亚历克斯·阿扎表示，FDA将在5月时不会关闭电子烟店和小型电子烟公司，当时制造商必须提交预市场烟草申请(PMTAs)，该机构将“简化”小型公司的批准。
特朗普总统的卫生与公众服务部秘书在周二于俄亥俄州一家电台的采访中发表了令人惊讶的评论。HHS是FDA的母机构，阿扎直接向特朗普报告。总统近日告诉阿扎，个人参与电子烟问题是特朗普的一个错误。
电子烟店老板和俄亥俄州电子烟贸易协会会长詹姆斯·贾维斯向主持人斯科特·桑兹提出了这个问题，并在SoundCloud上录制并发布了交流（链接如下）。桑兹的节目在托莱多站WSPD新闻电台1370播出。
“电子烟行业有10万人在该行业工作，”桑兹告诉阿扎，“全国有15000家小型企业，而总统的新限制将使所有这些人失业。”
该机构之前承诺要“与”小型公司合作，以帮助它们在流程中推进申请。
“[我们]一点都不会这样做，以安慰你，”阿扎回答道。“总统采取了非常平衡的方法。根据法律，到今年5月，所有电子烟——而不是所有电子烟产品——仅电子烟，这些尼古丁输送设备，必须申请FDA批准。在此之前，它们一直是非法上市的，因为它们尚未获得FDA批准。”
首先要注意的是，电子烟产品与电子烟之间的奇怪区别，这与特朗普顾问凯莉安·康威去年11月发表的声明非常相似。“我们应该停止将‘电子烟’和‘电子香烟’混用，”康威对一群记者说。她接着表示，尽管FDA通过烟草控制法对电子烟有管辖权，但该机构对电子烟没有管辖权。”
大多数观察者认为她使用“电子烟”一词特别指代大麻电子烟，而FDA实际上对此没有管辖权（在很大程度上是因为大麻在联邦层面上是非法的）。但无论康威的意思是什么，HHS秘书应对其机构负责监管的产品以及描述这些产品所使用的术语有更透彻的理解。
当他说“并非所有电子烟产品”必须通过预市场批准时，他是指大麻电子烟产品——还是指对尚未解释的新释义的Deeming规则的某种解释？
当被特别问及完成PMTA的成本时，阿扎告诉采访者，像mods和瓶装电子液体这样的开放系统产品并不是FDA的重点，该机构将协助小企业完成该流程。
“我们正在与小型企业和电子烟协会合作，实际上创建能够简化开放式小型电子烟店产品的批准途径，”阿扎说。
“我们关注的是在儿童吸引口味的系统中的墨盒，而不是……开放式电子烟系统，并且对于所有产品，我们致力于与系统中的所有参与者合作，以尽快通过国会设定的监管程序。这个监管过程不是总统创造的。那是国会在奥巴马政府时创立的。我们只需实施它。”
批准系统的确是由国会在2009年的烟草控制法中创建的。Deeming规则于2016年实施，基于授予FDA的权力，将任何含有“来自烟草的尼古丁”的产品视为烟草产品。FDA就是这样做的，顿时数百万没有烟草的电子烟产品变成了“烟草产品”，需遵循与新含有可燃烟草叶的产品相同的批准流程。
阿扎是否有计划减轻小型电子烟企业的PMTA负担？还是这只是FDA多年从事的同样的监管双重言论？詹姆斯·贾维斯，拥有几家俄亥俄州的Vapor Station商店，尚未听说任何更改。
阿扎在采访中描述的正是小型电子烟企业一直在乞求的内容。
“作为那些小型制造商之一，我们没有被告知有任何替代途径或他们主动联系小型制造商的情况，”贾维斯昨天对Vaping360说。“如果有电子邮件或邀请，不知怎么的我们都没有收到。”
该机构之前承诺要“与”小型公司合作，以帮助它们在流程中推进申请。然而，监管者从未制定出已公布的标准和具体要求来批准申请，更不用说简化批准路径了。
阿扎在采访中描述的正是小型电子烟企业一直在乞求的内容。詹姆斯·贾维斯表示，他希望特朗普政府能够找到办法，并且FDA能够区分封闭系统产品如预填充的烟弹电子烟和开放产品如瓶装电子液体。
“如果FDA真心希望开放系统市场能够生存，他们应根据过去三年与小型独立液体制造商的实验室访问的基础制定最佳生产流程，”贾维斯说。
“让我们希望特朗普总统能看透这层繁文缛节，真的关心真正的公共健康并让小型独立企业实现美国梦。”
