FDA telah menolak permohonan pemasaran untuk vape pod boleh isi semula yang popular, dan juga peranti gaya cigalike berasaskan kartrij yang boleh dicas semula dan kartrij isi semula. Perintah penolakan pemasaran (MDO) datang pada akhir minggu yang sama di mana agensi mengeluarkan MDO pertamanya untuk produk sistem terbuka yang tidak mengandungi e-cecair atau nikotin.
FDA telah memberi kuasa hanya tujuh peranti vaping, bersama dengan isi semula berperisa tembakau untuk setiap satu, sejak ia mengambil alih kuasa pengawalseliaan ke atas produk vaping pada tahun 2016. Agensi itu tidak pernah memberi kuasa kepada mana-mana produk vaping tunggal sejak Pengarah Pusat Produk Tembakau FDA yang kini, Brian King mengambil jawatan pada Julai 2022.
FDA tidak memberi kuasa kepada mana-mana produk dalam perisa bukan tembakau, dan tidak ada produk boleh isi semula (sistem terbuka) atau e-cecair dalam botol. Semua produk yang diberi kuasa oleh FDA dibuat oleh anak syarikat syarikat tembakau utama.
Suorin Air PMTA ditolak
FDA mengumumkan hari ini dalam sebuah siaran akhbar bahawa ia telah menolak permohonan tembakau pra-pasar (PMTA) untuk peranti Suorin Air—sebuah vape pod boleh isi semula yang popular kerana profilnya yang nipis—dan pod isi semulanya yang kosong. Agensi itu berkata PMTA yang dikemukakan oleh syarikat induk Suorin Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “kekurangan bukti yang mencukupi mengenai liabiliti penyalahgunaan.”
Agensi itu juga mencatat bahawa keputusan Tinjauan Tembakau Belia Nasional 2023 (NYTS) menunjukkan bahawa 3.8 peratus pelajar sekolah menengah dan tinggi yang melaporkan menggunakan e-rokok dalam 30 hari yang lalu melaporkan menggunakan produk jenama Suorin. (FDA memilih untuk menyatakan dakwaannya dengan cara yang mudah difahami, tidak seperti kenyataannya lebih awal minggu ini mengenai penggunaan produk SMOK oleh belia.)
Suorin Air, seperti produk SMOK yang ditolak oleh FDA pada hari Selasa, tidak mengandungi e-cecair atau nikotin. Bersama-sama, produk SMOK dan Suorin nampaknya mewakili fasa baru dalam kempen FDA terhadap vaping. Sehingga kini, agensi tersebut telah menangguhkan keputusan mengenai PMTA untuk produk sistem terbuka, dan sebaliknya memberi tumpuan kepada peranti prafari dan e-cecair dalam botol.
peranti blu PLUS+ dan isi semula mendapat MDO
FDA juga mengumumkan penolakan untuk semua produk blu PLUS+, termasuk bateri peranti, dan kartrij isi semula dalam beberapa perisa tembakau dan mentol yang diberi nama. MDO juga dikeluarkan untuk kartrij isi semula dalam perisa lain yang tidak diberi nama, yang tidak tersedia di AS sejak FDA menjadikan pod berperisa dan vape berasaskan kartrij sebagai keutamaan penguatkuasaan pada Januari 2020.
blu PLUS+ adalah versi terkini dari e-rokok blu yang merupakan antara peranti vaping awal yang paling popular. Blu adalah syarikat vaping bebas pertama yang dibeli oleh syarikat tembakau (Lorillard) pada tahun 2012. Sebelum itu, syarikat tembakau tidak mempunyai kehadiran dalam pasaran vaping.
Menurut FDA, pengeluar blu Fontem US, LLC (anak syarikat Imperial Brands, bekas Imperial Tobacco) “gagal untuk menyertakan maklumat bahan yang mencukupi, kuantiti hasil konstituen berbahaya dan berpotensi berbahaya (HPHC), dan maklumat liabiliti penyalahgunaan. Dalam tambahan, pemohon tidak memberikan bukti yang mencukupi menunjukkan bahawa produk baru berperisa mempunyai potensi untuk memberi manfaat kepada perokok dewasa, dari segi peralihan lengkap atau pengurangan penggunaan rokok yang ketara, yang akan melebihi risiko terhadap belia.”
Agensi itu juga menyebut keputusan NYTS tentang penggunaan jenama blu oleh pelajar sekolah menengah dan tinggi, menyatakan bahawa 6.0 peratus pelajar yang disurvei melaporkan menggunakan produk blu.
Blu juga mendapat MDO untuk peranti myblu berasaskan pod dan kebanyakan pod isi semula myblu pada tahun 2022. Syarikat itu merayu penolakan kepada Mahkamah Rayuan untuk Daerah Columbia, dan bulan Ogos lalu mahkamah memerintahkan FDA untuk menjalankan semakan baru terhadap PMTA syarikat itu untuk peranti myblu dan pod berperisa tembakau.
Disebabkan penurunan jualan rokok, kerajaan negeri di A.S. dan negara-negara di seluruh dunia sedang mencari produk vapor sebagai sumber baru pendapatan cukai.
Senarai larangan rasa produk vaping dan larangan jualan dalam talian di Amerika Syarikat, serta larangan jualan dan penguasaan di negara-negara lain.
Tinjauan lebih dekat mengenai PouchPoint, sebuah kedai dalam talian untuk pouch nikotin yang menawarkan harga yang kompetitif, pilihan yang luas, dan pengalaman membeli-belah yang lancar.
Satu analisis praktikal yang dipacu oleh data mengenai ke mana pasaran vape sedang menuju—dan bagaimana untuk meletakkan perniagaan anda di hadapan perubahan peraturan dan kategori.
