小型电子烟制造商正在挑战FDA对合成尼古丁产品的监管程序，他们希望电子烟用户能够帮助延迟可能摧毁许多企业的执法。一项由电子烟行业贸易团体提交的新的FDA公民请愿书可能会促使该机构给予部分制造商和销售商生存的机会——至少在短期内。
合成尼古丁产品的时间紧迫
在3月份通过的 omnibus 预算法案中包含了要求FDA监管合成尼古丁的条款，制造商被给予60天时间提交合成尼古丁产品的预市场烟草申请（PMTAs）。在那之后，他们获得了额外的60天时间，以继续销售尚待审核的PMTAs产品，无论FDA是否对这些申请采取行动。
现在的情况是，所有未获得FDA授权或扩展的合成尼古丁产品——目前没有产品被批准，也不太可能获得批准——必须在7月13日之前被移除市场，否则将面临立即执法。
对于烟草源尼古丁产品的PMTA程序，虽然相对简化，但至少给予了制造商10个月的时间提交申请，并在PMTA提交截止日期之后提供了一年的宽限期，让产品在没有执法的情况下继续留在市场上。
但是，FDA评估合成尼古丁产品的时间表——从公告到市场移除的四个月——并未给予制造商足够的时间来测量电子液体中的化学成分，更不用说完成现在对成功的PMTA提交所要求的复杂研究了。
国会授予FDA烟草产品中心对合成尼古丁的权力，明确旨在关闭像Puff Bar这样的可丢弃电子烟制造商，而该公司在2021年初切换到使用合成尼古丁，而不是寻求FDA对其烟草源尼古丁产品的授权。最近的青年调查显示，Puff Bar是在高中生中最受欢迎的电子烟品牌。
小型电子液体制造商制造的产品几乎没有受到学龄电子烟用户的青睐，且几乎全部在排除未成年顾客的商店中销售。一些使用合成尼古丁制作电子烟液的公司已经这样做很多年了。还有一些在FDA对几乎所有其他口味的电子烟产品发布了数百万份标准拒绝函后，推出了合成电子液体。
包括许多美国蒸汽制造商协会（AVM）成员在内的100多家此类企业已经急于提交合成产品的PMTAs，许多企业如果FDA在7月如期开始对合成产品进行执法，将面临破产。
小型电子烟公司请求FDA延迟执法
电子烟用户有机会通过提交支持AVM提交的公民请愿的意见来帮助小型制造商（和他们自己！）。该请愿书要求FDA使用其执法酌情权，允许由开放系统制造商（瓶装电子液体）生产的合成产品在7月13日截止后继续留在市场上，并允许制造商继续添加和修改其PMTAs，以便在其产品的数据进一步可用时。
AVM对FDA的请求仅适用于及时提交PMTAs的瓶装电子液体制造商，这些申请符合该机构的提交和接受要求，并已采取措施消除未成年用户对产品的获取。该团体不寻求对像Puff Bar这样的可丢弃产品的执法酌情权。
一份FDA公民请愿书并不是像Change.org上的请愿那样无意义的活动。这是根据《联邦法规》描述的一个合法途径，允许个人或公司要求FDA“发布、修订或撤销法规或命令”，或“采取或避免采取任何其他形式的行政行动”。
在2017年5月，电子烟制造商NJOY提交了一份公民请愿书，要求FDA延迟《决议规则》施加的截止日期，包括2018年的PMTA提交截止日期。两个月后，时任FDA专员Scott Gottlieb宣布该机构将将PMTA截止日期延迟四年。尽管公民请愿书可能不是Gottlieb决定的唯一原因，但它很可能有所帮助。
支持AVM的FDA公民请愿书
那些支持AVM的努力的人可以以电子方式或通过美国邮件提交评论到FDA档案中，或者采取更简单的方式，通过CASAA的行动呼吁进行评论，随后将评论自动发布到FDA档案中。该行动呼吁包括来自CASAA的预写评论，可以进行修改或添加，或删除并替换。
重要的是要登记您对AVM请求FDA的支持。
截至6月26日，FDA已记录近3000条电子请愿评论。这不是一个大数字，但自发布以来的10天中，该公民请愿书在电子烟世界中面临了很多宣传竞争。AVM总裁Amanda Wheeler告诉Vaping360，在FDA执法截止日期到来之前，评论的发布很重要。
