Peguam Negeri Menekan FDA untuk Menolak PMTA Vape Berperisa

Peguam umum dari 31 negeri dan wilayah A.S. menyeru FDA agar mengabaikan mandat saintifiknya daripada Kongres dan melarang produk vaping berperisa dan beg nikotin, menghadkan kekuatan nikotin dalam produk-produk tersebut, dan menyekat pengiklanan dan pemasaran mereka. Permintaan itu datang dalam surat yang dihantar pada hari Rabu kepada Pesuruhjaya FDA yang bertindak Janet Woodcock.

Empat daripada penandatangan berasal dari kawasan yang telah pun melarang produk vaping berperisa—District of Columbia, Massachusetts, New York dan Rhode Island.

Surat itu adalah contoh terkini pegawai persekutuan dan negeri serta kumpulan kepentingan khas anti-vaping yang cuba memberi tekanan kepada agensi untuk mengabaikan tinjauan saintifik produk tembakau yang diperlukan oleh Akta Kawalan Tembakau. Dalam beberapa bulan kebelakangan ini, agensi persekutuan telah dipanggil sebelum pendengaran jawatankuasa Dewan A.S., menerima surat mendesak dari senator A.S., telah dikenakan kempen tekanan dari Kempen untuk Kanak-Kanak Tanpa Tembakau dan Persatuan Paru-paru Amerika serta diganggu oleh kempen surat dari kumpulan ibu bapa anti-vaping.

FDA adalah dikehendaki oleh undang-undang untuk mempertimbangkan setiap Permohonan Tembakau Pra-Pasaran (PMTA) yang dihantar oleh pengeluar produk vaping dan produk nikotin lain secara individu, dan menilai berdasarkan piawaian saintifik yang ditentukan secara undang-undang sama ada mereka “sesuai untuk melindungi kesihatan awam.” Agensi ini sekarang sedang mempertimbangkan permohonan untuk lebih daripada dua juta produk, termasuk produk vaping, beg nikotin dan piknik nikotin.

Produk yang tidak menerima kebenaran pasar sebelum 9 Sept, 2021—kira-kira tiga minggu dari sekarang—boleh dipaksa keluar dari pasaran dengan serta-merta. Tidak diketahui sama ada FDA akan menggunakan kuasanya untuk memberikan pengecualian kes demi kes daripada penguatkuasaan kepada pemohon.

Proses semakan pra-pasaran tidak memberikan FDA kemampuan untuk melarang keseluruhan kategori produk berdasarkan pertimbangan politik. Namun, itulah yang tepat diminta oleh peguam umum kepada agensi.

“Ketika FDA kini mempertimbangkan sama ada untuk memberikan Permohonan Produk Tembakau Pra-Pasaran (PMTAs) untuk produk-produk ini dan membenarkan mereka kekal di pasaran, Peguam Umum yang bertandatangan menyeru anda untuk mengambil langkah-langkah berikut: (1) melarang semua perisa bukan tembakau—termasuk mentol, (2) menghadkan jumlah nikotin dalam produk-produk ini, dan (3) mengenakan sekatan pemasaran dan pengesahan umur yang berkesan untuk mencegah akses dan daya tarikan kepada remaja,” kata surat itu.

Justifikasi untuk larangan besar adalah perlindungan kanak-kanak. AGs mengulangi tuntutan yang belum terbukti bahawa nikotin “mempunyai kesan yang amat merbahaya kepada otak yang sedang berkembang,” dan menegaskan bahawa penggunaan nikotin adalah “berkait” dengan “kelemahan fizikal yang merugikan seperti keracunan nikotin dan ketoksikan, serta masalah mental dan tingkah laku seperti gangguan depresi utama, masalah akademik, dan ketagihan kepada bahan lain.”

Surat itu bukanlah satu usaha untuk mendidik pegawai FDA tentang sains nikotin, yang mereka sudah sedari. Sebaliknya, ia adalah demagogi tulen, yang bertujuan untuk mendapatkan liputan berita, menakutkan ibu bapa, dan memperbaiki reputasi peguam negeri sebagai wira kesihatan awam dan pelindung kanak-kanak yang tidak bersalah.

Di mana-mana mereka tidak membincangkan bukti bahawa larangan perisa boleh menyebabkan lebih banyak remaja merokok. Dan tidak ada sepatah kata pun tentang orang dewasa Amerika yang merokok, 480,000 daripadanya mati lebih awal setiap tahun. Kebanyakan vaper dewasa yang berjaya telah berhenti merokok lebih suka produk vaping berperisa buah, pencuci mulut dan gula-gula.

Penambahan beg nikotin ke senarai produk nikotin yang kononnya mengancam kesihatan “generasi baru” adalah satu kelainan baru, kerana tiada bukti yang menunjukkan ia telah diterima oleh pengguna remaja. Walaupun kami baru-baru ini melaporkan bahawa aktivis kawalan tembakau nampaknya bersedia untuk menyasarkan beg nikotin, tidak ada yang menjangkakan reaksi yang begitu agresif begitu cepat. Hampir semua beg nikotin adalah berperisa; larangan perisa akan menghapuskan kategori itu.

Selain daripada larangan sepenuhnya terhadap produk berperisa, AGs juga menyeru untuk menghadkan kekuatan nikotin (mereka tidak menyatakan ia harus berapa), dan sekatan pemasaran.

Jangkakan lebih banyak surat, pendengaran dan kenyataan awam dalam tiga minggu akan datang ketika kumpulan kawalan tembakau dan sekutu politik mereka mengambil semua langkah untuk mencegah produk vaping berperisa daripada diberi kuasa oleh FDA.