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A FDA rejeita o apelo de Krishnamoorthi por uma proibição temporária de vape.

A FDA negou um pedido do deputado Raja Krishnamoorthi para proibir temporariamente produtos de vaping durante um atraso no prazo regulatório causado pela crise do coronavírus. O democrata de Illinois, presidente do subcomitê de Política Econômica e do Consumidor da Câmara, fez a demanda em uma carta de 1º de abril para o Comissário da FDA Stephen Hahn.

 

No final de março, a FDA solicitou que um tribunal federal permitisse que a agência concedesse aos fabricantes de vaping um adiamento de quatro meses do prazo para submeter Aplicações de Tabaco Pré-Mercado (PMTAs), adiando a data até 9 de setembro. O juiz que estabeleceu originalmente o prazo de PMTA para 12 de maio indicou que concederia o adiamento uma vez que um tribunal de apelações devolvesse o caso a ele para esse propósito. Uma decisão do tribunal de apelações pode vir a qualquer dia.

 

O deputado Krishnamoorthi pediu à FDA um total de proibição de produtos de vaping durante o atraso de quatro meses, alegando que o uso de cigarros eletrônicos aumenta a chance de um usuário desenvolver complicações graves decorrentes do coronavírus. A evidência para sua crença é bem fraca, e baseada inteiramente em estudos com ratos e células cultivadas. Mas a evidência fraca não impediu os cruzados anti-vaping de promover agressivamente afirmações não comprovadas.

A FDA não apenas negou o pedido de Krishnamoorthi, mas também disse ao subcomitê que não suspenderia as possíveis aprovações de PMTA durante a pandemia, segundo um comunicado de imprensa do Comitê de Supervisão.

 

“A FDA rejeitou o chamado do Subcomitê para limpar o mercado de todos os cigarros eletrônicos durante a crise do coronavírus, apesar do potencial dos cigarros eletrônicos de criar piores resultados relacionados ao coronavírus,” disse o comunicado de imprensa. “A FDA informou que não havia sequer discutido essa opção.”

 

A FDA também explicou ao subcomitê que suspenderia temporariamente a fiscalização do cumprimento no varejo durante a epidemia de coronavírus. Essa decisão—tomada por razões de segurança óbvias durante o surto do vírus—foi mal interpretada em um tweet do Comitê de Supervisão controlado pelos democratas como “abandonar uma proibição parcial já atrasada de produtos de vaping com sabor.”

A notícia chegou apenas dois dias após a FDA modificar sua posição sobre vaping e COVID-19, a doença causada pelo novo coronavírus pandêmico. “O uso de cigarros eletrônicos pode expor os pulmões a produtos químicos tóxicos, mas se essas exposições aumentam o risco de Covid-19 não é conhecido,” a agência disse ao Bloomberg News. Um comunicado por e-mail em março para o Bloomberg News de um porta-voz da FDA indicou mais certeza sobre os riscos do vaping e COVID-19.

O comentário anterior da FDA provocou uma carta de reclamação do Procurador-Geral de Iowa Tom Miller, e um grupo de cientistas, especialistas em políticas de saúde e defensores da redução de danos. Miller e colegas lembraram a agência de que desencorajar o vaping levaria muitas pessoas de volta ao fumo, e que fumar apresenta perigos comprovados para o sistema imunológico e órgãos vitais.

“Se a FDA puder fornecer conselhos claros e sinceros que coloque a saúde de milhões de americanos em primeiro lugar,” escreveu Miller, “e isso se baseia em insights comportamentais e biomédicos sólidos, então deve fazê-lo, e receberíamos bem a contribuição da agência. Se, entretanto, suas comunicações forem arbitrárias e mal concebidas, espalhando medo e confusão com pouca base científica e consequências imprevisíveis, então seria melhor se a FDA e seus porta-vozes da mídia não comentassem mais neste momento.”

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Jim McDonald
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Os fumantes criaram o vaping para si mesmos, sem ajuda da indústria do tabaco ou dos cruzados anti-tabaco, e eu acredito que os vapers e a indústria do vaping têm o direito de continuar inovando para dar a todos que desejam usar nicotina acesso a opções seguras e atraentes não-combustíveis. Meu objetivo é fornecer informações claras e honestas sobre o vaping e os desafios que os consumidores de nicotina enfrentam por parte dos legisladores, reguladores e corretores de desinformação. Você pode me encontrar no Twitter @whycherrywhy

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