Великий незалежний американський виробник вейпів подав позов, оскаржуючи затримки у відповідях FDA на заявки на маркетинг вейп-продуктів.
Позов був поданий компанією Schwartz E Liquid, яка веде бізнес під назвою USA Vape Lab—виробником популярного бренду електронної рідини Naked 100. Компанія базується в Південній Каліфорнії.
Позов був поданий 21 листопада до окружного суду США для округу Колумбія і називає FDA, комісара FDA Мартіна Макарі, Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб (HHS) та секретаря HHS Роберта Ф. Кеннеді-молодшого відповідачами.
FDA тепер здійснює контроль над заявниками з очікуючими PMTAs
USA Vape Lab подала численні передторгові тютюнові заявки (PMTAs) перед терміном подання PMTA вересня 2020 року. Однак, незважаючи на чітку мову в Законі про контроль тютюну, що запевняє заявників, що FDA ухвалить рішення щодо маркетингу «якнайшвидше, але не пізніше ніж через 180 днів після отримання», компанія чекала більше п’яти років — приблизно в 10 разів довше гарантованих 180 днів.
Досі FDA мовчки дозволяла виробникам продовжувати продаж продуктів з очікуючими PMTAs без страху перед примусовими заходами. Але, за словами позову, деякі продукти USA Vape Lab були націлені та вилучені федеральними органами під час рейдів 10 вересня виконаних на численних постачальників та роздрібних продавців вейпів.
“Ми відчули, що не маємо іншого вибору, окрім як ініціювати цей позов,” сказав засновник USA Vape Lab Хуй Нгuyen у своїй заяві. “Ми не можемо продовжувати жити в світі, де FDA ігнорує вимоги закону, що вона повинна вирішувати передторгові заявки за 180 днів, а потім загрожує американським виробникам вилученнями їхніх продуктів, специфічно через те, що у продуктів немає наказу про надання маркетингу.”
USA Vape Lab просить суд зобов'язати FDA виконати свою роботу
Позов просить суд примусити агентство завершити перегляд продуктів USA Vape Lab і ухвалити рішення про маркетинг протягом 90 днів. Суд має право у відповідності до Закону про адміністративну процедуру примусити FDA до дій.
Позов також просить суд зобов'язати FDA, під час перегляду заявок, належним чином врахувати “популярність на рівні населення продуктів рідин, пропонованих у смаках, які не є тютюновими (i) під час зважування переваг цих продуктів порівняно з перевагами тютюнових електронних рідин Позивача та (ii) під час зважування ризиків та переваг електронних рідин без тютюнового смаку.”
USA Vape Lab стверджує, що її PMTA містять “широкі докази переваг на рівні населення її ароматизованих електронних рідин,” включаючи рандомізоване контролюване дослідження, що показує, що третина учасників дослідження, які використовували її продукти, досягли повної утриманості від куріння сигарет.
Якщо FDA відхилить PMTAs USA Vape Lab і видасть наказ про відмову в маркетингу (MDO), компанія має право відповідно до Закону про контроль тютюну оскаржити це рішення в федеральному апеляційному суді. Десятки виробників вейпів подавали апеляції на MDO в окружні суди США.
Дія USA Vape Lab є другим нещодавнім позовом, що стверджує, що затримки у рішеннях PMTA FDA порушують Закон про контроль тютюну. Дочірня компанія Altria Group з вейпами NJOY подала позов проти FDA в серпні, висловлюючи подібні звинувачення щодо процесу перегляду PMTA.
Через зменшення продажів сигарет державні уряди в США та країнах світу шукають вейп-продукти як нове джерело податкових надходжень.
Список заборон на смаки продуктів для вейпінгу та заборон на онлайн-продажі у Сполучених Штатах, а також заборон на продаж і володіння в інших країнах.
Ближчий погляд на PouchPoint, онлайн магазин мішечків з никотином, що пропонує конкурентоспроможні ціни, широкий вибір та плавний процес покупок.
Практичний, орієнтований на дані розгляд того, куди прямує ринок вейпів — і як позиціонувати свій бізнес напередодні регуляторних змін та зміщень у категорії.
