FDA Menolak Seruan Krishnamoorthi untuk Larangan Sementara Vape

FDA telah menolak permintaan dari Wakil Raja Krishnamoorthi untuk melarang untuk sementara produk vaping selama penundaan tenggat regulasi yang disebabkan oleh krisis coronavirus. Demokrat Illinois, ketua subkomite Kebijakan Ekonomi dan Konsumen Dewan Perwakilan Rakyat, membuat permintaan tersebut dalam sebuah surat kepada Komisioner FDA Stephen Hahn pada 1 April.

Pada akhir Maret, FDA meminta agar pengadilan federal mengizinkan lembaga tersebut untuk memberikan penundaan empat bulan kepada produsen vaping untuk tenggat mengajukan Aplikasi Tembakau Pra-Pasar (PMTA), menunda tanggal hingga 9 September. Hakim yang awalnya menetapkan tenggat PMTA 12 Mei telah mengindikasikan bahwa ia akan memberikan penundaan setelah pengadilan banding mengembalikan kasus itu kepadanya untuk tujuan tersebut. Sebuah keputusan dari pengadilan banding dapat muncul kapan saja.

Wakil Krishnamoorthi meminta FDA untuk melarang produk vaping selama penundaan empat bulan, mengklaim bahwa penggunaan e-rokok meningkatkan kemungkinan pengguna mengembangkan komplikasi serius akibat coronavirus. Bukti untuk keyakinannya sangat tipis, dan sepenuhnya berdasarkan studi pada tikus dan sel-sel yang dikultur. Namun bukti yang buruk tidak menghentikan para pembela anti-vaping untuk secara agresif mempromosikan klaim yang tidak terbukti.

FDA tidak hanya menolak permintaan Krishnamoorthi, tetapi juga memberi tahu subkomite bahwa mereka tidak akan menangguhkan kemungkinan persetujuan PMTA selama pandemi, menurut siaran pers Komite Pengawasan.

“FDA telah menolak permintaan Subkomite untuk membersihkan pasar dari semua e-rokok selama krisis coronavirus meskipun e-rokok memiliki potensi untuk menciptakan hasil coronavirus yang lebih buruk,” kata siaran pers tersebut. “FDA menyampaikan bahwa mereka bahkan belum mendiskusikan opsi ini.”

FDA juga menjelaskan kepada subkomite bahwa mereka akan menangguhkan penegakan kepatuhan ritel selama epidemi coronavirus. Keputusan itu—yang dibuat untuk alasan keamanan yang jelas selama wabah virus—telah salah dikatakan dalam sebuah tweet dari Komite Pengawasan yang dikendalikan Demokrat sebagai “meninggalkan larangan parsial yang telah ditunda lama terhadap produk vaping berbasis pod dan kartrid yang beraroma.”

Berita ini datang hanya dua hari setelah FDA mengubah posisinya tentang vaping dan COVID-19, penyakit yang disebabkan oleh coronavirus pandemi baru. “Penggunaan e-rokok dapat mengekspos paru-paru terhadap bahan kimia beracun, tetapi apakah paparan tersebut meningkatkan risiko Covid-19 tidak diketahui,” kata lembaga tersebut kepada Bloomberg News. Sebuah pernyataan email pada bulan Maret kepada Bloomberg News dari seorang juru bicara FDA menunjukkan lebih banyak kepastian tentang risiko vaping dan COVID-19.

Komentar FDA sebelumnya memicu sebuah surat keluhan dari Jaksa Agung Iowa Tom Miller, dan sekelompok ilmuwan, ahli kebijakan kesehatan dan advokat pengurangan bahaya. Miller dan rekan-rekannya mengingatkan lembaga tersebut bahwa mencegah vaping akan membuat banyak orang kembali merokok, dan bahwa merokok menimbulkan bukti bahaya terhadap sistem imun dan organ vital.

“Jika FDA mampu memberikan saran yang jujur dan jelas yang mengutamakan kesehatan jutaan orang Amerika,” tulis Miller, “dan ini didasarkan pada wawasan perilaku dan biomedis yang tepat, maka seharusnya mereka melakukannya, dan kami akan menyambut kontribusi lembaga tersebut. Namun, jika komunikasi mereka arbitrer dan kurang matang, menyebarkan ketakutan dan kebingungan dengan dasar ilmiah yang sedikit dan dengan konsekuensi yang tidak terduga, maka akan lebih baik jika FDA dan juru bicara media mereka tidak memberikan komentar lebih lanjut saat ini.”