FDA odmítne žádosti společnosti Juul Labs o předběžné schválení tabákových výrobků (PMTAs) a vydá příkazy k zamítnutí marketingu (MDO) pro zařízení JUUL a náhradní kapsle, podle Wall Street Journal.
Oznámení by mohlo přijít už dnes. Journal neuváděl důvod FDA pro zamítnutí.
Zpráva byla zřejmě prozrazena agenturou a přichází jen den poté, co FDA oznámila, že hodlá přijmout plán na odstranění většiny nikotinu z cigaret. Mnozí pozorovatelé věří, že taková politika by vyžadovala, aby agentura povolila prodej různých atraktivních nehořlavých produktů, aby zabránila obrovskému černému trhu s cigaretami.
Agentura dosud schválila pouze hrstku vapingových produktů a pouze jeden—NJOY Ace—který je moderní kapslový vape jako vlajkové zařízení společnosti Juul Labs. Juul podala PMTAs pro své původní zařízení JUUL a náhradní kapsle v červenci 2020 a údajně utratila desítky milionů dolarů za žádosti.
FDA nedávno uvedla v soudním dokumentu, že agentura potřebuje další rok—do 30. června 2023—aby učinila rozhodnutí o zbývajících 240 PMTAs podaných deseti největšími výrobci vapingových produktů (měřeno podle podílu na trhu s vapingem v obchodech s potravinami/natáčecích stanicích). Juul Labs a značka Vuse od RJ Reynolds jsou na trhu dvěma největšími značkami, přičemž JUUL a zařízení Vuse’s Alto představují více než 60 procent celkového prodeje.
Agentura byla pod intenzivním tlakem ze strany demokratů v Kongresu, aby zamítla žádosti společnosti Juul Labs a odstranila produkty z trhu.
Jakmile bude MDO vydán, Juul Labs bude moci napadnout zamítnutí u federálního obvodního soudu nebo podat správní odvolání k FDA. Společnosti by mohl být udělen odklad příkazu o zamítnutí, což by jí umožnilo prodávat produkty, zatímco je MDO přezkoumáno.
Společnost Juul Labs se také domnívá, že má druhý produkt pod přezkumem FDA, který je buď stejný, nebo velmi podobný jejímu JUUL2, takzvanému "inteligentnímu vapeku", který byl uveden na trh ve Velké Británii minulou podzim. Někteří pozorovatelé věří, že zařízení Juul s technologií ověřování věku má větší pravděpodobnost, že bude agenturou autorizováno.
Vzhledem k klesajícím prodejům cigaret se státní vlády v USA a zemích po celém světě dívají na vapor produkty jako na nový zdroj daňových příjmů.
Seznam zákazů chutí vapingových produktů a zákazů online prodeje ve Spojených státech a zákazů prodeje a držení v jiných zemích.
Bližší pohled na PouchPoint, online obchod s nikotinovými pouches nabízející konkurenceschopné ceny, široký výběr a plynulý nákupní zážitek.
Praktický, na datech založený rozbor toho, kam směřuje trh s vape, a jak umístit své podnikání před regulačními a kategoriálními změnami.
