, Chuck Schumer, noch keine endgültige Abstimmung angesetzt hat. (Wenn Califf 50 Stimmen erhält, würde Vizepräsidentin Kamala Harris den Ausgleich zu seinen Gunsten brechen.)
Die amtierende Kommissarin Janet Woodcock, die seit Januar 2021 die vorübergehende FDA-Position innehat, kann die Behörde weiter leiten, solange Califfs Nominierung anhängig ist, laut Endpoints News. Wenn seine Nominierung vom Senat abgelehnt oder vom Weißen Haus zurückgezogen wird, ist Woodcock auf weitere 210 TageDienst beschränkt.
Es ist erwähnenswert, dass einige der anderen Namen, die nach Bidens Wahl als wahrscheinliche FDA-Nominierungen gehandelt wurden, wahrscheinlich genauso schlecht für Dampfer und die Vaping-Industrie wären wie Califf—oder sogar schlechter. Sollte Califfs Nominierung scheitern, könnten andere entschiedene Gegner des Vapings von der Administration nochmals in Betracht gezogen werden.
Sehen Sie unsere vorherige Berichterstattung über die Califf-Nominierung:
Biden könnte den Vaping-Gegner Robert Califf als FDA-Chef auswählen (15. Okt. 2021)
Biden kündigt Nominierung von Califf als FDA-Kommissar an (12. Nov. 2021)
Califfs Anhörung bietet wenige Hinweise auf zukünftige FDA-Vape-Regulierung (14. Dez. 2021)
FDA-Nominierter Califf geht zur vollständigen Senatsabstimmung, aber der Widerstand wächst (13. Jan. 2022)
Das vorgestellte Bild mit Genehmigung von C-SPAN.
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