TARIKH AKHIR DEEMING DITUNDA KE 2022

Dalam pengumuman dramatik pada pagi Jumaat, Pesuruhjaya FDA Dr. Scott Gottlieb menangguhkan tarikh akhir pengemukaan PMTA masa depan dalam peraturan deeming dari 2018 ke 2022, dan berjanji untuk memikirkan semula tentang tembakau, merokok, dan nikotin oleh agensi.

Penangguhan ini akan membenarkan produk wap yang dipasarkan sekarang untuk terus dijual selama sekurang-kurangnya empat tahun lagi, yang akan memberikan industri vaping sedikit ruang untuk bernafas untuk bekerja pada strategi perundangan baru, dan mungkin untuk memberikan input tentang rancangan baru FDA.

Lihat video di sini.

Atau baca teks penuh ucapan di sini.

Ini juga akan memberikan keyakinan kepada perniagaan wap — terutamanya kedai vape — untuk berkembang dan melabur semula dalam pertumbuhan. Perniagaan wap bersaiz kecil hingga sederhana yang mewakili inti pergerakan vaping telah terjejas teruk oleh tindakan FDA.

Pesuruhjaya bercakap banyak tentang mengurangkan nikotin dalam rokok, yang telah popular di kalangan beberapa orang dalam pengawalan tembakau untuk waktu yang lama. Menggabungkan kemungkinan rokok nikotin sangat rendah (VLNC) dengan ketersediaan vape nikotin tinggi mungkin merupakan cara yang bijak untuk mendapatkan penyokong pengawalan tembakau keras untuk menyesuaikan diri dengan strategi yang meninggalkan e-rokok dan pengurangan kemudaratan tembakau dalam campuran pengawalan. Atau ia mungkin terlalu bijak, dan membuka perbahasan yang rumit yang tidak membawa ke mana-mana.

Berikut adalah beberapa kebimbangan utama vapers dan bagaimana ia diatasi:

Perisa

Isu perisa berada di hadapan, kerana ia adalah titik perbincangan terbesar lobi anti-vaping pada masa ini. “Untuk meneroka lebih lanjut bagaimana cara terbaik untuk melindungi kesihatan awam dalam pasaran tembakau yang berkembang, agensi juga akan mencari input daripada orang ramai mengenai pelbagai topik penting, termasuk pendekatan bagi mengawal perisa yang menarik kepada kanak-kanak dalam e-rokok dan cigar,” kata siaran akhbar FDA.

Faktanya, tiada cara untuk melonggarkan peraturan ke atas produk wap tanpa menangani isu-isu yang paling membimbangkan penyokong pengawalan tembakau. Jika mereka diketepikan dari perbincangan di semua sisi, keseluruhan proses akan menjadi sejenis tetherball politik yang paling teruk, di mana setiap pentadbiran yang berturut-turut akan membatalkan dan mengulangi peraturan.

Fokus pada perisa akan membuat ramai berasa cemas — dan mungkin dengan alasan yang betul. Tetapi siaran akhbar FDA secara khusus menyebut bahawa komen akan dicari bukan hanya mengenai kemungkinan bahawa perisa menarik kanak-kanak untuk mencuba produk, tetapi juga mengenai kemungkinan kebolehan perisa untuk membantu “beberapa perokok beralih kepada bentuk penghantaran nikotin yang mungkin kurang berbahaya.”

Tarikh akhir

Tarikh akhir yang sudah berlalu tidak akan terjejas. Syarat umur akan tetap sama. Dan beberapa tarikh akhir masa depan juga tidak akan terjejas, termasuk “penyataan amaran yang diperlukan, senarai ramuan, pengemukaan dokumen kesihatan, laporan konstituen yang berbahaya dan berpotensi berbahaya, dan penghapusan tuntutan risiko yang diubahsuai.”

Perubahan utama adalah pada tarikh akhir 8 November 2018 untuk menghantar permohonan tembakau pra-pasar (PMTA) untuk produk yang sudah ada di pasaran. Tarikh itu kini adalah 8 Ogos 2022.

Standard produk

Antara aduan vapers dan industri vape tentang proses deeming adalah kekurangan arah mengenai apa yang diharapkan oleh FDA daripada pengeluar. Itu mungkin akan diatasi tidak lama lagi.

“Untuk melengkapi pertimbangan dasar yang lebih besar ini, FDA merancang untuk mengeluarkan peraturan asas untuk menjadikan proses semakan produk lebih efisien, dapat diramalkan, dan telus bagi pengeluar, sambil menegakkan misi kesihatan awam agensi,” kata siaran akhbar.

“Antara perkara lain, FDA bercadang untuk mengeluarkan peraturan yang menghuraikan informasi apa yang agensi harap akan disertakan dalam Permohonan Tembakau Pra-pasar (PMTA), permohonan Produk Tembakau Risiko Diubahsuai (MRTP) dan laporan untuk menunjukkan Kesetaraan Substantif (SE). FDA juga merancang untuk memuktamadkan panduan tentang bagaimana ia harap akan menyemak PMTA untuk ENDS.”

Agensi berjanji akan memberikan panduan tidak lama lagi mengenai standard yang dijanjikan untuk menangani “risiko yang diketahui” dalam produk wap, seperti bateri dan kanak-kanak yang terdedah kepada “nikotin cecair.”

Adakah ini jawapan yang kita tunggu?

Penyokong vaping untuk industri dan pengguna telah bekerja dengan sangat keras sejak peraturan deeming diumumkan tahun lalu. Ini adalah perang yang telah diperjuangkan di banyak pihak — di Kongres dan badan perundangan negeri, di mahkamah, dan di media berita.

Pengumuman ini dan butiran yang akan datang akan membawa kelegaan kepada banyak orang. Namun, ia sebenarnya hanya permulaan bagi pertarungan baru. Vapers dan sekutu mereka perlu membuat kemajuan serius dalam penerimaan oleh orang ramai. Dan ia harus berlaku sementara kita terus berjuang untuk membentuk dasar baru FDA ini.

Rancangan Gottlieb dengan bijak berusaha untuk menjadi segala-galanya kepada semua orang, untuk mendapatkan sokongan daripada pelbagai kepentingan yang berseberangan. Strategi itu sering gagal, kerana rancangan itu tidak boleh menjadi jawapan yang sempurna untuk semua orang. Penyelamat pengawalan tembakau akan mengutuk kelewatan dalam penguatkuasaan deeming dan melihatnya sebagai hadiah kepada industri tembakau. Pengilang rokok akan menentang perhatian serius terhadap rokok nikotin yang dikurangkan.

Dan industri vaping akan menghadapi kebimbangan yang sama seperti sekarang. Adakah semua perbualan tentang perisa yang menarik kanak-kanak bermaksud larangan ke atas produk yang paling berkesan? Jika ketersediaan perisa sangat dikurangkan, ia akan memihak kepada syarikat tembakau dengan pelbagai terhad tetapi rangkaian pengedaran yang besar.

Sebenarnya, kelewatan dari FDA hampir pasti bermaksud bahawa cabaran di peringkat negeri dan tempatan akan meningkat. Tiada apa dalam rancangan FDA yang akan menghalang negeri daripada mengenakan cukai ke atas e-cecair, atau sebuah bandar daripada menyekat akses kepada perisa. Jangkakan usaha pelantikan oleh kumpulan anti-nikotin dan tembakau untuk beralih ke peringkat negeri dan tempatan, kerana mereka berjuang untuk mengekalkan pengaruh dan kuasa mereka.

Industri wap — dan para vapers yang bergantung kepadanya — perlu bersatu pada saat ini. Sekarang adalah masa untuk mengumpulkan kekuatan kita, untuk mengumpul wang, untuk merancang dengan teliti, dan untuk mencuba membina strategi yang (sebahagian besar) bersatu.

Jadi hari ini meraikan. Adakan sebuah pesta. Buka champagne. Kemudian bersiap sedia untuk bertarung dengan kekuatan yang diperbaharui.