La FDA ha denegado una solicitud del Rep. Raja Krishnamoorthi para prohibir temporalmente los productos de vapeo durante un retraso en el plazo regulatorio causado por la crisis del coronavirus. El demócrata de Illinois, presidente del subcomité de Política Económica y del Consumidor de la Cámara, hizo la demanda en una carta del 1 de abril al Comisionado de la FDA Stephen Hahn.
A finales de marzo, la FDA solicitó que un tribunal federal permitiera a la agencia otorgar a los fabricantes de vapeo una prórroga de cuatro meses del plazo para presentar las Solicitudes de Productos de Tabaco Precomerciales (PMTAs), retrasando la fecha hasta el 9 de septiembre. El juez que estableció inicialmente el plazo de PMTA del 12 de mayo ha indicado que otorgará la prórroga una vez que un tribunal de apelaciones devuelva el caso a él para ese propósito. Una decisión del tribunal de apelaciones podría llegar cualquier día.
El Rep. Krishnamoorthi pidió a la FDA una prohibición total de productos de vapeo durante la prórroga de cuatro meses, alegando que el uso de cigarrillos electrónicos aumenta la probabilidad de que un usuario desarrolle complicaciones graves por el coronavirus. La evidencia para su creencia es muy débil y se basa completamente en estudios de ratones y células cultivadas. Pero la mala evidencia no ha detenido a los cruzados anti-vapeo de promover agresivamente afirmaciones no probadas.
La FDA no solo rechazó la solicitud de Krishnamoorthi, sino que también le dijo al subcomité que no suspendería las aprobaciones de PMTA potenciales durante la pandemia, según un comunicado de prensa del Comité de Supervisión.
“La FDA ha rechazado la solicitud del Subcomité de limpiar el mercado de todos los cigarrillos electrónicos durante la crisis del coronavirus a pesar de que los cigarrillos electrónicos tienen el potencial de crear peores resultados por coronavirus”, dijo el comunicado de prensa. “La FDA comunicó que ni siquiera había discutido esta opción.”
La FDA también explicó al subcomité que suspendería temporalmente la aplicación del cumplimiento minorista durante la epidemia de coronavirus. Esa decisión—tomada por razones de seguridad obvias durante el brote del virus—fue malinterpretada en un tweet del Comité de Supervisión controlado por los demócratas como “abandonar una prohibición parcial ya retrasada de productos de vapeo con sabor” en pod y cartucho.
La noticia llegó solo dos días después de que la FDA modificara su posición sobre el vapeo y COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus pandémico. “El uso de cigarrillos electrónicos puede exponer los pulmones a productos químicos tóxicos, pero no se sabe si esas exposiciones aumentan el riesgo de Covid-19,” dijo la agencia a Bloomberg News. Un correo electrónico de mayo de un portavoz de la FDA a Bloomberg News indicó más certeza sobre los riesgos del vapeo y COVID-19.
El comentario anterior de la FDA provocó una carta de queja del Fiscal General de Iowa Tom Miller, y un grupo de científicos, expertos en políticas de salud y defensores de la reducción de daños. Miller y colegas recordaron a la agencia que desincentivar el vapeo llevaría a muchas personas de regreso al tabaquismo, y que fumar plantea peligros probados para el sistema inmunológico y los órganos vitales.
“Si la FDA puede proporcionar consejos claros y sinceros que pongan la salud de millones de estadounidenses primero,” escribió Miller, “y esto se basa en sólidos conocimientos de comportamiento y biomédicos, entonces debería hacerlo, y agradeceríamos la contribución de la agencia. Si, sin embargo, sus comunicaciones son arbitrarias y mal concebidas, promoviendo miedo y confusión con poca base científica y con consecuencias impredecibles, entonces sería mejor que la FDA y sus portavoces en los medios no hicieran más comentarios en este momento.”
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