FDA 授权首个通过快速通道计划的尼古丁袋。

美国食品药品监督管理局（FDA）上周五宣布已授权美国销售六款on! PLUS尼古丁嚼袋产品。这些授权是根据最近宣布的FDA烟草产品中心（CTP）旨在加速特定尼古丁嚼袋审查的试点计划首次授予的授权。 

FDA授权了三种口味的on! PLUS嚼袋，具有两种尼古丁强度——6毫克和9毫克——但尚未授权销售12毫克的强度。Altria 提交了市场前烟草申请（PMTAs）针对所有三种尼古丁强度，时间为2024年6月。

获授权的on! PLUS口味为薄荷、烟草和冬青。

这些on!产品与20种ZYN变体一起成为FDA唯一获批的尼古丁嚼袋。ZYN产品在1月获授权，经过四年的FDA申请审查。

所有包含在快速通道计划中的产品均由烟草公司或其附属公司生产。除了由Helix Innovations制造并由Altria Group销售的on!和on! PLUS外，该试点还包括Zyn Ultra（瑞典匹配/菲利普·莫里斯国际）、Velo迷你（R.J. 雷诺兹）和Fre及Alp（转折品牌）。

尽管许多电子烟PMTA在审查中停滞超过五年，FDA在快速授权计划中并未包含任何电子烟产品。