一个新的电子烟行业贸易协会于周一成立，旨在代表那些试图在FDA复杂的电子烟产品监管路径中导航的小型企业。新组织，美国蒸汽制造商协会 (AVM)，计划参与联邦游说，并为会员提供降低成本的科学测试和专家监管合规建议.
创始人是Amanda Wheeler和Char Owen，他们是电子烟业务的老板，在过去一年里致力于为提交预市场烟草申请 (PMTAs)的小型制造商制定计划，以便提交给FDA。Wheeler将担任新组织的会长，Owen担任副会长.
根据Wheeler的说法，230家电子液体制造商提交了PMTAs，涵盖超过170万种产品，这些产品使用了她与华盛顿特区监管律师Azim Chowdhury制定的计划，并在Owen运营的私密Facebook小组中进行了详细完善。该小组使得许多本来将被排除在外的小公司能够提交PMTA.
现在，由于Wheeler、Owen和其他小型制造商正在努力向FDA提供他们的基础申请中缺失的要素，他们正在寻求降低成本、节省时间的解决方案，同时也希望企业能够向FDA提供有关其产品的高质量数据.
新组的公告中包含一个重大惊喜：AVM将从头开始建立一个实验室，为会员提供测试服务。对于试图提交有效PMTA的小型制造商来说，最大的挑战之一是测试费用和缺少可用于进行这项工作的实验室.
致力于小型电子液体制造商的非营利实验室可能会显著降低测试成本，并使小型制造商的申请更有可能通过FDA的审查。问题在于，一个实验室是否能够处理明年或更长时间内需要分析成千上万种产品SKU的测试量.
根据Amanda Wheeler的说法，AVM实验室将能够处理高容量的测试，方法是增加一般实验室缺乏的电子烟产品测试所需的额外设备，并使用尖端的合并测试方法。结果将是快速但高质量的测试，不依赖于一些实验室使用的捷径。Wheeler表示，该小组有多个融资实验室的选择，尚未确定他们是否能够众筹费用，或者是否会引入外部投资者.
AVM提供分级会员制度，类似于已有的电子烟贸易组织。新组织需要从超过230个潜在会员中吸引资金，以支付其计划提供的雄心勃勃的服务。他们预计会吸引一些因成本限制而只提交少量PMTA的大型公司.
尽管AVM只寻求小型制造商会员，并没有计划提供州级游说服务，但新组对大型公司甚至非制造电子烟商店可能具有吸引力。虽然Wheeler对与现有贸易组织竞争的想法感到反感——“我们绝对不是想踩任何其他组织的脚!”——但她作为一位有效游说者和可行小企业PMTA模板的创建者的声誉是一个很大的卖点。她的参与赋予了AVM即时的信誉.
Wheeler某种程度上是一个独立的电子烟倡导女战士，个人游说的不仅仅是FDA，还有FDA的上级机构，即卫生与人类服务部——甚至是白宫本身——以使PMTA过程对小型公司更为可及。她还在亚利桑那州和科罗拉多州领导两个州级贸易组织，并与愿意与新AVM成员合作的顶级监管律师和合规专家有联系.
该小组的会员在第一天就已经达到了双位数。根据Wheeler的说法，其他许多人正在加入。这个立竿见影的成功在很大程度上归功于小型电子烟企业对Wheeler和Char Owen的信任，后者引导他们度过了PMTA提交的艰难初期.
“我非常认真对待我的信誉，”Wheeler说。“我想以一种行业愿意跟随我进入战斗的方式来代表这个行业。”
还有许多战斗在前。像任何新的贸易团体一样，AVM需要迅速吸引足够的成员来支付其提供的雄心勃勃的服务。但与较不波动的行业中的组织不同，这个组织将面临所有典型的初创陷阱，同时还要应对对电子烟行业的立法威胁——尤其是州级口味禁令.
“机会青睐勇者，”Amanda Wheeler说，“这绝对是我做过的最勇敢的事情。我希望机会在我这一边——我相信它是。”
