Juul Labs запитує у FDA дозвіл на продаж пристрою другої генерації в Сполучених Штатах майже через два роки після того, як продукт вийшов на ринок Великої Британії як JUUL2. Juul оголосила сьогодні, що подала заявку на попередній продаж тютюнового виробу (PMTA) для пристрою та картриджів з ароматом тютюну.
Juul не зможе продавати новий пристрій у США, поки не отримає наказ про надання маркетингового дозволу (MGO) від FDA. Згідно з правилом FDA Deeming Rule, всі продукти, виготовлені з нікотином, що походить з тютюну, які не були на ринку станом на 8 серпня 2018 року, повинні бути схвалені FDA перед продажем. Заявка PMTA для оригінального пристрою JUUL компанії досі перебуває на розгляді FDA через три роки після подання.
Виходячи з досвіду FDA в розгляді та прийнятті рішень щодо заявок PMTA, Juul може очікувати щонайменше дворічне очікування, перш ніж агентство зробить початкове рішення щодо того, чи є новий пристрій «прийнятним для захисту громадського здоров'я»—і, можливо, роки юридичних розглядів після цього.
Juul Labs може не використовувати назву JUUL на новому пристрої
Пристрій має можливість Bluetooth і мобільний та веб-додаток, що дозволяє перевірку віку та блокування пристрою і заважає використанню «сумісних» картриджів Juul від третіх осіб. Juul стверджує, що це «лише початок розробки нових технологій» для американського ринку, але не пояснила, чому компанія чекала два роки після британського запуску JUUL2, щоб подати заявку до FDA на пристрій. JUUL2 також продається в Канаді.
JUUL2 має «покращену здатність до повітряного потоку» в порівнянні з поточним пристроєм JUUL—це необхідно, оскільки новий пристрій буде доступний лише з картриджами з нікотином 18 мг/мл. Поточні картриджі JUUL доступні в США в концентраціях 5 відсотків (59 мг/мл) і 3 відсотки (36 мг/мл). Новий пристрій забезпечує більше пару на затяжку, згідно з дослідженнями JUUL, дозволяючи доставляти більше нікотину користувачу з рідиною для зменшеного змісту нікотину.
Згідно з Juul Labs, дослідження в Великій Британії показує, що понад 32 відсотки користувачів JUUL2 повністю перейшли з викурених сигарет після шести місяців використання.
The Wall Street Journal повідомила сьогодні, що Juul ще не вирішила, чи буде просувати пристрій JUUL наступного покоління під брендом Juul.
Оригінальний JUUL: все ще чекає на ``перегляд`` FDA
Juul все ще чекає на остаточне рішення FDA щодо PMTA, поданого в липні 2020 року для свого флагманського пристрою JUUL. У червні 2022 року FDA відхилила цю PMTA, видавши Juul наказ про відмову в маркетингу (MDO), оскільки, за словами агентства, заявку Juul «не вистачило достатніх доказів щодо токсикологічного профілю продуктів, щоб продемонструвати, що маркетинг продуктів буде доречним для захисту громадського здоров'я.»
Juul негайно отримала тимчасову зупинку MDO від федерального суду, але цей апеляційний процес було призупинено, коли FDA швидко відмовилась і надала адміністративну зупинку власний наказ про відмову. Агентство пообіцяло «додатковий перегляд» PMTA Juul, яка вже перебуває у процесі протягом понад року.
Juul Labs також оголосила сьогодні, що подала PMTA в грудні 2022 року для нового картриджа з ароматом тютюну для оригінального пристрою JUUL.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
