Turning Point Brands, det börsnoterade företaget med en närvaro i flera segment av nikotin- och tobaksmarknaden, bekräftade idag att några av deras Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har fått Marketing Denial Orders från FDA.
Andra stora varumärken inom den oberoende vapingindustrin har också fått MDOs denna vecka för smaksatta e-vätskor, inklusive AVAIL Vapor. Dessa tros vara de första MDOs som utfärdats till stora företag som har lämnat omfattande produktspecifik vetenskaplig bevisning i sina PMTAs.
“Den PMTA som nektades av denna MDO inkluderade en djupgående toxikologisk granskning, en klinisk studie och studier om användningsmönster och sannolikhet för användning,” sade Turning Point i ett uttalande. “Data visade att TPB-produkter inte tilltalar aldrig användare, ungdomar eller tidigare användare och att en betydande majoritet av användarna av TPB-produkter helt hade upphört att använda brinnande cigaretter.”
Turning Point sade att de kommer att “fortsätta att samverka med FDA och andra intressenter när vi överväger alternativ framåt, inklusive en formell överklagan av beslutet och potentiell rättslig lindring.” Mindre e-vätskeföretag som har fått MDOs överväger också att vidta rättsliga åtgärder, även om specifika strategier fortfarande diskuteras.
Från och med förra fredagen, den 10 september, hade FDA utfärdat MDOs till 168 vapingtillverkare för nästan en miljon produkter—de flesta av dem smaksatta flaskor med e-vätska. Myndigheten tillkännagav den 26 augusti att produkter med smaker som inte är tobaks- och mentolsmak skulle behöva uppfylla en högre standard för bevis som visar att de “demonstrerar tillräcklig nytta för vuxna rökare så att det övervinner den risk som det utgör för ungdomar.”
Sedan 9 september, då den tidsfristen för vapingtillverkare att fortsätta sälja obehöriga produkter utan en marknadsorder från FDA löpte ut, har myndigheten inte auktoriserat en enda vapeprodukt.
Turning Point Brands säljer e-vätskemärket Solace och har en stor närvaro i distribution av vapingprodukter (Vapor Beast) och onlineförsäljning (VaporFi, DirectVapor). Företaget äger också en mängd andra icke-vape-märken, inklusive nikotinpåsar (FRĒ), tugg-tobak och fuktig snus, CBD-produkter och Zig-Zag rullpapper. Företaget har varit en ledare inom branschens lobbying och påverkansarbete i många år.
På grund av minskande försäljning av cigaretter, letar delstatsregeringar i USA och länder runt om i världen efter vaporprodukter som en ny källa till skatteintäkter.
En lista över förbud mot smaker för vapingprodukter och förbud mot onlineförsäljning i USA, samt försäljnings- och innehavsförbud i andra länder.
En närmare titt på PouchPoint, en onlinebutik för nikotinpåsar som erbjuder konkurrenskraftiga priser, ett brett urval och en smidig shoppingupplevelse.
En praktisk, datadriven nedbrytning av vart vape-marknaden är på väg – och hur man positionerar sitt företag inför reglerings- och kategoriskiften.
