卫生与公共服务部已逆转了FDA的计划，取消对那些在冠状病毒疫情早期将其制造设施转换为洗手液生产的企业收取14,060美元的费用。FDA在12月29日的《联邦公报》中发布了费用通知。
“政府应该为那些积极抗击Covid-19的小企业喝彩，而不是因这样做而对他们征税，”HHS首席工作人员Brian Harrison在声明中说。“我高兴地宣布，我们已指示FDA停止执行这些武断的、突如其来的用户费用。”
小型电子液体制造商和酿酒厂是将避免收到FDA巨大意外账单的公司之一。这项费用将对注册了该机构OTC单方药物计划的企业进行评估，该计划允许制造商在满足某些要求的情况下生产某些不需要FDA事先批准的非处方药产品。这项费用计划是《冠状病毒援助、救济和经济安全（CARES）法案》的组成部分，该法案于2020年3月通过国会，但确切的费用直到上周才设定。
许多电子液体制造商在春季初到夏季期间生产了洗手液，此时对这种酒精基产品的需求超出了供应。许多在转换后电子液体设施中生产的洗手液甚至没有被出售，而是赠送给了急救人员、医疗组织和养老院。
一篇Jacob Grier的Reason文章是HHS采取行动的推动力，结束了FDA对紧急洗手液生产者的计费计划。格里尔因其书籍“烟草的重新发现：抽烟、电子烟与香烟的创造性破坏”而为电子烟用户所熟知，他在Reason报道中关注了工艺酿酒师，并解释说这项费用对于刚刚经历过其最糟糕一年的小企业来说是个极其不受欢迎的意外。
更糟的是，未在2020年年底（费用宣布后仅两天）与FDA OTC单方药物计划解除注册的制造商，将因仅在2021年注册而面临第二次14,060美元的费用。
单方药物计划的细节对任何不是FDA药物监管专家的人来说都是无比混乱的，很难想象一家小型电子液体公司或酿酒厂会雇佣一位经验丰富的监管律师或合规顾问，仅为了临时赠送洗手液而去应对繁琐的细节。
然而，这正是他们理解FDA计划在事后对制作洗手液征收费用所需的内容——即使他们打算赠送它。（与认可规则和其他复杂FDA规章的领域一样，FDA已经制作了一次网络研讨会——名为“单方药物改革来了！”——无疑为该主题增添了额外的混乱层次。）
并非所有制造洗手液的电子液体公司都注册了FDA项目，该项目要求制造商遵循FDA批准的配方，仅使用变性（不可饮用）酒精。世界卫生组织还提供了一种制作洗手液的蓝图，该蓝图更简单（且成本更低）。只有那些注册FDA的公司才需要支付14,060美元的费用。
根据HHS，FDA从未获得费用的适当批准。HHS官员表示，FDA已被命令从《联邦公报》中删除费用通知。
“这一行动未经HHS领导批准，领导层是通过昨晚的媒体报道才得知此事，”该内阁部门宣布。“HHS领导层昨晚召开了一次紧急会议讨论此事，并要求立即进行法律审查。HHS总法律顾问办公室（OGC）已经审查此事，并认定公告和发放费用的方式具备立法规则的效力和效果。只有HHS秘书才有权发布立法规则，而他在该部门最大限度地发挥监管灵活性以授权美国人应对和战胜COVID-19的时期决不会授权这样的行为。”
