Myblu je první hlavní značka pod zařízení, kterou FDA odmítla.

FDA dnes vydala Marketing Denial Order (MDO) společnosti Fontem US pro její myblu pod vape zařízení a několik příchutí refill podů. Odmítnutí myblu Premarket Tobacco Application (PMTA) je první oznámený MDO vydaný pro produkt na bázi podu vyrobený velkou tabákovou společností.

Myblu je produkt Blu, vyrobený a prodávaný Fontem US, což je část produktů na vaping Imperial Brands (dříve známé jako Imperial Tobacco)—velká mezinárodní tabáková společnost s tržní hodnotou přes 20 miliard dolarů.

Odmítnutí je významné, protože FDA stále přezkoumává PMTA podané jinými velkými společnostmi pro zařízení na bázi podů—včetně JUUL zařízení a podů od Juul Labs, Vuse Alto od British American Tobacco, a zařízení NJOY's Ace. Tato zařízení (a jejich refill pady) tvoří většinu segmentu trhu s vapingem v obchodech s potravinami/pohonnými hmotami.

Odmítnutí myblu by mohlo naznačovat, že FDA také odmítne další výrobky na bázi podů, snad proto, že jejich dodávka nikotinu je účinnější než starší generace Vuse Solo a dvě Logic produkty, které obdržely povolení k marketingu.

Racionalizace pro odmítnutí, jak uvedla FDA v tiskové zprávě, zahrnovala nedostatek „dostatečných důkazů o designových prvcích, výrobě a stabilitě“ myblu aplikací společnosti Fontem. Nikdo nemůže být si jistý, co to znamená bez vidění skutečných odmítacích příkazů, ale mohlo by to zahrnovat téměř cokoliv spojeného s výkonem nebo fyzickou strukturou zařízení, podů nebo e-liquidu.

"Kromě toho," uvedla FDA, "aplikace neprokázaly, že potenciální přínos pro kuřáky, kteří přejdou úplně nebo významně sníží svou spotřebu cigaret, by převážil riziko pro mládež." To se vztahuje na standard pro autorizaci oznámený FDA v srpnu 2021—téměř rok po termínu pro podání PMTA v září 2020.

Toto jsou produkty myblu, které obdržely veřejně oznámené MDO:

FDA také vydala MDO pro některé myblu pady, které se aktuálně neprodávají, a proto nejsou uvedeny na veřejnémseznamu podání PMTA dostupném pro veřejnost. Fontem nenaznačil, které další příchutě byly zahrnuty vjejich dubnových 2020 PMTAs myblu, ale uvedl, že tehdy podali „širokou škálu“.

Další produkty Blu, včetně jednorázových cigalíků Blu a dobíjecích cigalíků PLUS+, stále čekají na přezkoumání FDA. Podivně, dva mentolové myblu pady také zůstávají v přezkumu, i když by byly zcela k ničemu bez již odmítnutého zařízení nezbytného k jejich vdechnutí.

Fontem musí okamžitě přestat prodávat tyto produkty, jinak čelí možným donucovacím opatřením. Společnost nyní má 30 dní na to, aby podala právní výzvu proti myblu MDO. Více než 30 malých, nezávislých vapingových společností zpochybnilo své MDO v federálním soudě, a další podaly správní odvolání k FDA (což je také možnost pro Fontem). Některým výrobcům byl udělen odklad jejich odmítacích příkazů a FDA byla nucena zrušit některé další.