Juul Labs 正在申请 FDA 批准在美国销售第二代设备，距离该产品 在英国以 JUUL2 名义推出 几乎两年后。Juul 今天宣布 它已提交了该设备和烟草味补充舱的预市场烟草申请 (PMTA)。
Juul 在获得 FDA 的市场批准命令 (MGO) 前，无法在美国销售新设备。根据 FDA 法规，所有在2018年8月8日之前未在市场上销售的烟草衍生尼古丁产品，必须获得 FDA 批准才能销售。该公司最初的 JUUL 设备的 PMTA 仍在 FDA 审核中，距提交已过去三年。
根据 FDA 对 PMTA 提交的审核和决策的过往记录，Juul 可预计至少需要两年的时间，FDA 才会对新设备是否“适合保护公共健康”做出初步决定——而在那之后可能还要经过多年的法律争斗。
Juul Labs 可能无法在新设备上使用 JUUL 名称
该设备具有蓝牙功能以及一个移动和网络应用程序，可以进行年龄验证和设备锁定，并且防止使用第三方“兼容”Juul 补充舱。Juul 表示，这是“美国市场开发新技术的开始”，但没有解释为什么该公司在 JUUL2 在英国推出两年后才提交 FDA 申请。JUUL2 也在加拿大销售。
JUUL2 的“气流能力得到了改善”，与当前 JUUL 设备相比是必需的，因为新设备仅以18 mg/mL 尼古丁浓度的补充舱提供。目前的 JUUL 补充舱在美国以5%（59 mg/mL）和3%（36 mg/mL）浓度出售。新设备每吸一口会释放更多的蒸汽，根据 JUUL 研究，使其能够向用户提供更多的尼古丁，同时使用低浓度的电子液体。
根据 Juul Labs 的说法，英国的研究显示，在使用六个月后，超过32%的 JUUL2 用户已经完全从可燃烟草转变。
《华尔街日报》 今天报道，Juul 尚未决定是否将下一代 JUUL 设备以 Juul 品牌进行营销。
原始 JUUL：仍在等待 FDA ``重审``
Juul 仍在等待 FDA 对其在2020年7月提交的 PMTA 的最终决定，该 PMTA 是针对其旗舰 JUUL 设备的。在2022年6月，FDA 拒绝了该 PMTA，向 Juul 发出市场拒绝令 (MDO)，因为该机构认为，Juul 的申请“缺乏足够的证据来证明市场销售这些产品适合保护公众健康。”
Juul 立即 获得了 MDO 的临时暂停，但是当 FDA 很快 撤回并授予了自己的行政暂停 时，该上诉被搁置。该机构承诺“对 Juul 的 PMTA 进行额外审核”，该审核现在已经进行了一年多。
Juul Labs 还今天宣布，它于2022年12月提交了一份 PMTA，用于原始 JUUL 设备的新烟草味补充舱。
