sidenav

FDA odmítá PMTA pro dalších pět produktů Blu

FDA zamítla žádosti o marketing pro čtyři e-cigarety Blu a refill pod s příchutí mentolu pro zařízení myblu společnosti. V lednu agentura také zamítla žádosti pro celý sortiment e-cigaret blu PLUS+ založených na cartridgích.

Produkty, které obdržely příkazy o zamítnutí marketingu (MDO) včera, byly:

  • blu Disposable Menthol 2.4%
  • blu Disposable Vanilla 2.4%
  • blu Disposable Polar Mint 2.4%
  • blu Disposable Cherry 2.4%
  • myblu Menthol 1.2%

FDA uvedla v tiskové zprávě, že předmarketové tabákové žádosti (PMTAs) společnosti Blu pro čtyři jednorázové e-cigarety a mentolový pod myblu „postrádaly dostatečné důkazy ohledně škodlivých a potenciálně škodlivých složek v aerosol pro jeden produkt a bezpečnost baterie pro několik produktů. Kromě toho žadatel nepředložil dostatečná data, která by prokázala, že nové produkty mají potenciál přinést prospěch dospělým kuřákům, pokud jde o úplné přecházení nebo významné snížení používání cigaret, což by převýšilo riziko pro mládež.”

Rozhodnutí FDA eliminuje celou řadu jednorázových cigaret blu, kromě zařízení s chutí Classic Tobacco, které zůstává pod přezkumem FDA. Jednorázové cigarety blu jsou „cigalikes“—malé, slaboproudé, cigaretově tvarované vape.

Citát

Žádné vapingové produkty nebyly autorizovány, od té doby, co byl současný ředitel FDA pro tabákové produkty Brian King jmenován v červenci 2022.

Mentolový pod myblu, který byl včera zamítnut, je posledním produktem myblu, který byl zkoumán FDA a obdržel MDO. Nicméně agentura provádí druhé kolo soudem nařízených přezkumů na zařízení myblu a refill pody s chutí tabáku (které obdržely MDO v roce 2022), po tom, co Okresní soud pro obvod Kolumbie rozhodl proti FDA v odvolání.

Majitel Blu, Fontem US, LLC, pravděpodobně také napadne nové MDO v soudě. Několik desítek výrobců vape odvolalo MDO na federálních soudech po celé zemi.

Od té doby, co FDA přiznala samu sobě regulační pravomoc nad vapingovými produkty v roce 2016, agentura autorizovala pouze sedm vapingových zařízení, spolu s refilly s příchutí tabáku. Od současného ředitele FDA pro tabákové produkty Briana Kinga byla na tuto pozici jmenována v červenci 2022 nebyly autorizovány žádné vapingové produkty.

Všechny produkty autorizované FDA vyrábějí dceřiné společnosti velkého tabáku, a agentura dosud neautorizovala žádné vapingové produkty v příchutích, které nejsou tabákové (včetně mentolu), žádné produkty s otevřeným systémem (plnitelné) a žádné lahvičky s e-liquidem.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Nejnovější pravidla, rizika a vítězné trendy produktů pro roky 2025–2026.
Zdarma
$400 průvodce průmyslem — dnes zdarma!
image
Nejnovější Průvodce a Zdroje
vaping taxes
Daně z vaping v Spojených státech a po celém světě

Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.

st kvě 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zákazy vape: Omezování e-cigarety v USA a po celém světě

Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.

po kvě 4 2026
Article preview image
Jedno místo pro všechno na nikotinové sáčky? Pohled na PouchPoint

Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.

st dub 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: Průvodce B2B pro Výnosy a Rizika

Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.

po pro 22 2025
O autorech
Jim McDonald
877 příspěvky

Kouřáci si vytvořili vaping sami bez pomoci od tabákového průmyslu nebo protitabákových křižáků, a věřím, že vapeři a vapingový průmysl mají právo pokračovat v inovacích, aby zajistili každému, kdo chce používat nikotin, přístup k bezpečným a atraktivním nehořlavým možnostem. Mým cílem je poskytovat jasné a upřímné informace o vapingu a výzvách, kterým čelí spotřebitelé nikotinu od zákonodárců, regulátorů a brokerů dezinformací. Můžete mě najít na Twitteru @whycherrywhy

Zobrazit profil autora
Vaping360.com se snaží být nejdůvěryhodnějším zdrojem pro vapery a kuřáky na světě. Jsme hrdí na naši redakční integritu, přesnost a poctivost našich autorů.
Přečtěte si více o nás

Spolehněte se na naši odbornost

Ve Vaping360 jsme hrdí na naši hlubokou odbornost a letité zkušenosti v oblasti vapování. Náš oddaný tým profesionálů je odhodlán využít své rozsáhlé znalosti k uspokojení vašich potřeb a překonání vašich očekávání.

Authenticity

Skutečné poznatky podložené důkladným a vyčerpávajícím výzkumem a testováním.

Reliability

Konzistentní, přesné informace od odborníků na vapování.

Empowerment

Transparentní a spolehlivý obsah pro sebevědomé a informované rozhodování.

Přijímejte chytřejší obchodní rozhodnutí o vapování

Objevujte zprávy zaměřené na trh, průvodce a přehledy dat sestavené pro značky, prodejce a distributory.

about-us-banner
náhled produktu