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FDA 授权 JUUL 设备和香烟及薄荷口味的烟弹

FDA已授予Juul Labs JUUL设备及其香烟和薄荷口味的补充装的市场授权。FDA尚未发布公告,但Juul在一份 新闻稿中报道了这一消息。

根据Juul的说法,该授权涵盖了原版JUUL设备和Juul在维吉尼亚烟草和薄荷口味中的补充装—均为3%和5%尼古丁强度。 

FDA的批准使Juul成为唯一 第二个获得FDA许可销售薄荷口味产品的电子烟制造商。NJOY于 在2024年6月获得了四款薄荷产品的授权

Juul Labs还提交了一项第二代设备的申请,该设备允许年龄验证和设备锁定,但FDA尚未对此产品采取任何行动。

FDA 向Juul Labs发布了一项市场拒绝令(MDO),针对其所有的PMTA,于2022年6月下达,并命令零售商将产品从货架上撤下。Juul表示,FDA忽视了其申请中的数千页内容,这些内容涉及该机构用于发出拒绝令的诸多问题。该公司寻求并且 从联邦法院获得了一项临时禁令,次日。

两周后,FDA以反转方向而感到尴尬, 暂停了自己的拒绝令,称某些科学问题值得额外审核。去年,该机构 撤销了其MDO,并将Juul产品重新纳入科学审查。

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吉姆·麦克唐纳
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