FDA godkänner två Logic Vapes och tobaks-smakade refill.

FDA har auktoriserat marknadsföring av två vapingprodukter och tobaksaromatiserade påfyllningar gjorda av Logic Technology Development LLC, vapingproduktenheten av Japan Tobacco International (JTI). Dessa är de enda vapingprodukter som auktoriserats av myndigheten sedan Vuse Solo blev den första i oktober 2021—mer än fem månader sedan.

FDA gav godkännande till Logic Power och Logic Pro, och tobaksaromatiserade påfyllningar för båda. Premarket Tobacco Applications (PMTAs) för båda enheternas mentolpåfyllningar ligger kvar under FDA:s granskning, liksom nästan alla mentolansökningar som lämnats in till myndigheten. Logic lämnade in PMTAs för Power- och Pro-enheterna och påfyllningarna 2019. De var bland de tidigaste inlämningarna—mer än ett år före den 9 september 2020 PMTA-inlämningsfristen.

Logic fick Marknadsavvisningsorder (MDOs) för andra aromatiserade påfyllningar, enligt FDA. Eftersom dessa smaker för närvarande inte marknadsförs, ingår de inte i FDAs PMTA-listor. Enligt Filters Alex Norcia sa Logic att de ”granskar FDAs beslut och motivering innan de vidtar ytterligare åtgärder.”

Dussintals mindre vapingföretag har ifrågasatt MDOs för icke-tobaksaromater i domstol, men hittills har inget av tobaksföretagen eller tobaksrelaterade vapingföretag som lämnade in PMTAs vidtagit åtgärder för att skydda aromatiserade produkter som fått marknadsavvisningar.

Även idag auktoriserade FDA försäljning av Logic Vapeleaf uppvärmd tobaksprodukt (HTP) och oaromatiserade tobaksrefillkapslar för enheten. Vapeleaf är den enda FDA-auktoriserade HTP förutom Philip Morris Internationals IQOS, som för närvarande inte säljs i USA. på grund av en patentkonflikt.

Vapeleaf säljs i andra länder under JTI:s PLOOM TECH-varumärke. Vissa PLOOM TECH-produkter är baserade på teknik JTI köpte från företaget som nu kallas PAX Labs, som klipptes av från Juul Labs 2017. Den ursprungliga PAX-produkten såldes också under namnet Ploom.

Logic Power är en uppladdningsbar cigalike-styl-enhet med traditionella skruv-in cartomizer-påfyllningar. Logic Pro är en vape pen med drop-in förseglade kapslar som rymmer 1,5 mL e-vätska. Vaping360:s 2019-recension fann att Logic Pro var ett bra val för en enkel eGo-stil vape pen.

Varken Logic-produkterna som auktoriserades idag eller Vuse Solo äger en betydande andel av den amerikanska vapingmarknaden. De mest populära massmarknads-vapeprodukterna, som JUUL och Vuse Alto pod-stil vapes, ligger fortfarande under FDA-granskning.

I ett uttalande som meddelade FDAs åtgärder upprepade den nya kommissionären Robert Califf kampanjpunkten för tobaksfria barn att “miljontals ungdomar använder dessa produkter och blir beroende av nikotin”, och stöder FDA:s Centrum för Tobaksprodukters överraskande beslut 2021 att endast auktorisera tobaksaromer om inte tillverkarna producerar extraordinära bevis som visar att aromatiserade produkter inte kommer att attrahera ungdomars användning.