蒸汽技术协会已在联邦法院对FDA和卫生与公共服务部提起诉讼。贸易组织VTA及其成员企业之一蒸汽库存请求法院阻止该机构执行其2020年5月11日的提交预市场烟草申请（PMTAs）的最后期限，适用于电子烟制造商。
法律投诉于美国肯塔基州东区地方法院提交，地点在列克星敦。
VTA请求法院提供“初步和永久禁令救济”，迫使FDA进行
- 提出并最终确定处理PMTAs提交的规则
- 在机构通知最终规则后，为PMTAs提交设定合理的截止日期，并允许公众评论期
- 在提交申请的新截止日期之后，不对合法电子烟产品采取执法行动
- 不基于最近法院强加的2020年5月截止日期采取执法行动
“如果法院不及时介入，绝大多数电子烟行业，包括超过160,000个小型和中型企业的工作岗位，将会被摧毁，”VTA的投诉声明中提到。
国内制造商向FDA注册的电子烟产品超过三百万个。根据VTA的说法，“FDA目前执行的任意的2020年5月PMTA截止日期对于数千家小型和中型电子烟企业来说根本无法实现。”
“FDA不断变化的监管过程完全不合理、不公平且违法，”VTA执行董事托尼·阿布德表示。“该机构未能按《行政程序法》的要求提供提前通知或公众评论的机会。”
“极大加快截止日期，然后反复更改已经繁重的要求，在任何监管体系下都是不可接受的，”阿布德补充道，“但对于电子烟产品尤其如此，因为FDA自身警告称‘很可能会有大量ENDS产品退出市场’，这可能对公共健康产生不利影响。”
根据诉讼，制造商没有足够的实验室，甚至每天没有足够的时间来完成FDA在2020年5月截止日期之前所要求的科学测试和分析。即使只有少部分电子烟制造商寻求预市场批准，这也是事实。
我们是怎么来到这里的？PMTA截止日期的历史
PMTA提交的2020年5月截止日期是由美国地方法院法官保罗·W·格里姆于7月12日命令的，之后法官支持了一些诉讼FDA延长原PMTA截止日期的利益团体。FDA告诉法院，它将在不到10个月的时间内无法准备数千份PMTA提交——而这也是法官给予该机构和电子烟行业的时间长度。
PMTAs提交的原截止日期，作为FDA 2016年认定规则的一部分，定于2018年8月8日。2017年7月，新任FDA专员斯科特·戈特利布宣布截止日期将推迟至2022年8月8日，以便FDA有时间创建并最终确定该机构所称的“基础规则，以使产品审查过程对制造商更高效、可预测和透明。”
随后出现了对青少年电子烟的道德恐慌，戈特利布从对电子烟作为成人吸烟者替代品的怀疑支持者转变为广泛的公众恐惧和对青少年电子烟造成的困惑的热心支持者，他称之为流行病。2019年3月，该机构宣布将提交调味产品PMTAs的截止日期提前，从2022年变更为2021年。
但在FDA甚至尚未最终确定2021年截止日期之前，格里姆法官的决定使FDA的PMTA截止日期全部失效。承诺“基础规则”以使产品审查过程清晰的两年后，FDA直到格里姆法官迫使其采取行动时才等待，然后发布关于PMTA提交的更多混乱指南。
在格里姆发布PMTA提交的10个月截止日期后，FDA代理专员内德·沙普利斯宣布该机构将不对该决定提起上诉。“让我对烟草行业明确：负责任的制造商当然不需要等待10个月才能采取行动，”沙普利斯说。
“我们的公司遵守了FDA施加的每一项规定，并在等待FDA发布所有承诺的PMTA规则、指导和标准时投资了我们的业务，”位于肯塔基州列克星敦的电子液体制造商Vapor Stockroom LLC的总裁托尼·佛罗伦斯说，该公司在对FDA的诉讼中是VTA的共同原告。
“我们从未想过FDA会等那么久才提供任何指导，然后立即缩短截止日期，使我们没有机会继续经营，”佛罗伦斯说。“这是对全国各地小型企业的毁灭性一击。”
